蒙古族地區(qū)健康人群缺血修飾白蛋白參考范圍的建立及臨床應用評價.pdf

1、目的：建立缺血修飾白蛋白(ischemia modified albumin，IMA)的檢測方法并對其可靠性進行評價；確立蒙古族地區(qū)健康人群IMA生物學參考范圍；應用受試者工作特征曲線(receiver operating characteristic curve，ROC曲線)進行分析以獲得最適檢測閾值，進一步評價IMA在早期急性冠狀動脈綜合征(Acute Coronary Syndromes，ACS)診斷中的應用價值。
　　

2、方法：用長沙頤康科技開發(fā)有限公司生產(chǎn)的IMA試劑盒，在HITACHI7600全自動生化分析儀上設計合理參數(shù)，建立白蛋白鈷結(jié)合力(albumin cobalt binding，ACB)比色分析法檢測IMA的檢測系統(tǒng)，參照美國臨床實驗室標準化委員會(National Committee for clinical Laboratory Standards，NCCLS)EP文件的要求，對檢測系統(tǒng)的精密度、線性、回收率做出評價；選取2008年11

3、月份～2009年12月份赤峰學院附屬醫(yī)院和赤峰市中心醫(yī)院體檢中心的健康體檢人員，來自城市、農(nóng)村、牧區(qū)的工人、農(nóng)民、學生、職工、干部，年齡在18～75歲，民族為蒙古族和漢族，共592名(男294名，女298名，蒙古族236名，漢族356名，平均年齡44.75±13.81歲)，測定其血清中IMA水平，確立蒙古族地區(qū)健康人群IMA的生物學參考范圍；連續(xù)收集2008年11月～2009年12月因“胸悶胸痛”持續(xù)發(fā)作5分鐘以上，3小時內(nèi)到達赤峰學院

4、附屬醫(yī)院心內(nèi)科或急診科就診的患者303例(男196例，年齡58.98±11.78歲；女107例，年齡65.7±10.5歲)，所有患者入院即刻采靜脈血測定IMA、肌鈣蛋白I(cardiac troponin I，cTnI)、描記12導聯(lián)心電圖(electrocardiogram，ECG)，接受標準化診斷及治療，該過程不受IMA測定值的影響。根據(jù)最終診斷將病人分為ACS組172例(男117例，女55例，年齡62.16±11.03歲)和非缺血

5、性胸痛(non-ischemia chest pain，NICP)組131例(男79例，女52例，年齡60.31±12.65歲)。構(gòu)建入選患者(ACS組和NICP組)血清IMA水平的ROC曲線，通過ROC曲線分析獲得區(qū)分ACS和NICP最適檢測閾值，以及此時IMA診斷早期ACS的敏感度、特異度、陽性預測值(positive predictive value，PPV)、陰性預測值(negative predictivevalue，NPV)

6、。并將IMA、cTnI及ECG單獨或聯(lián)合與最終診斷進行相關(guān)性分析，對比IMA、cTnI及ECG單獨或聯(lián)合診斷早期ACS的敏感度，進一步評價IMA在早期ACS診斷中的應用價值。
　　 結(jié)果：本研究建立ACB比色分析法測定高、中、低3種不同濃度IMA標本的批內(nèi)變異系數(shù)(coefficient of variation，CV)分別為1.67％、1.13%、3.34%，批間變異系數(shù)(CV)分別為1.88%、1.63%、3.72%。測定不

7、同濃度的人血清白蛋白結(jié)果是線性的，回歸方程為Y=1.676X+6.735(r=0.983，P=0.001)?；厥赵囼炂骄厥章蕿?7%。蒙古族地區(qū)592例健康人群血清IMA平均水平為70.51±3.04U/ml，蒙古族與漢族之間、不同性別組間、不同年齡組間血清IMA平均水平比較無明顯差異(P均＞0.05)，蒙古族地區(qū)健康人群IMA水平單側(cè)95%參考值范圍為＞66.23U/ml。ACS組平均血清IMA水平為56.10±4.19U/ml，明

8、顯低于NICP組(68.28±5.8)和健康對照組(70.51±3.04)，(P＜0.05)。構(gòu)建入選患者(ACS組和NICP組)IMA水平的ROC曲線，ROC曲線下面積為0.929，95%可信區(qū)間(95%confidence interval，CI)為0.897～0.962。根據(jù)ROC曲線分析獲得區(qū)分ACS和NICP最適檢測閾值=60.30U/ml，此時敏感度為91.3%，特異度為86.3%，陽性預測值(PPV)為89.7%、陰性預測

9、值(NPV)為88.3%。IMA、cTnI、ECG、cTnI+ECG、IMA+cTnI、IMA+ECG、IMA+cTnI+ECG單獨或聯(lián)合診斷早期ACS的敏感度分別為：91.3%、43.0%、52.9%、55.8%、92.4%、94.8%、98.8%。
　　 結(jié)論：(1)ACB比色分析法檢測IMA，各項指標均符合臨床實驗室管理要求，其實驗條件的建立較為簡單、標本和試劑用量少、檢測快速、可以進行大量樣本的測定，是一個比較簡單科學而