骨科醫(yī)療器械企業(yè)研發(fā)流程管理應(yīng)用研究.pdf

1、隨著中國(guó)經(jīng)濟(jì)快速發(fā)展，醫(yī)療衛(wèi)生投入逐年提高，國(guó)內(nèi)骨科醫(yī)療行業(yè)發(fā)展迅速。2013年國(guó)內(nèi)骨科醫(yī)療行業(yè)生產(chǎn)總值已經(jīng)達(dá)到了130億元，骨科行業(yè)發(fā)展增速遠(yuǎn)超其它行業(yè)。然而，國(guó)內(nèi)骨科醫(yī)療器械品質(zhì)相比歐美公司產(chǎn)品而言依然有著相當(dāng)?shù)牟罹唷Ｆ髽I(yè)研發(fā)能力不足是主要原因，但研發(fā)管理不完善也不容忽視，導(dǎo)致國(guó)內(nèi)產(chǎn)品在市場(chǎng)上處于較低層次，缺乏競(jìng)爭(zhēng)力。
　　目前，大多數(shù)國(guó)內(nèi)骨科企業(yè)依舊按照傳統(tǒng)的研發(fā)思路和模式進(jìn)行產(chǎn)品開(kāi)發(fā)，如：立項(xiàng)隨意、前期市場(chǎng)調(diào)研不充分而導(dǎo)致

2、項(xiàng)目與市場(chǎng)脫節(jié)、項(xiàng)目進(jìn)行過(guò)程中計(jì)劃制定和管理缺乏而導(dǎo)致預(yù)期成果達(dá)不到或延期完成而失去投放市場(chǎng)的最佳時(shí)期等。陳舊的研發(fā)管理模式已經(jīng)很難滿(mǎn)足現(xiàn)代企業(yè)的研發(fā)需求。因此，國(guó)內(nèi)骨科制造企業(yè)產(chǎn)品研發(fā)能力的提升已經(jīng)變得非常迫切。
　　本文分析對(duì)比了國(guó)內(nèi)和國(guó)外骨科產(chǎn)品的研發(fā)現(xiàn)狀，總結(jié)分析出國(guó)內(nèi)骨科制造企業(yè)在研發(fā)方面存在的5個(gè)問(wèn)題，即（1）研發(fā)立項(xiàng)不清晰；（2）研發(fā)項(xiàng)目缺少前瞻性，新品脫離市場(chǎng)；（3）研發(fā)成果和預(yù)期成果差距大；（4）研發(fā)進(jìn)度偏離預(yù)定

3、計(jì)劃；（5）研發(fā)過(guò)程缺乏管理。
　　針對(duì)以上問(wèn)題，結(jié)合骨科產(chǎn)品的研發(fā)特點(diǎn)，提出構(gòu)建新型研發(fā)平臺(tái)的設(shè)想，新研發(fā)平臺(tái)包括立項(xiàng)評(píng)審平臺(tái)和研發(fā)試制中心兩大組成部分。立項(xiàng)評(píng)審平臺(tái)依托網(wǎng)絡(luò)建立，新項(xiàng)目涉及的立項(xiàng)、評(píng)估、成熟度分析、風(fēng)險(xiǎn)管理等均在網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)上予以完成。研發(fā)試制中心則將和新品試制相關(guān)的設(shè)計(jì)、工藝、加工、檢測(cè)等予以集中管理，建立了一套完整的研發(fā)管理流程。
　　研發(fā)平臺(tái)的運(yùn)行將有效提升骨科企業(yè)的研發(fā)能力，對(duì)國(guó)內(nèi)骨科企業(yè)研發(fā)能力地提