西格列汀聯(lián)合二甲雙胍治療2型糖尿病的臨床療效及安全性觀察.pdf

1、目的: 評價2型糖尿病(T2DM)患者在口服二甲雙胍片基礎(chǔ)上加用鹽酸西格列汀有效性及安全性。
　　方法: 選擇60例口服穩(wěn)定劑量的二甲雙胍片單藥治療（≥1500mg/天）至少持續(xù)10周以上且血糖控制仍不達(dá)標(biāo)的2型糖尿病患者。將入選患者隨機(jī)分為2組，實(shí)驗(yàn)組加用鹽酸西格列?。?00mg/片）口服，對照組加用瑞格列奈（0.5mg/片）早、中、晚餐前15-30分鐘口服。治療期間所有患者均在糖尿病飲食及運(yùn)動基礎(chǔ)上。治療48周后，采用自身前后

2、對比及實(shí)驗(yàn)組與對照組組間對比的方法，觀察患者空腹血糖(FBG)、餐后2小時血糖(2hPG)、糖化血紅蛋白(HbA1c)、血壓(BP)、體重指數(shù)(BMI)、胰島素抵抗指數(shù)(HOMA-IR)、胰島β細(xì)胞功能(HOMA-β)、空腹C肽(FCP)、2小時C肽(2h-CP)、血脂、頸動脈內(nèi)膜中層厚度(IMT)、血管內(nèi)皮依賴性舒張功能(FMD)等指標(biāo)的變化情況。同時觀察實(shí)驗(yàn)組患者在一天當(dāng)中不同時間點(diǎn)口服西格列汀血糖（空腹血糖、早餐后2小時血糖、午餐

3、前血糖、午餐后2小時血糖、晚餐前血糖、晚餐后2小時血糖、睡前血糖）變化情況。
　　結(jié)果:
　　1、實(shí)驗(yàn)組、對照組治療前后及兩組之間一般情況比較
　　與治療前相比，對照組BMI、SBP、DBP未見明顯改變，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;實(shí)驗(yàn)組BMI、SBP顯著下降，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)，DBP有所下降，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;治療后實(shí)驗(yàn)組較對照組BMI、SBP顯著下降，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)，DBP有所下降，差異無統(tǒng)

4、計(jì)學(xué)意義。
　　2、實(shí)驗(yàn)組、對照組治療前后及兩組間血糖和HbA1c的比較
　　實(shí)驗(yàn)組及對照組在治療后FBG、2hPG、HbA1c較治療前明顯下降，兩組治療前、后差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05或P＜0.01)。然而，實(shí)驗(yàn)組與對照組在治療后，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
　　3、實(shí)驗(yàn)組、對照組治療前后及兩組間FCP、2hCP、HOMA-β和HOMA-IR的比較
　　與治療前相比，對照組FCP、2hCP、HOMA-β有所升高

5、，HOMA-IR有所下降，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;實(shí)驗(yàn)組FCP、2hCP和HOMA-β顯著升高，HOMA-IR顯著下降，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05);治療后，實(shí)驗(yàn)組相對于對照組FCP、2hCP和HOMA-β顯著升高，HOMA-IR顯著下降，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。
　　4、實(shí)驗(yàn)組、對照組治療前后及兩組間血管功能的比較
　　與治療前相比，對照組患者IMT、FMD無明顯變化，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;實(shí)驗(yàn)組患者IMT明顯下降，

6、FMD明顯升高，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05);治療后，實(shí)驗(yàn)組較對照組IMT明顯下降，F(xiàn)MD明顯升高，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。
　　5、實(shí)驗(yàn)組、對照組治療前后及兩組間血脂譜的比較
　　本研究患者治療期間未口服降脂藥物。與治療前相比，對照組TG、TC、LDL-C和HDL-C有所改變，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;實(shí)驗(yàn)組TG、TC、LDL-C明顯下降，HDL-C明顯升高，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05);治療后，實(shí)驗(yàn)組較對照組T

7、G、TC、LDL-C明顯下降，HDL-C明顯升高，差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。
　　6、實(shí)驗(yàn)組中在不同時間點(diǎn)服用西格列汀血糖比較
　　實(shí)驗(yàn)組在不同時間點(diǎn)服用西格列汀，療效相當(dāng)，不受服藥時間的影響，在一天當(dāng)中任何時間服用西格列汀均可平穩(wěn)降低血糖。
　　結(jié)論:
　　1、西格列汀聯(lián)合二甲雙胍片相對于瑞格列奈聯(lián)合二甲雙胍片
　　1.1通過升高FCP、2hCP和HOMA-β，降低HOMA-IR，恢復(fù)胰島β細(xì)