麻診疫苗接種策略及其免疫原性與安全性的系統(tǒng)評(píng)價(jià).pdf

1、背景：麻疹是由麻疹病毒通過呼吸道引起的高度接觸性、急性傳染病。當(dāng)前麻疹的流行特點(diǎn)是重癥病例減少,輕型病例增多,隱性感染普遍存在,局部仍有散發(fā)甚至爆發(fā)流行,一歲內(nèi)兒童病例增加。麻疹疫苗可有效提高人群抗體水平,降低發(fā)病率。然而對(duì)于當(dāng)前的免疫程序,存在諸多不同意見,疫苗的選用也存在國(guó)產(chǎn)和進(jìn)口兩種選擇,同時(shí),能否在保證免疫效果的前提下,使用聯(lián)合疫苗來減少預(yù)防接種次數(shù),降低疫苗管理難度及預(yù)防接種工作成本,從而提高免疫接種的依從性,尚未形成定論。<

2、br>　　 目的：為消除區(qū)域研究的片面性,應(yīng)對(duì)麻疹發(fā)病新情況,甄選安全性強(qiáng)、高效能的麻疹疫苗,優(yōu)化免疫程序,有效的預(yù)防和控制麻疹的發(fā)生,需要我們對(duì)現(xiàn)有疫苗的免疫效能、安全性、免疫程序以及與其它疫苗聯(lián)合免疫的有效性和安全性等進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià),進(jìn)而為實(shí)現(xiàn)全面消除麻疹的目標(biāo)提供科學(xué)依據(jù)。
　　 方法：分別收集已公開發(fā)表的關(guān)于比較麻疹疫苗6月齡與8月齡初免效果的RCTs;比較國(guó)產(chǎn)MMR.與進(jìn)口MMR免疫原性和安全性的RCTs;比較MMRV

3、與MMR和水痘疫苗分開接種免疫原性和安全性的RCTs,按照Cochrane協(xié)作網(wǎng)推薦的系統(tǒng)評(píng)價(jià)方法,對(duì)以上三方面麻疹疫苗免疫策略及其效果進(jìn)行Meta分析。
　　 結(jié)果：①納入評(píng)價(jià)的不同初免月齡初免效果研究文獻(xiàn)共10篇。系統(tǒng)評(píng)價(jià)結(jié)果顯示:6月齡組和8月齡組接種前母?jìng)髀檎羁贵w陽性率差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[RR=2.54,95％CI(1.803.59),P＜0.00001],6月齡組接種前母?jìng)骺贵w陽性率顯著高于8月齡組;6月齡組和8月齡組接

4、種后麻疹抗體陽性率差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[RR=0.97,95%CI(0.940.99),P=0.01],兩組接種后免疫成功率差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[RR=0.92,95%CI(0.880.96),P=0.00031,6月齡組和8月齡組接種后麻疹抗體GMT差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[SMD=-96.32,95%CI(-147.35-43.29),P=0.00031,接種后8月齡組麻疹抗體陽性率、免疫成功率和麻疹抗體GMT均顯著高于6月齡組。②納入比較國(guó)產(chǎn)與進(jìn)

5、口MMR接種效果的文獻(xiàn)共4篇,分析結(jié)果顯示:國(guó)產(chǎn)MMR組和進(jìn)口MMR組接種后麻疹抗體陽性率差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[RR=1.06,95%CI(1.121.29),P＜0.00001],國(guó)產(chǎn)MMR組和進(jìn)口MMR組麻疹抗體GMT差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[WMD=13.05,95%CI(5.1120.99),P=0.001],國(guó)產(chǎn)MMR接種后麻疹抗體陽性率和麻疹抗體GMT均高于進(jìn)口MMR組;國(guó)產(chǎn)MMR組和進(jìn)口MMR組接種后腮腺炎抗體陽性率差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[

6、RR=0.96,95%CI(0.921.01),P=0.161,兩接種組風(fēng)疹抗體GMT差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[WMD=-9.54,95%CI(-72.7053.61),P=O.77]。國(guó)產(chǎn)MMR組和進(jìn)口MMR組接種后發(fā)熱率差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[RR=2.29,95%CI(1.214.33),P=0.01],接種后國(guó)產(chǎn)MMR組發(fā)熱率顯著高于進(jìn)口MMR組;國(guó)產(chǎn)MMR組和進(jìn)口MMR組接種后接種對(duì)象全身皮疹率差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[RR=1.49,95%CI(

7、0.534.19),P=0.441。③共納入5篇MMRV組和MMR+V組的免疫效果評(píng)價(jià)研究文獻(xiàn),Meta分析結(jié)果顯示,對(duì)于MMRV組和MMR+V組:接種后發(fā)熱率差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[RR=1.20,95%CI(1.121.29),P＜0.00001],MMRV組接種后發(fā)熱率顯著高于MMR+V組;接種部位疼痛發(fā)生率差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[RR=0.94,95%CI(0.831.05),P=0.28];接種部位紅腫發(fā)生率差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[RR=1.0

8、8,95%CI(0.901.29),P=0.40];接種部位硬結(jié)發(fā)生率差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[RR=1.16,95%CI(0.951.43),P=0.14];接種后全身皮疹發(fā)生率差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[RR=1.18,95%CI(1.001.41),P=0.05]。對(duì)于MMRV組和MMR+V組:接種后血清麻疹抗體陽性率差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[RR=1.00,95%CI(0.991.01),Z=0.25,P=0.80];血清腮腺炎抗體陽性率差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義

9、[RR=0.99,95%CI(0.501.01),P=0.11];血清風(fēng)疹抗體陽性率差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[RR=1.00,95%CI(0.991.01),P=0.68];血清水痘抗體陽性率差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[RR=1.00,95%CI(0.991.01),P=0.58]。
　　 結(jié)論：在麻疹的流行季節(jié)或麻疹流行、高發(fā)的地區(qū),可將麻疹初免月齡提前至6月齡,將此作為一種應(yīng)急性的保護(hù)措施,對(duì)低齡的易感兒童提供確實(shí)有效的保護(hù)。在未受到麻疹爆發(fā)