雙倍維持量氯吡格雷對急性冠脈綜合征患者經(jīng)皮冠脈介入治療術(shù)后療效及安全性的評價.pdf

1、目的：評估雙倍維持劑量(150 mg/d)的氯吡格雷短期應(yīng)用(7d)對急性冠脈綜合征(ACS)患者經(jīng)皮冠冠狀動脈介入治療(PCI)后的療效及安全性。
　　 方法：入選2012年1月到2012年9月在天津醫(yī)科大學(xué)第二醫(yī)院心臟科以ACS入院并成功行PCI治療患者，隨機(jī)分為標(biāo)準(zhǔn)組（ASA100 mg/d，氯吡格雷75 mg/d）和雙倍劑量組(ASA100 mg/d，氯吡格雷150 mg/d x7d，75 mg/d)，記錄患者院內(nèi)主要心

2、血管不良事件(MACE)、支架內(nèi)血栓(ST)的發(fā)生情況及出血事件。在患者出院后30天、6個月進(jìn)行隨訪，并記錄MACE，ST，及出血時間。
　　 結(jié)果：①兩組患者的基礎(chǔ)臨床資料內(nèi)容包括患者的基本情況（年齡、性別、吸煙飲酒史）;病史（高血壓、冠心病、糖尿病、卒中、心梗、CABG病史）;入院后的臨床指標(biāo)（腎功能、血脂水平、血常規(guī)、白細(xì)胞、纖維蛋白酶原、左房及左室舒張末內(nèi)徑、射血分?jǐn)?shù)）;入院診斷以及合并用藥情況的比較均差異無統(tǒng)計學(xué)意義（

3、P＞0.05），具有可比性。②在冠脈造影病變特點（病變支數(shù)，罪犯血管）及介入治療情況（支架的長度、直徑、擴(kuò)張壓力及類型）方面均差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。③患者在院期間:標(biāo)準(zhǔn)組有3例患者術(shù)后發(fā)生了支架內(nèi)血栓(2.4％)，共發(fā)生MACE6次(4.8％)分別為:3例心肌梗死(2.4％)，2例TVR(1.6％)，1例死亡(0.8％);雙倍劑量組有1例患者術(shù)后發(fā)生了支架內(nèi)血栓(0.9％)，發(fā)生MACE2次(1.7％)，分別為1例心肌梗死(

4、0.9％)，1例死亡(0.9％)。雙倍劑量組MACE（死亡、心肌梗死、靶血管血運(yùn)重建）有減少的趨勢，但兩組差異無統(tǒng)計學(xué)意義(4.8％ VS1.7％,P=0.179)。支架內(nèi)血栓的發(fā)生方面雙倍劑量有減少的趨勢，但差異無統(tǒng)計學(xué)意義(2.4％ VS0.9％，P=0.346)。標(biāo)準(zhǔn)組5例患者術(shù)后出現(xiàn)輕度出血（前壁的血腫）(4％)、1例發(fā)生重度出血（顱內(nèi)出血）(0.8％)，共計發(fā)生出血事件6次(4.8％);雙倍劑量組10例患者術(shù)后出現(xiàn)輕度出血（前

5、壁的血腫）(8.5％)。雙倍劑量組患者輕度出血事件有增加的趨勢，兩組在出血事件（重度出血及輕微事件）方面差異無統(tǒng)計學(xué)意義（4.8％ VS8.5％，P=0.241）。④兩組患者在出院30天隨訪中，標(biāo)準(zhǔn)組有1例患者發(fā)生支架內(nèi)血栓形成(0.8％)，引發(fā)心肌梗死(0.8％)，入院后行血運(yùn)重建(0.8％)，雙倍劑量組患者M(jìn)ACE有減少的趨勢，但與標(biāo)準(zhǔn)組患者比較在MACE（死亡、心肌梗死、靶血管血運(yùn)重建）方面差異無統(tǒng)計學(xué)差異（1.6％ VS0％，P

6、=0.169）;支架內(nèi)血栓的發(fā)生方面雙倍劑量有減少的趨勢，但差異統(tǒng)計學(xué)意義(0.8％ VS0％，P=0.332)。在出血事件方面，標(biāo)準(zhǔn)組發(fā)生1例(0.8％)、雙倍劑量組發(fā)生2例(1.7％)，都為全身或局部的瘀斑，雙倍劑量組患者輕度出血事件有增加的趨勢，但兩組比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（0.8％ VS1.7％，P=0.523）。⑤兩組患者在出院6月隨訪中，在出血事件方面，標(biāo)準(zhǔn)組發(fā)生1例、雙倍劑量組發(fā)生1例，為全身或局部的瘀斑，兩組比較差異無統(tǒng)計