天麥消渴片聯(lián)合二甲雙胍治療新診斷2型糖尿病的有效性和安全性研究.pdf

1、研究背景：
　　 近年來，2型糖尿病的發(fā)病率逐年提高，已成為嚴重威脅人們健康的公共衛(wèi)生問題之一。作為一種慢性代謝性疾病，2型糖尿病的特點為胰島素抵抗和高胰島素血癥。因此，針對2型糖尿病患者，增強胰島素敏感性、改善胰島素抵抗具有重要的意義。目前，有研究發(fā)現(xiàn)2型糖尿病患者體內(nèi)鉻元素水平較非糖尿病人降低，其降低程度與糖代謝紊亂有明顯的相關(guān)性，而提高鉻元素水平可顯著增加胰島素敏感性，改善胰島素抵抗。天麥消渴片將吡考啉酸鉻與傳統(tǒng)中藥相結(jié)合

2、，為我國2型糖尿病患者提供了新的治療選擇，但其與二甲雙胍聯(lián)合治療新診斷2型糖尿病的臨床研究較少。
　　 目的：
　　 評價天麥消渴片聯(lián)合二甲雙胍治療新診斷2型糖尿病的有效性和安全性。
　　 方法：
　　 根據(jù)入、排標準，選取新診斷2型糖尿病患者150例，隨機分為試驗組和對照組，每組75例。試驗組患者給予天麥消渴片聯(lián)合二甲雙胍治療，對照組患者給予二甲雙胍單藥治療，治療隨訪12周。試驗前后分別檢測糖化血紅蛋白

3、、血糖、胰島素、C.肽、體重、血壓、心率、血脂及肝腎功、尿酸等有效性和安全性指標，記錄試驗過程中的不良事件。采用PASW18.0軟件進行統(tǒng)計分析，以P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。
　　 結(jié)果：
　　 試驗組與對照組基線值無統(tǒng)計學(xué)差異，可比性良好。①兩組治療后12周糖化血紅蛋白、空腹及餐后2h血糖水平均下降，且與對照組相比，試驗組下降更顯著(P<0.01)，糖化血紅蛋白達標率更高。②兩組治療后空腹及餐后2h血清胰島素水平

4、均降低，與對照組相比，試驗組降低更顯著(P<0.05)。③試驗組治療后空腹及餐后2hC-肽水平升高，較對照組升高更明顯(P<0.01或P<0.05)。④兩組治療后胰島素抵抗指數(shù)均降低(P<0.01或P<0.01)，與對照組相比，試驗組降低更顯著(P<0.05)。⑤兩組治療后體重指數(shù)均顯著降低(P<0.01)，試驗組降低更顯著(P<0.05)。⑥兩組治療后總膽固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白均降低，試驗組降低更明顯(P<0.01)；試驗組治療

5、后高密度脂蛋白顯著上升，與對照組相比有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.01)。⑦治療后試驗組患者收縮壓、舒張壓及對照組患者收縮壓均較治療前明顯下降(P<0.01或P<0.05)；試驗組患者舒張壓下降較對照組更明顯(P<0.05)。⑧治療中試驗組和對照組均未發(fā)生確切證據(jù)的低血糖事件，胃腸道不良反應(yīng)發(fā)生率分別為24.0％和29.33％，兩組間胃腸道不良反應(yīng)發(fā)生率無顯著差異。
　　 結(jié)論：
　　 天麥消渴片聯(lián)合二甲雙胍治療可顯著降低新診斷