麻附平喘顆粒的藥學(xué)研究及其藥效學(xué)初探.pdf

1、麻附平喘顆粒處方是經(jīng)臨床試驗(yàn)研究篩選而成，臨床應(yīng)用多年，療效確切。全方由麻黃、肉桂、熟地、川芎、附片、白芥子、干姜、甘草共八味藥組成，具有補(bǔ)腎平喘、溫肺化飲的功效。根據(jù)處方中各味藥的有效成分及其藥效、藥理等基礎(chǔ)研究，結(jié)合藥效學(xué)試驗(yàn)初步篩選提取工藝路線，應(yīng)用現(xiàn)代提取、分離技術(shù)，提取有效部位群，結(jié)合先進(jìn)成型工藝，將其制成顆粒劑。具體研究內(nèi)容包括以下幾個(gè)方面。
　　一、理論研究:以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo),闡述了本方的來源及立題依據(jù)和意義，同時(shí)

2、對處方中各藥材所含化學(xué)成分的理化性質(zhì)等進(jìn)行了歸納與總結(jié)。
　　二、制備工藝研究:確定了君藥麻黃投料的藥材品種，選用木賊麻黃投料;確定了臣藥附片的煎煮時(shí)間，實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)附片先煎1.5h后，雙酯型生物堿已大部分水解成毒性較小甚至無毒的成分。通過藥效學(xué)試驗(yàn)初步篩選確定了提取工藝路線:附片先煎1.5h，再與麻黃等處方中藥材共水提取，藥液經(jīng)分離純化、干燥后制成浸膏粉。
　　試驗(yàn)中以浸膏收率、麻黃堿含量為指標(biāo)，采用正交實(shí)驗(yàn)優(yōu)選了麻黃與其它藥

3、材的提取最佳工藝:即加8倍量的水，提取3次，每次1小時(shí)。提取藥液在分離純化時(shí)，經(jīng)過高速離心與醇沉工藝的比較，篩選出的最佳工藝:將藥液減壓濃縮至相對密度為1.15(55℃)時(shí)，采用60％的乙醇沉淀，醇沉后放置24h，濾過，濾液經(jīng)減壓濃縮、減壓干燥后制成浸膏粉。通過平行實(shí)驗(yàn)，結(jié)合顆粒成型率優(yōu)選了改善浸膏粉防潮性的最佳輔料種類及配比，最后確定了制劑的成型工藝。
　　三、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及穩(wěn)定性試驗(yàn)初步研究:實(shí)現(xiàn)了對本品原料藥材和成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的控