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文檔簡(jiǎn)介
1、本論文將多年臨床實(shí)踐總結(jié)的經(jīng)驗(yàn)方,用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)手段制成片劑,用于治慢性胃炎,以利于更好的發(fā)揮臨床療效,適應(yīng)市場(chǎng)需求。本文主要從制備工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等方面進(jìn)行研究。通過(guò)正交試驗(yàn)優(yōu)選出益氣健脾片的最佳提取工藝,并對(duì)該片劑的成型性進(jìn)行了研究和篩選,從而為大生產(chǎn)提供合理可行的技術(shù)參數(shù)。通過(guò)薄層色譜鑒別制劑中的黨參、黃連等藥味的存在與否,并采用高效液相色譜法對(duì)臣藥白芍中所含的活性成分芍藥苷進(jìn)行含量測(cè)定,規(guī)定其下限作為制劑的質(zhì)量控制指標(biāo)。
2、制劑工藝研究:本處方由制劑工藝設(shè)計(jì)的理論依據(jù)和藥材的性質(zhì)確定選用片劑,對(duì)方中的8味藥材做如下工藝篩選:黨參、白芍、黃連、蒲公英、姜半夏、丹參、炙甘草加水提取,干姜打粉,后優(yōu)選片劑成形工藝。 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):對(duì)處方中的黨參、黃連、蒲公英、丹參、炙甘草、干姜等藥味主要通過(guò)專屬性較強(qiáng)的薄層色譜法進(jìn)行了定性鑒別。并采用高效液相色譜法對(duì)臣藥白芍中所含的活性成分芍藥苷進(jìn)行含量測(cè)定,規(guī)定其下限作為制劑的質(zhì)量控制指標(biāo),所建立的方法能準(zhǔn)確、快速地對(duì)該制
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