全量與半量替羅非班聯(lián)合冠脈介入治療對(duì)非ST段抬高型急性冠脈綜合征患者的治療效果與安全性的對(duì)比研究.pdf

1、目的：本研究采用隨機(jī)對(duì)照的方法，前瞻性研究通過應(yīng)用不同劑量血小板膜糖蛋白Ⅱb/Ⅲa受體拮抗劑鹽酸替羅非班對(duì)非ST段抬高型急性冠脈綜合征(non-ST-segment elevation acute coronary syndrome，non-STACS)患者聯(lián)合經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療(Percutaneous Coronary InterventionPCI)中觀察患者血管再通情況，心肌梗死溶栓試驗(yàn)血流分級(jí)(ThrombolysisIn

2、Myocardial Infarction，TIMI)，心肌組織灌注水平(TIMI myocardial perfusiongrading，TMPG)，心室收縮和舒張功能，血小板聚集率，入院后心絞痛控制情況，出血并發(fā)癥，主要的不良心臟事件(Maior adverse cardiacevents，MACE)的影響以及住院天數(shù)和住院費(fèi)用的差異，探討小劑量血小板膜糖蛋白Ⅱb/Ⅲa受體拈抗劑鹽酸替羅非班聯(lián)合PCI對(duì)非ST段抬高型急性冠脈綜合征患

3、者治療效果的影響與安全性評(píng)價(jià)。
　　方法：入選2009年十月至2012年二月于河北醫(yī)科大學(xué)第二醫(yī)院干部心血管病房收治的163例明確診斷為非ST段抬高型急性冠脈綜合征患者為研究對(duì)象，平均年齡57.63±10.14(35-75)歲，其中男性患者131例，女性患者32例。用藥前將入選患者隨機(jī)分為全量替羅非班組(83例)，半量替羅非班組(80例)。在獲得患者家屬知情同意后嚴(yán)格按照藥品說明書及患者公斤體重開始靜脈給藥，全量組10μg/kg的

4、負(fù)荷量于3min內(nèi)經(jīng)靜脈推注，隨后0.15μg/(kg.min)持續(xù)靜脈泵入至PCI術(shù)后24h，半量組5μg/kg的負(fù)荷量于3min內(nèi)經(jīng)靜脈推注，隨后0.075μg/(kg.min)持續(xù)靜脈泵入PCI術(shù)后24h。兩組停藥方法均為逐漸減量至停用并且停藥前2小時(shí)重疊硫酸氫氯吡格雷75mg。兩組常規(guī)基礎(chǔ)用藥：拜阿司匹林腸溶片300mg口服1/日，硫酸氫氯吡格雷75mg口服1/日，低分子肝素5000u皮下注射2/日，輔助治療藥物包括硝酸鹽類、A

5、CEI/ARB類、他汀類、β受體阻滯劑等。入院第3天后開始行CAG檢查及PCI治療。詳細(xì)收集記錄兩組患者的基礎(chǔ)臨床資料(性別、年齡、體重及發(fā)病危險(xiǎn)因素)，生化指標(biāo)(測(cè)定血糖水平、血脂、血小板集聚率、肌酸激酶同工酶(CK-MB)和肌鈣蛋白Ⅰ(cTnI)濃度，心功能情況(NYHA分級(jí)、PCI前后左室舒張末期容積(Left ventricular end-diastolic volume，LVEDV)、收縮末期容積(Left ventricu

6、lar end-systolic volume，LVESV)、左室射血分?jǐn)?shù)(Leftventricular election fraction，LVEF)，GRACE評(píng)分，應(yīng)用替羅非班后心絞痛控制情況，介入治療情況(CAG開始時(shí)刻病變血管的TIMI血流分級(jí)和球囊擴(kuò)張后根據(jù)造影的結(jié)果計(jì)算校正的TIMI記幀數(shù)(cTFC)、觀察支架置入后的TIMI血流分級(jí)及。TIMI心肌灌注(TMPG)分級(jí)結(jié)果)及血栓負(fù)荷無復(fù)流緩血流的發(fā)生率、住院期間主要心

7、臟不良事件(MACE，包括惡性心律失常、嚴(yán)重心衰、再梗死、再次靶血管重建及心源性死亡)、心源性再住院率、住院費(fèi)用及PCI術(shù)后30天心功能恢復(fù)情況。并觀察比較住院期間出血情況(根據(jù)TIMI出血分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)評(píng)定出血程度)及血小板減少癥的發(fā)生率。
　　所有數(shù)據(jù)均應(yīng)用SPSS13.0統(tǒng)計(jì)軟件包進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，計(jì)數(shù)資料用百分比表示，采用X2檢驗(yàn)，等級(jí)資料及非正態(tài)計(jì)量資料采用秩和檢驗(yàn)，計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示，采用獨(dú)立樣本的t檢驗(yàn)，并且以P<0

8、.05認(rèn)為具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。
　　結(jié)果：
　　1基礎(chǔ)臨床資料比較：
　　兩組間男性患者比例、年齡、體重、冠心病危險(xiǎn)因素、入院后心絞痛控制情況、吸煙史比例、糖尿病發(fā)病率、高血脂發(fā)病率、血小板聚集率、GRACE評(píng)分等基線資料水平差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
　　2全量組入選的83例患者中明確診斷非ST段抬高型心肌梗死(Non-ST-segment Elevation myocardial infarction，NSTEMI)共2

9、3例，半量組入選的80例患者中診斷非ST段抬高型心肌梗死(NSTEMI)共13例。兩組間NSTEMI患者的比例差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
　　3 PCI效果比較：
　　兩組患者行冠狀動(dòng)脈造影時(shí)其病變相關(guān)血管的比例、TIMI血流分級(jí)(TIMI1級(jí)、TIMI2級(jí)的比例)比較無顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)差異；全量組患者PCI術(shù)前TIMI3級(jí)出現(xiàn)比例的差異較半量組無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(86.7％vs.85.0％P=0.749)。PCI術(shù)中球囊擴(kuò)張后CTFC比較全量

10、組與半量組無明顯差異(24.37±6.57 vs.26.00±6.70，P=0.120)。介入治療后全量組與半量組病變相關(guān)血管血流的TIMI分級(jí)及緩血流、無復(fù)流出現(xiàn)率差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(allP>0.05)。
　　4心功能情況比較：
　　全量組與半量組患者術(shù)前心功能相比，左室功能指標(biāo)LVEDV、LVESV、LVEF差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(129.82±31.95ml vs.132.89±29.42ml，75.95±17.50ml v

11、s.69.40±21.57ml，51.89±8.08％vs.54.56±7.48％，allP>0.05)。術(shù)后30天隨訪發(fā)現(xiàn)全量組及半量組患者LVEDV、LVESV均較術(shù)前明顯降低，IVEF較前升高趨勢(shì)(119.82±29.85ml vs.121.79±28.42ml，60.05±16.50ml vs.61.10±20.56ml，62.75±7.94％vs.60.04±8.02％ allP<0.05)，且全量組LVEF較半量組升高明顯，

12、但統(tǒng)計(jì)學(xué)無差異(P>0.05)。
　　5住院期間出血情況及血小板減少癥的發(fā)生率：
　　全量組較半量組發(fā)生TIMI輕度出血率為(21.7％vs.7.5％，P=0.000)，PCI手術(shù)橈動(dòng)脈入徑出血及前臂血腫發(fā)生率(3.6％vs.2.5％，P=0.000)。全量組出現(xiàn)TIMI大出血1例(1.2％)，為上消化道出血，經(jīng)積極治療后好轉(zhuǎn)，未發(fā)生死亡；半量組未發(fā)生，其差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。兩組出血率存在顯著性差異。兩組在住院期間均未發(fā)生血小

13、板減少癥。
　　6心源性再住院率與主要的MACE事件：
　　兩組患者在入院應(yīng)用替羅非班后心絞痛癥狀發(fā)作次數(shù)明顯得到控制，其差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(32.5％vs.37.3％，P=0.516)。
　　全量組較半量組心源性再住院率差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(3.6％vs.8.8％，P=0.299)，兩組患者嚴(yán)重惡性心律失常、心肌再次梗死、心力衰竭、靶病變血管重建及心源性死亡的差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
　　7住院費(fèi)用：
　　全量組及

14、半量組住院天數(shù)分別為15.11±4.98天vs.16.04±5.05天，P=0.239)；半量組住院費(fèi)用明顯低于全量組(41954.85±10272.31Yuan vs。40102.23±11749.05 Yuan，P<0.05)。
　　結(jié)論：
　　1在非ST段抬高型急性冠脈綜合征治療中應(yīng)用鹽酸替羅非班聯(lián)合PCI可以明顯改善患者心功能，且全量組與半量組在治療非ST段抬高型急性冠脈綜合征患者臨床效果差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。