中醫(yī)藥對(duì)濕性老年性黃斑變性抗VEGF治療的干預(yù)作用研究.pdf

1、目的:
　　研究中醫(yī)藥辨證治療對(duì)濕性老年性黃斑變性(wet Age-related macularDegeneration，wAMD)抗血管內(nèi)皮細(xì)胞生長(zhǎng)因子(Vascular Endothelial GrowthFactor，VEGF)治療的干預(yù)作用，評(píng)價(jià)中醫(yī)藥辨證治療能否提高單純抗VEGF治療wAMD的療效;能否節(jié)省單純抗VEGF治療wAMD的費(fèi)用;能否增加單純抗VEGF治療wAMD的安全性。以期最終確立wAMD中醫(yī)藥聯(lián)合抗VE

2、GF治療更優(yōu)化的方案。
　　方法:
　　采用回顧性研究方法將符合納入標(biāo)準(zhǔn)的wAMD患者分為單純抗VEGF治療組（A組）、中醫(yī)藥辨證治療聯(lián)合抗VEGF治療組（B組），根據(jù)抗VEGF藥物治療wAMD的相關(guān)國(guó)際指南原則，給予納入對(duì)象相應(yīng)上述治療，并根據(jù)患者病情確定是否繼續(xù)抗VEGF治療和玻璃體腔注藥次數(shù)，分別觀察記錄患者治療前與首次治療后4w、8w、12w視力、黃斑中心凹厚度、視網(wǎng)膜平均厚度、視網(wǎng)膜總?cè)莘e的改變，并自首次治療開(kāi)始連

3、續(xù)隨訪滿12個(gè)月，記錄和統(tǒng)計(jì)各組患者3個(gè)月內(nèi)平均注藥間隔時(shí)間、半年內(nèi)玻璃體腔注藥人均次數(shù)、1年內(nèi)玻璃體腔注藥人均次數(shù)。同時(shí)觀察全身不良反應(yīng)與眼部并發(fā)癥發(fā)生率。采用SPSS20.0統(tǒng)計(jì)軟件對(duì)上述各項(xiàng)指標(biāo)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，從而評(píng)客觀價(jià)兩種治療方案的療效、醫(yī)療成本、安全性，為wAMD的中醫(yī)藥辨證治療聯(lián)合抗VEGF治療方案的優(yōu)化提供臨床研究方面的依據(jù)。
　　結(jié)果:
　　1.最佳矯正視力(best corrected visual acu

4、ity，BCVA):
　　(1)A、B兩組治療前后自身重復(fù)測(cè)量，治療前與治療后4w、8w、12w的BCVA均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)，提示兩組患者治療后BCVA均持續(xù)提高。
　　(2)A、B兩組治療后組間比較，治療后4w內(nèi)，A組、B組的BCVA提高程度基本一致，治療后4w-12w期間，B組的BCVA提高程度明顯高于A組。提示中醫(yī)藥聯(lián)合抗VEGF治療對(duì)wAMD患者的遠(yuǎn)期視力的改善作用優(yōu)于單純的抗VEGF治療。
　　2

5、.黃斑形態(tài)學(xué)指標(biāo)（黃斑中心凹厚度、黃斑區(qū)視網(wǎng)膜平均厚度、黃斑區(qū)視網(wǎng)膜總?cè)莘e）改善情況:
　　(1)A、B兩組治療前后自身重復(fù)測(cè)量，治療前與第4w、8w、12w的黃斑中心凹厚度、視網(wǎng)膜平均厚度、黃斑區(qū)視網(wǎng)膜總?cè)莘e均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P＜0.05)，提示兩組治療后黃斑形態(tài)均較治療前持續(xù)改善。
　　(2)A、B兩組治療后組間比較，治療后4w內(nèi)，B組視網(wǎng)膜平均厚度下降程度均高于A組，治療后8w內(nèi)，B組黃斑中心凹厚度下降程度高于A組，治

6、療后8w-12w，B組的視網(wǎng)膜平均厚度、視網(wǎng)膜總?cè)莘e下降程度均高于A組。綜上，在黃斑形態(tài)學(xué)各指標(biāo)的改善方面，兩組之間不同時(shí)間段、不同指標(biāo)的改善情況不一致和不平行。
　　3.治療的衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)指標(biāo)（3月內(nèi)注藥平均間隔時(shí)間，半年內(nèi)注藥次數(shù)，1年內(nèi)注藥次數(shù)）分析
　　(1)A、B兩組相比，B組3月內(nèi)注藥平均間隔時(shí)間稍長(zhǎng)于A組，但組間差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，提示中醫(yī)藥聯(lián)合抗VEGF治療wAMD后的3個(gè)月內(nèi)可能存在延長(zhǎng)再次注藥

7、時(shí)間的趨勢(shì)。
　　(2)A、B兩組比較，半年內(nèi)注藥次數(shù)無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。
　　(3)A、B兩組比較，1年內(nèi)注藥次數(shù)B組明顯少于A組，組間有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P＜0.05)，提示中醫(yī)藥聯(lián)合抗VEGF治療可以減少治療后1年內(nèi)玻璃體腔注藥的次數(shù)。
　　4.治療的安全性指標(biāo)（全身不良反應(yīng)發(fā)生率，眼部并發(fā)癥發(fā)生率）評(píng)價(jià)
　　全身不良反應(yīng)發(fā)生率:治療后A組、B組均未發(fā)生明顯全身不良反應(yīng)。
　　眼部并發(fā)癥發(fā)生率

8、:A組1眼(2.5％)發(fā)生角膜上皮缺損，2眼(5％)出現(xiàn)眼壓升高，余眼部并發(fā)癥未發(fā)生，B組未出現(xiàn)眼部并發(fā)癥。
　　結(jié)論:
　　1.中醫(yī)藥聯(lián)合抗VEGF治療和單純抗VEGF治療均能顯著提高wAMD患者的視力。
　　2.中醫(yī)藥辨證治療能顯著提高wAMD抗VEGF治療的臨床療效、改善wAMD患者黃斑形態(tài)學(xué)指標(biāo)。
　　3.中醫(yī)藥聯(lián)合抗VEGF治療有延長(zhǎng)單純抗VEGF治療患者玻璃體腔注藥的間隔時(shí)間的趨勢(shì)，能明顯減少患者玻璃