左歸飲合二至丸加味對肝腎陰虛型更年期綜合征的臨床研究.pdf

1、目的:
　　本研究根據(jù)更年期綜合征基本病理特征，以肝腎陰虛為出發(fā)點，結(jié)合臺灣地區(qū)地理環(huán)境氣候特點，并針對圍絕經(jīng)期潮熱汗出、失眠、健忘等常見癥狀，基于滋陰補腎，調(diào)肝補血的治則，在傳統(tǒng)方劑左歸飲合二至丸的基礎(chǔ)上，加入浮小麥益氣止汗，百合清心安神，遠(yuǎn)志寧心強志。以期達(dá)到滋陰補腎、調(diào)肝補血、寧心安神之效，觀察左歸飲合二至丸加味在肝腎陰虛型更年期綜合征患者中的臨床療效，探討左歸飲合二至丸加味治療更年期綜合征可能存在的作用機理。
　　方

2、法:
　　對2014年3月至2014年11月到臺灣永恩中醫(yī)門診就診的，確診為更年期綜合征，并且中醫(yī)辨證為肝腎陰虛型患者中，隨機選擇60例分為對照組和治療組進(jìn)行對照研究。治療組:熟地9g，山藥9g，枸杞子9g，茯苓6g，山茱萸6g，炙甘草3g，女貞子9g，旱蓮草9g，浮小麥15g，百合9g，遠(yuǎn)志6g;對照組:女貞子9g，旱蓮草9g，每日一劑，早晚分服，連服2個月。均制備科學(xué)中藥，每日一劑，早晚分服，連服2個月。比較治療前后患者kup

3、perman評分和中醫(yī)證候評分改善情況及血清FSH、LH、E2水平，停藥一個月后隨訪患者kupperman評分和中醫(yī)證候評分。
　　結(jié)果:
　　1、組間均衡性
　　本研究采用隨機對照試驗方法進(jìn)行臨床試驗，共收合格患者60例。
　　治療組和對照組的患者在年齡、病程、Kupperman積分、中醫(yī)證候積分、血清內(nèi)分泌水平等方面，兩組數(shù)據(jù)統(tǒng)計后差異無統(tǒng)計學(xué)意義，兩組均衡性好，具有可比性(p＞0.05)。
　　治療組

4、年齡最小41歲，最大53歲;病程最短3個月，最長27個月。治療前Kupperman總積分34.87±3.52，中醫(yī)證候總積分30.87±2.54，平均血清內(nèi)分泌水平是FSH75.27±6.61IU/L、LH72.16±7.69IU/L、E239.03±3.20pmol/L。
　　對照組年齡最小42歲，最大53歲;病程最短3個月，最長26個月。治療前Kupperman總積分35.40±2.86，中醫(yī)證候總積分31.00±2.91，平

5、均血清內(nèi)分泌水平是FSH74.46±6.93IU/L、LH69.88±8.12IU/L、E238.28±4.79pmol/L。
　　2、治療前后自身比較
　　治療組Kupperman總積分從治療前的34.87±3.52下降至8.00±2.35，各項積分除了“感覺異常”項外都有顯著下降，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(p＜0.05);對照組Kupperman總積分從治療前的35.40±2.86下降至12.80±1.97，各項積分除了“感覺異

6、常”項外都有顯著下降，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(p＜0.05)。提示左歸飲合二至丸和單用二至丸都能明顯改善患者各項更年期癥狀積分。
　　治療組中醫(yī)證候總積分從治療前的30.87±2.54下降至7.47±1.57;對照組Kupperman總積分從治療前的31.00±2.91下降至11.13±1.61，兩組患者各項積分都有低于治療前，且經(jīng)過配對樣本T檢驗提示差距有統(tǒng)計學(xué)意義。
　　治療組治療后平均血清內(nèi)分泌水平是FSH50.79±7.9

7、6IU/L、LH47.97±5.47IU/L、E251.90±2.79pmol/L;對照組治療后平均血清內(nèi)分泌水平是FSH55.78±7.73IU/L、LH52.32±8.67IU/L、E249.93±1.90pmol/L，兩組治療后，F(xiàn)SH、LH均低于治療前，E2高于治療前，且經(jīng)過配對樣本T檢驗提示差距有明顯區(qū)別。
　　3、治療后兩組比較
　　治療組比對照組在改善患者潮熱出汗、焦慮、肌肉骨關(guān)節(jié)痛、頭痛心悸、皮膚蟻行感、性交

8、困難以及Kupperman總積分更有優(yōu)勢，而在改善患者失眠、抑郁、頭暈、疲倦乏力、泌尿系感染方面兩者效果相似。
　　治療組比對照組在改善患者烘熱汗出、心煩不寧、心悸怔仲、頭痛、兩目干澀、健忘、手足心熱、陰部干澀、皮膚瘙癢、夜尿頻多以及中醫(yī)證候總積分更有優(yōu)勢，而在改善患者頭暈、耳鳴、口燥咽干、神疲乏力、失眠多夢、憂郁、尿頻尿赤、大便干燥方面兩者效果相似。
　　治療組FSH、LH低于對照組，E2高于對照組，差距經(jīng)過獨立樣本T檢驗

9、提示有明顯區(qū)別。
　　4、臨床療效
　　兩種方案對全部患者都有效，接受左歸飲合二至丸加味的患者有27例臨床癥狀改善程度在顯效范圍內(nèi)，3例患者臨床癥狀改善程度在有效范圍內(nèi);單純接受二至丸有2例臨床癥狀改善程度在顯效范圍內(nèi)，28例臨床癥狀改善程度在有效范圍內(nèi)，差距經(jīng)過獨立樣本T檢驗提示有統(tǒng)計學(xué)意義。
　　5、隨訪結(jié)果
　　5.1與自身相比
　　治療組患者失眠、肌肉骨關(guān)節(jié)痛、Kupperman總積分、兩目干澀、失

10、眠多夢、大便干燥、中醫(yī)證候總積分較治療剛結(jié)束時嚴(yán)重，健忘比治療結(jié)束時有改善，其余項目效果和治療結(jié)束時一樣;對照組患者的潮熱出汗、失眠、焦慮、肌肉骨關(guān)節(jié)痛、Kupperman總積分、烘熱汗出、心煩不寧、兩目干澀、失眠多夢、手足心熱、夜尿頻多、大便干燥、中醫(yī)證候總積分較治療剛結(jié)束時嚴(yán)重，其余項目效果和治療結(jié)束時一樣。
　　5.2兩組相比
　　治療組患者比對照組在改善患者潮熱出汗、失眠、焦慮、肌肉骨關(guān)節(jié)痛、頭痛心悸、皮膚蟻行感、性

11、交困難、Kupperman總積分、烘熱汗出、心煩不寧、心悸怔仲、頭痛、兩目干澀、失眠多夢、健忘、手足心熱、陰部干澀、皮膚瘙瘁、夜尿頻多以及中醫(yī)證候總積分更有優(yōu)勢，而在改善患者抑郁、頭暈、疲倦乏力、泌尿系感染、頭暈、耳鳴、口燥咽干、神疲乏力、憂郁、尿頻尿赤、大便干燥方面兩者效果相似。
　　結(jié)論:
　　1、左歸飲合二至丸加味以及單獨使用二至丸都能明顯改善肝腎陰虛型患者Kupperman積分，左歸飲合二至丸加味治療肝腎陰虛型更年期

12、綜合征患者比單純使用二至丸在改善患者潮熱出汗、焦慮、肌肉骨關(guān)節(jié)痛、頭痛心悸、皮膚蟻行感、性交困難以及Kupperman總積分更有優(yōu)勢。
　　2、左歸飲合二至丸加味以及單獨使用二至丸都能明顯改善肝腎陰虛型患者中醫(yī)證候積分，左歸飲合二至丸加味治療肝腎陰虛型更年期綜合征患者比單純使用二至丸在改善患者烘熱汗出、心煩不寧、心悸怔仲、頭痛、兩目干澀、健忘、手足心熱、陰部干澀、皮膚瘙癢、夜尿頻多以及中醫(yī)證候總積分更有優(yōu)勢。
　　3、左歸飲