近紅外光譜技術(shù)在感冒靈顆粒生產(chǎn)過程質(zhì)量控制中的應(yīng)用研究.pdf

1、感冒靈顆粒作為中西藥結(jié)合經(jīng)典組方，由四味中藥和三種化藥組成，是國(guó)內(nèi)感冒藥第一品牌，臨床上廣泛應(yīng)用于治療感冒引起的頭痛、發(fā)熱、鼻塞、流涕、咽痛等癥狀。目前感冒靈顆粒生產(chǎn)的質(zhì)量評(píng)價(jià)以成品和中間體的檢測(cè)為主，忽略了對(duì)生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制。提取、濃縮、醇沉等關(guān)鍵生產(chǎn)過程質(zhì)控主要依靠工人的經(jīng)驗(yàn)判斷，缺乏全面有效的質(zhì)量評(píng)價(jià)體系，感冒靈顆粒生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制體系急需進(jìn)一步發(fā)展和完善，這也是中藥制劑普遍存在的問題之一。
　　隨著化學(xué)計(jì)量學(xué)的快速發(fā)展

2、，以此為基礎(chǔ)的近紅外光譜分析技術(shù)（Near-infrared Spectroscopy，NIRS）廣泛應(yīng)用于制藥領(lǐng)域。本研究以感冒靈顆粒的提取、醇沉和濃縮過程為研究對(duì)象，建立了生產(chǎn)過程的定量和定性分析模型，對(duì)感冒靈顆粒關(guān)鍵生產(chǎn)工藝環(huán)節(jié)進(jìn)行了全面有效的質(zhì)量控制研究，對(duì)于實(shí)現(xiàn)感冒靈顆粒生產(chǎn)過程控制具有重要而現(xiàn)實(shí)的意義，具體內(nèi)容包括:
　　(1)針對(duì)感冒靈中藥提取工藝，本文建立了基于近紅外光譜的在多指標(biāo)線監(jiān)測(cè)方法，并應(yīng)用于實(shí)際生產(chǎn)過程。

3、結(jié)果表明，所建方法能夠克服生產(chǎn)工況的干擾，快速測(cè)定中藥提取液中固含量、蒙花苷和綠原酸的含量，并實(shí)時(shí)顯示，及時(shí)控制生產(chǎn)工藝，測(cè)量的精度和誤差符合工業(yè)化生產(chǎn)要求。
　　(2)對(duì)于感冒靈中藥醇沉工藝，本文將近紅外光譜技術(shù)與化學(xué)計(jì)量學(xué)方法相結(jié)合，采用基于粒子群優(yōu)化的最小二乘支持向量機(jī)算法(PSO-LS-SVM)，建立定量校正模型。分析結(jié)果表明，PSO-LS-SVM定量校正模型，在模型性能和預(yù)測(cè)精度上都優(yōu)于PLSR定量校正模型，更適用于感冒