磷酸西格列汀和伏格列波糖分別聯(lián)合二甲雙胍及短期胰島素對(duì)于新診斷2型糖尿病臨床療效的隨訪研究.pdf

1、目的:對(duì)于血糖顯著升高的新診斷2型糖尿?。╰ype2 diabetes mellitus，T2DM）患者采用磷酸西格列汀或者伏格列波糖分別聯(lián)合二甲雙胍及短期胰島素，12周后比較兩種治療方案的療效及安全性。
　　方法:選擇2015年3月至2016年2月在大連醫(yī)科大學(xué)附屬一院三部住院治療的新診斷2型糖尿病患者，空腹靜脈血糖(fasting plasma glucose，F(xiàn)PG)≥11.1mmol/L和/或糖化血紅蛋白(glycosyl

2、ated hemoglobin，HbA1c)≥9％，病程小于1年，未接受過降糖藥物治療。共篩查入組患者32例，根據(jù)計(jì)算機(jī)生成的隨機(jī)數(shù)字序列隨機(jī)分為磷酸西格列汀組（S組）和伏格列波糖組（V組），每組各16例，入組后即刻給予持續(xù)皮下胰島素輸注(continuous subcutaneous insulininfusion，CSII)聯(lián)合鹽酸二甲雙胍降糖治療，消除高糖毒性，待連續(xù)3天空腹指尖血糖(Fasting blood glucose，F(xiàn)

3、BG)＜7.0mmol/L時(shí)停用CSII，行胰島功能檢查，同時(shí)降糖方案改為甘精胰島素（賽諾菲公司）晚9點(diǎn)皮下注射，二甲雙胍繼續(xù)0.5g日三次口服，S組給予磷酸西格列汀100mg早餐前15分鐘口服，V組給予伏格列波糖片0.2mg日3次餐中口服，根據(jù)血糖調(diào)整胰島素劑量，使FBG≤7.0mmol/L，2hPBG≤10mmol/L，指尖血糖達(dá)標(biāo)后出院。出院后繼續(xù)該治療方案12周，每半月電話隨訪，指導(dǎo)患者胰島素的劑量調(diào)整，12周時(shí)門診隨訪復(fù)查血液

4、生化指標(biāo)，填寫隨訪表格。比較兩組治療前后及兩組間治療后的FPG、2hPPG、HbA1c、0h及2h的C肽、甘精胰島素的應(yīng)用時(shí)間以及體重，同時(shí)進(jìn)行兩組間低血糖安全性的比較。應(yīng)用穩(wěn)態(tài)模型(HOMA)計(jì)算β細(xì)胞功能(HOMA-β)和胰島素抵抗指數(shù)(HOMA-IR)，比較西格列汀組與伏格列波糖組組內(nèi)治療前后及兩組間治療后HOMA-β、HOMA-IR的改善情況。
　　結(jié)果:
　　1.西格列汀與伏格列波糖的降糖結(jié)果比較:西格列汀治療后F

5、PG(6.28±0.77mmol/L)、2hPPG(12.41±2.48mmol/L)、HbA1c(5.90±0.31％)較治療前FPG(14.99±2.73mmol/L)、2hPPG(20.45±2.59mmol/L)、HbA1c(11.90±1.54％)顯著下降（均P＜0.001），伏格列波糖組治療后FPG（8.78±1.86mmol/L）、2hPPG（13.96±1.61mmol/L）、HbAlc(6.92±1.30％)較治療前F

6、PG（14.50±3.11mmol/L）、2hPPG（20.02±2.80mmol/L）、HbA1c（10.63±1.18％）顯著下降（均P＜0.001），在降低FPG、HbA1c方面西格列汀明顯優(yōu)于伏格列波糖（P分別為0.002，0.04，）在降低2hPPG上兩組無顯著差異(P=0.16)。西格列汀組FPG治療前減治療后的差值（8.71±2.99mmol/L）顯著高于伏格列波糖組的差值（5.76±4.04mmol/L）(P=0.04)

7、，西格列汀組治療前減治療后的2hPPG的差值（8.03±3.42mmol/L）與伏格列波糖組2hPPG的差值（6.06±3.51 mmol/L）差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P=0.16），西格列汀組治療前減治療后HbA1c的差值（6.00±1.48％）高于伏格列波糖組的HbA1c的差值(3.58±1.78％)(P=0.02)。
　　2.降糖外收益:西格列汀組治療后體重（71.31±10.16kg）較治療前體重（76.08±13.64kg）明

8、顯下降（P＜0.001），伏格列波糖組治療后體重（75.31±9.38kg）較治療前體重（76.85±9.26kg）顯著下降（P＜0.001），而且西格列汀組治療前減治療后的差值（3.77±1.88kg）顯著高于伏格列波糖組(1.54±1.05kg)(P=0.01)。住院及離院后3個(gè)月中，西格列汀組的13人共1例次發(fā)生低血糖反應(yīng)，伏格列波糖組共3例次發(fā)生低血糖反應(yīng)，低血糖反應(yīng)均較輕，無嚴(yán)重低血糖反應(yīng)。西格列汀組（32.92±15.12天

9、）使用胰島素的時(shí)間明顯少于伏格列波糖組（50.92±27.20天）(P=0.04)。
　　3.西格列汀組與伏格列波糖組治療前后HOMA-β、HOMA-IR比較:西格列汀組治療后HOMA-β（90.09±54.27）較治療前HOMA-β（18.70±6.38）顯著上升(P＜0.001)，伏格列波糖組治療后HOMA-β（45.79±20.54）較治療前HOMA-β（18.70±8.89）顯著上升(P＜0.001)，治療后西格列汀組HO

10、MA-β顯著高于伏格列波糖組（P=0.01）。西格列汀組治療后HOMA-IR(3.95±0.50)較治療前（5.61±1.51）顯著下降（P＜0.001），伏格列波糖組治療后HOMA-IR（3.65±0.79）較治療前（4.91±1.08）顯著降低(P=0.007)，治療后西格列汀組與伏格列波糖無顯著差異(P=0.06)。
　　結(jié)論:
　　1.新診斷T2DM患者采用磷酸西格列汀或者伏格列波糖聯(lián)合二甲雙胍及短期胰島素治療12周