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文檔簡介
1、第一部分臨床研究
目的:觀察化濁解毒方治療濁毒內蘊型膽汁反流性胃炎的臨床療效。
方法:將所選病例按隨機數字表法分為治療組和對照組,治療組30例(脫落1例),對照組30例。治療組口服化濁解毒方(苦參6克、蒲公英12克、黃芩9克、黃連6克、豆蔻12克、砂仁6克、茯苓12克、白術6克、垂盆草9克、地錦草9克、田基黃(地耳草)9克),對照組口服嗎丁啉,兩組按實驗要求服藥6周,觀察治療前后兩組的臨床癥狀變化、胃鏡變化及復發(fā)情況
2、。
結果:(1)臨床療效:治療組總有效率82.8%高于對照組56.7%,統(tǒng)計學上有顯著差異(P<0.05)。(2)主要癥狀積分:治療組和對照組治療后均較治療前其癥狀有所改善,有統(tǒng)計學意義(P<0.05);治療后對照組主要癥狀積分低于治療組,有顯著差異(P<0.05);(3)胃鏡療效:治療組總有效率86.2%,優(yōu)于對照組63.3%,有顯著性差異(P<0.05);(4)復發(fā)情況:治療組復發(fā)率為11.1%,明顯低于對照組復發(fā)率66.
3、7%(P<0.05);(5)安全性評估:59例受試對象在治療前后檢查血尿便常規(guī)及心電圖、肝腎功能,在服藥期間均未發(fā)生明顯有意義變化,提示兩組藥物對治療無毒副作用。
結論:臨床研究表明,化濁解毒方組的療效優(yōu)于對照組,化濁解毒方能明顯改善濁毒內蘊型膽汁反流性胃炎的臨床癥狀,降低BRG的復發(fā)率。
第二部分實驗研究
目的:通過制造膽汁反流性胃炎濁毒內蘊型大鼠模型,記錄分析相關指標,探討化濁解毒方治療膽汁反流性胃炎的
4、作用機制,也為臨床研究提供依據。
方法:將60只雄性大鼠隨機分為空白A組、模型B組、西藥嗎丁啉C組、中藥高Da、中Db、低Dc劑量組6組,每組10只。A組始終灌服蒸餾水,B、C、D組實驗動物用膽汁模擬液連續(xù)空腹灌胃5周,同時,于造模的第2周開始到第5周,返流液灌胃半個小時后,B組大鼠蒸餾水灌胃,C、D兩組大鼠分別灌西藥和化濁解毒方治療,實驗結束后將大鼠禁食不禁水24h,斷頭處死,各大鼠取血2ml,留作血清CGRP及ET檢測。采
5、血后快速剖腹取胃,切取胃竇組織一塊,留作病理組織學觀察。
結果:(1)正常對照組大鼠精神狀況良好,毛色潔白光亮,飲食正常,二便可。模型組大鼠精神差,蜷臥少動,毛色發(fā)黃,偶有粘連呈束狀,納差,大便偏稀,甚至溏瀉。三中藥組大鼠精神狀態(tài)較正常對照組略顯差,但較模型組和嗎丁啉組好。(2)胃粘膜病理(HE染色):正常對照組:胃壁細胞排列整齊,胃粘膜層及固有層結構完整,未見炎性細胞浸潤,細胞閬質未見充血水腫。模型組:胃粘膜細胞明顯變形,可
6、見大量炎性細胞浸潤深達固有層,腺體萎縮、稀疏。嗎丁啉組及中藥低劑量組病理變化較為相似,胃粘膜損傷中度損傷,炎性細胞除了浸潤于粘膜層,未達固有層,未見腸上皮化生情況。而中藥中高劑量組胃粘膜損傷程度較低,少量炎性細胞浸潤,細胞間質未見明顯充血水腫,無腸上皮化生及非典型增生。(3)相關指標:血清CGRP(降鈣素基因相關肽):中藥中、高劑量組均高于嗎丁啉組,統(tǒng)計學有顯著差異(P<0.05),中藥低劑量組與嗎丁啉組之間比較,無統(tǒng)計學意義(P>0.
7、05);中藥中、高劑量組的CGRP值比低劑量組高,有顯著差異(P<0.05),中、高劑量組間比較,無顯著差異(P>0.05)。血清ET(內皮素):除化濁解毒方高劑量組以外,其他四組均高于對照組,有顯著差異(P<0.05)。中藥中、高劑量組低于西藥嗎丁啉組,有統(tǒng)計學差異(P<0.05),而嗎丁啉與中藥低劑量組比,無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。低劑量組高于中、高劑量組,有統(tǒng)計學意義(P<0.05),中、高劑量組間比較,無顯著差異(P>0.0
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