兒童哮喘特異性免疫治療的臨床療效觀察與系統(tǒng)評價(jià).pdf

1、目的:
　　 1.觀察哮喘特異性免疫治療(Sepcifie immunotherapy,SIT)過程中變應(yīng)原注射時(shí)間、變應(yīng)原累積注射量及糖皮質(zhì)激素吸入劑量、最高呼氣峰流速、總:IgE、螨特異性IgE等的變化。
　　 2.對國內(nèi)外兒童哮喘特異性免疫治療的文獻(xiàn)進(jìn)行系統(tǒng)評價(jià),探討兒童特異性免疫治療的臨床療效。
　　 方法:
　　 1.根據(jù)納入標(biāo)準(zhǔn),選擇2005年2月-2008年6月我院哮喘免疫治療中心就診的13

2、5例輕中度過敏性哮喘患兒,進(jìn)行同期對照回顧性分析,其中治療組接受塵螨標(biāo)準(zhǔn)化變應(yīng)原特異性免疫治療,以每4次變應(yīng)原注射為觀察點(diǎn),歷時(shí)3.4年,觀察治療時(shí)間、變應(yīng)原累積注射量、糖皮質(zhì)激素吸入量、最高呼氣峰流速變化、總IgE和螨特異性IgE變化,對照組僅行藥物治療,比較兩組糖皮質(zhì)激素吸入量、及哮喘發(fā)作情況,并在STT結(jié)束時(shí)評估療效。
　　 2.利用計(jì)算機(jī)對PUBMED、EMBASE、The cochrane Central Regist

3、er ofTrials(Clinical Trials)、中國生物醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)庫,萬方數(shù)據(jù)庫,CNKI數(shù)據(jù)庫及相關(guān)臨床試驗(yàn)網(wǎng)站(Current Controlled Trials和中國臨床試驗(yàn)注冊中心)進(jìn)行檢索,檢索詞:Asthma、specific immunotherapy、特異性免疫治療、兒童等。手工檢索會(huì)議文獻(xiàn)、灰色文獻(xiàn)等。依據(jù)文獻(xiàn)納入和排除標(biāo)準(zhǔn),制定效應(yīng)指標(biāo)的評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。進(jìn)行文獻(xiàn)篩選和質(zhì)量評價(jià)。用Revman5.0軟件進(jìn)行meta分

4、析。無法進(jìn)行合并分析的資料進(jìn)行描述性分析。
　　 結(jié)果:
　　 1.臨床療效觀察結(jié)果:SIT組85例,男45例,女40例,年齡(7.6±1.4)歲,對照組病例50例,單純藥物治療,男28例,女22例,年齡(7.7±1.5)歲。SIT第20次注射、治療(38.70±2.36)周時(shí),變應(yīng)原累積注射量達(dá)(69.66±4.81)μg,糖皮質(zhì)激素吸入量明顯少于對照組(t=2.359,P<0.05):SIT組最高呼氣流量較治療前升高

5、,有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(F=7.874,P<0.05)；SIT前后總IgE變化無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t=0.313,P>0.05),螨特異性IgE變化無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(tDerp=0.517,tDerf=0.717,P>0.05)； SIT組療程結(jié)束時(shí)患兒及家長主觀評價(jià):45.9％表示明顯好轉(zhuǎn),36.5％表示中度好轉(zhuǎn),16.5％表示稍有好轉(zhuǎn),1.1％表示無改變；兩組患兒在治療結(jié)束時(shí)進(jìn)行療效評估,SIT組控制率達(dá)85.5％,對照組為62.0％,兩組比較差異有

6、顯著性(x2=10.150,P<0.01),提示SIT有效。
　　 2.系統(tǒng)評價(jià)結(jié)果:檢索兒童哮喘特異性免疫治療相關(guān)文獻(xiàn),初篩文獻(xiàn)1107篇(中文292篇,英文815篇),通過閱讀摘要或全文,確定是否符合入選標(biāo)準(zhǔn),最后納入16篇文獻(xiàn),均為英文文獻(xiàn)。16個(gè)研究均為隨機(jī)對照試驗(yàn),納入研究總病例數(shù)825例,SIT組482例,對照組343例。合并效應(yīng)量后顯示:(1)哮喘癥狀評分及癥狀變化:有6篇文章對哮喘癥狀評分進(jìn)行描述,合并效應(yīng)量分析

7、結(jié)果示SMD為-0.35(95％CI:-0.61～0.09,P=0.007),提示SIT能減輕哮喘癥狀；有5篇報(bào)道了經(jīng)治療后哮喘癥狀加重的病例數(shù),合并效應(yīng)量分析,RR為0.39(95％CI:0.29～0.65,P<0.00001),提示SIT組哮喘癥狀加重的例數(shù)較對照組低。(2)哮喘用藥評分:有5篇文獻(xiàn)描述了SIT組與對照組哮喘用藥評分,合并效應(yīng)量分析結(jié)果示SMD為-0.57(95％CI:-1.14～0.00,P=0.05),提示SIT

8、組較用藥評分低于對照組。(3)PEF值:共有3篇文章描述了SIT組與對照組的PEF值,合并效應(yīng)量分析結(jié)果示SMD為-1.14(95％CI:-2.96～0.69,P=0.22),提示PEF值在SIT組和對照組無差異。(4)非特異性支氣管激發(fā)試驗(yàn)(bronchial provocation test,BPT)結(jié)果:共有2篇文章描述了非特異性變應(yīng)原激發(fā)后FEV1下降20％的激發(fā)濃度(Provocative concentration caus

9、ing a20％fall in FEV1,PC20)的變化,結(jié)果表明SIT組對非特異性變應(yīng)原引起的氣高高反應(yīng)性(Bronchial hyperresponsiveness,BHR)有改善,但與對照組差異不顯著。(5)變應(yīng)原激發(fā)試驗(yàn)結(jié)果:共有2篇文章描述了特異性變應(yīng)原激發(fā)后PC20的變化,經(jīng)描述性分析,結(jié)果示SIT組較對照組氣道對變應(yīng)原敏感性明顯降低。
　　 結(jié)論:
　　 特異性免疫治療技術(shù)在兒童支氣管哮喘研究中日趨成熟,