丁香提取物微乳臨床前安全性評(píng)價(jià).pdf

1、丁香為桃金娘科植物丁香（Eugenie caryophyllata Thumb）的干燥花蕾，具有溫中降逆、補(bǔ)腎助陽(yáng)的功效?；瘜W(xué)研究表明，丁香主要成分為揮發(fā)油(17.1％)，其中丁香酚含量高達(dá)80.3％。藥理研究表明，丁香具有抗氧化、抗菌、抗炎和驅(qū)蟲殺螨作用。微乳是一種由表面活性劑和助表面活性劑組成的油水混合體系，具有熱力學(xué)穩(wěn)定、黏度低、分散性好、便于吸收等優(yōu)點(diǎn)。本試驗(yàn)通過(guò)急性毒理學(xué)試驗(yàn)和亞慢性毒性試驗(yàn)，考察丁香提取物微乳對(duì)動(dòng)物的安全性，

2、為臨床使用丁香提取物微乳提供科學(xué)依據(jù)，結(jié)果如下:
　　(1)丁香提取物微乳的急性毒理學(xué)試驗(yàn):采用小鼠急性毒性試驗(yàn)、兔皮膚刺激性試驗(yàn)及眼結(jié)膜刺激性試驗(yàn)，評(píng)價(jià)丁香提取物微乳的急性毒性作用。結(jié)果表明，丁香提取物微乳小鼠經(jīng)口LD50大于5000mg/kg，小鼠的最大耐受量(MTD)為9924mg/kg，對(duì)兔皮膚、眼結(jié)膜無(wú)刺激，屬于實(shí)際無(wú)毒、無(wú)刺激物質(zhì)。
　　(2)丁香提取物微乳的亞慢性毒性試驗(yàn):采用連續(xù)小鼠28d灌胃給藥法，評(píng)價(jià)丁香