抗骨質(zhì)疏松JEP組分的制備及其緩釋制劑研究.pdf

1、本文旨在研究JEP抗骨質(zhì)疏松組分的制備方法，并對(duì)組分抗骨質(zhì)疏松活性進(jìn)行初步研究以及組分緩釋制劑探索，為JEP的研究開發(fā)奠定基礎(chǔ)。具體研究?jī)?nèi)容如下:
　　第一章對(duì)近年來國(guó)內(nèi)外文獻(xiàn)進(jìn)行綜述，總結(jié)了JEP抗骨質(zhì)疏松療效的進(jìn)展，及中藥緩釋制劑的研究現(xiàn)狀，并對(duì)本課題的目的和意義進(jìn)行闡述，簡(jiǎn)單介紹本課題的研究?jī)?nèi)容。
　　第二章進(jìn)行JEP組分的制備。通過纖維素酶水解JEP提取液中總黃酮得到JEP組分，單因素考察對(duì)纖維素酶水解JEP提取液中

2、總黃酮制備組分，最佳工藝為反應(yīng)液的pH5.2，纖維素酶與JEP總黃酮質(zhì)量比1∶7，50℃反應(yīng)24h。對(duì)所得的JEP進(jìn)行大孔樹脂純化，建立AB-8大孔樹脂純化工藝，濕法上樣，以水、30％、60％和80％乙醇梯度洗脫，合并60％和80％醇部位，回收乙醇。并用重結(jié)晶的方法得到純度為67.74％的組分，最終組分得率為0.87％。將該JEP組分中5個(gè)成分分別命名為DM1、DM2、DM3、DM4和DM5比較了一測(cè)多評(píng)法和外標(biāo)法對(duì)組分含量的評(píng)價(jià)結(jié)果。

3、
　　第三章對(duì)JEP組分的抗骨質(zhì)疏松進(jìn)行初步研究。以雙側(cè)切除卵巢的大鼠為模型，考察組分抗骨質(zhì)疏松活性。大鼠血清中Ca、P、ALP、抗酒石酸酸性磷酸酶、羥脯氨酸、骨鈣素和骨密度等骨吸收、代謝指標(biāo)的測(cè)定結(jié)果顯示其具有良好的抗骨質(zhì)疏松活性。
　　第四章進(jìn)行組分緩釋片制備工藝研究。采用膠態(tài)二氧化硅輔助噴霧干燥JEP組分，改善其流動(dòng)性而后以其為主藥制備緩釋片。以溶出度為評(píng)價(jià)指標(biāo)考察骨架材料類型、填充劑、致孔劑、潤(rùn)滑劑等輔料對(duì)緩釋片質(zhì)量