穴位敷貼治療兒童哮喘的系統(tǒng)評價.pdf

1、目的：
　　通過收集穴位敷貼法治療兒童哮喘的現(xiàn)代文獻(xiàn)進(jìn)行分析研究，最終達(dá)到以下目的：（1）評價穴位敷貼治療兒童哮喘的有效性和安全性。（2）分析文獻(xiàn)的特征，以總結(jié)規(guī)律，指導(dǎo)臨床及科研。
　　方法：
　　1.文獻(xiàn)檢索方法：制定合適的檢索策略，在運(yùn)用中國知識資源總庫、維普中文科技期刊數(shù)據(jù)庫、中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫、PubMed數(shù)據(jù)庫、Embase數(shù)據(jù)庫、Cochrane臨床對照試驗(yàn)中心注冊庫、國際臨床試驗(yàn)注冊平臺檢索與穴位敷

2、貼治療兒童哮喘相關(guān)的隨機(jī)對照試驗(yàn)，并手工檢索2016年3月以前發(fā)表的主要中醫(yī)藥期刊，文獻(xiàn)檢索任務(wù)由兩位研究員（湯臣建、陳勇）獨(dú)立操作進(jìn)行。
　　2.文獻(xiàn)的篩選、資料提取以及質(zhì)量評價方法：文獻(xiàn)核實(shí)，對于信息不完整或是隨機(jī)對照設(shè)計具有缺陷的文獻(xiàn)，通過在與作者獲取聯(lián)系，充分了解作者意圖，獲得相關(guān)信息后以對文獻(xiàn)進(jìn)行重新評估以作最終取舍，然后將所檢索文獻(xiàn)依次全部導(dǎo)入EndNote X7中，以排除檢索到的重復(fù)文獻(xiàn)，然后再由兩位systemat

3、ic review分析研究人員各自通過閱讀檢索到的文獻(xiàn)的標(biāo)題、摘要等相關(guān)內(nèi)容，剔除明顯不符合納入標(biāo)準(zhǔn)的不合格文章。然后通讀所搜索到的全文內(nèi)容，根據(jù)之前為評價文章而制定的文獻(xiàn)納入以及文獻(xiàn)剔除的標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)一步剔除所搜索到的不符合要求的文獻(xiàn)，從而最終確定符合要求的文獻(xiàn)。在文獻(xiàn)的篩選過程中，當(dāng)文中所體現(xiàn)的相關(guān)內(nèi)容信息不全，或是有對文章中信息有疑問而無法判斷文獻(xiàn)是否應(yīng)該納入時，通過打電話或是發(fā)送e-mail方式與發(fā)表該文章的第一作者或是通訊作者取得

4、聯(lián)系，從而得到、確認(rèn)文獻(xiàn)相關(guān)的內(nèi)容、信息。若兩位systematic review研究員對納入文獻(xiàn)具有不同意見，可有兩位systematic review研究員討論決定文獻(xiàn)的取舍；若是經(jīng)研究員討論后仍難以確定文獻(xiàn)取舍時，那么可以向具有豐富系統(tǒng)評價經(jīng)驗(yàn)的第三方進(jìn)行文獻(xiàn)評定。最后將所篩選的文獻(xiàn)納入表格中做最后匯總。初步篩選：據(jù)搜索數(shù)據(jù)庫所檢索出的相關(guān)文獻(xiàn)引文以及摘要信息排除明顯的不符合要求的文獻(xiàn)。初篩后進(jìn)一步遴選，通過全文閱讀獲取文獻(xiàn)相關(guān)內(nèi)

5、容信息，初步判斷其隨機(jī)對照實(shí)驗(yàn)設(shè)計的方法學(xué)，剔除不符合納入標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)，納入合格文獻(xiàn)；方法學(xué)分析：獲取文獻(xiàn)相關(guān)內(nèi)容，判斷其隨機(jī)對照實(shí)驗(yàn)設(shè)計是否嚴(yán)謹(jǐn)(如隨機(jī)設(shè)計方法、對照方案設(shè)計、盲法設(shè)計、隱藏方法等是否正確)。
　　3.納入和排除標(biāo)準(zhǔn)：參照Pediatric Asthma(PA)的診斷標(biāo)準(zhǔn)，納入以穴位敷貼作為干預(yù)措施，西藥、安慰劑、中藥內(nèi)服或空白對照作為對照措施的隨機(jī)對照試驗(yàn)；排除對照組使用穴位敷貼聯(lián)合其它干預(yù)措施（如西藥、針刺等）

6、，排除治療組干預(yù)措施除穴位敷貼外還施行了其它治療方法（如中藥內(nèi)服、針刺、聯(lián)合西藥治療等）。
　　4.統(tǒng)計分析評價方法以及質(zhì)量分級評價方法：統(tǒng)計分析評價包括meta—分析，以及定性分析。meta—分析：使用Cochrane協(xié)作網(wǎng)研發(fā)的專用統(tǒng)計軟件包—RevMan5.3analysis software進(jìn)行統(tǒng)計分析，所統(tǒng)計分析內(nèi)容為納入文獻(xiàn)研究的合并效應(yīng)量的檢驗(yàn)、異質(zhì)性檢驗(yàn)及計算；定性分析：對文獻(xiàn)研究的單項(xiàng)效應(yīng)量的檢驗(yàn)。納入文獻(xiàn)的質(zhì)量

7、評級，由兩位研究員（湯臣建、陳勇）單獨(dú)進(jìn)行數(shù)據(jù)提取，對納入的研究進(jìn)行文獻(xiàn)質(zhì)量評價，采用RevMan5.3analysis software統(tǒng)計軟件進(jìn)行分析并作出偏倚風(fēng)險圖，然后將軟件統(tǒng)計、收集到的數(shù)據(jù)，進(jìn)行Meta-分析或定性分析，最后用GRADE profiler3.6software軟件對統(tǒng)計結(jié)果進(jìn)行證據(jù)質(zhì)量分級。
　　結(jié)果：
　　1.文獻(xiàn)檢索與結(jié)果：共檢索到文獻(xiàn)297篇，經(jīng)初篩排除240篇，最終納入文獻(xiàn)11篇，共計患者

8、1064例，其中穴位敷貼治療組590例，對照組474例，患者在年齡0~14歲之間。
　　2.偏倚風(fēng)險評估顯示：所納入文獻(xiàn)研究在盲法上，存在較大的風(fēng)險，多數(shù)文獻(xiàn)研究并未明確描述隱藏方法等。
　　3.統(tǒng)計分析以及證據(jù)質(zhì)量評價結(jié)果：
　?。?）Meta-分析及證據(jù)質(zhì)量分級結(jié)果：
　　穴位敷貼治療VS常規(guī)治療：臨床有效率[RR1.15,95％CI(1.08，1.23)]，低級。穴位敷貼VS西藥：臨床有效率[RR1.12,

9、95%CI(1.05，1.20)]，極低級；穴位敷貼VS安慰劑敷貼[RR1.322,95%CI(1.14，1.53)]，極低級。不良反應(yīng)：穴位敷貼VS西藥[OR6.49，95%CI(1.17，36.07)]，低級。
　?。?）定性分析及證據(jù)質(zhì)量分級結(jié)果：
　　穴位敷貼VS西藥：病情分級，極低級；
　　穴位敷貼VS西藥：1、IgE[WMD5.03,95%CI(420.41，430.47)]，低級；2、IgA[WMD0.5

10、0,95%CI(0.26，0.74)]，低級；NO[WMD0.95,95%CI(-2.12，0.22)]，低級。
　　穴位敷貼V安慰劑：1、FEV1[WMD10.82,95%CI(3.87，17.77)]，低級；2、PEF[WMD10.55,95%CI(4.04，17.06)],低級；3、FEV1/FEVC[WMD13.24,95%CI(5.68，20.80)]，低級。
　　結(jié)論：
　　1.穴位敷貼小兒處于哮喘緩解期時

11、，在提高臨床療效，改善患者病情方面優(yōu)于常規(guī)治療對照組（西藥酮替芬、β受體激動劑、激素）、安慰劑服敷貼組，其證據(jù)質(zhì)量分別為“低級”、“極低級”，因此該結(jié)論需謹(jǐn)慎對待；
　　2.穴位敷貼與安慰劑敷貼比較，穴位敷貼可以提高臨床療效，明顯改善哮喘緩解期兒童肺功能（PEF、FEV1、FEV1/FEVC），其證據(jù)質(zhì)量分別為“低級”、“極低級”、“低級”、“極低級”，因此該結(jié)論需謹(jǐn)慎對待；
　　3.穴位敷貼與常規(guī)治療在降低哮喘、感冒發(fā)作次

12、數(shù)、改善鼻塞、汗出方面，二者療效等同，無明顯差異，其證據(jù)質(zhì)量均為“極低級”，因此該結(jié)論需謹(jǐn)慎對待；
　　4.穴位敷貼與常規(guī)治療在改善血液學(xué)指標(biāo)（IgA、IgE、NO）方面，二者療效等同，無明顯差異，其證據(jù)質(zhì)量均為“極低級”，因此該結(jié)論需謹(jǐn)慎對待；
　　5.穴位敷貼小兒處于哮喘緩解期時，在提高臨床療效方面，中藥內(nèi)服優(yōu)于穴位敷貼。其證據(jù)質(zhì)量為“極低級”，因此該結(jié)論需謹(jǐn)慎對待；
　　6.穴位敷貼治療兒童哮喘的不良反應(yīng)與西藥相