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文檔簡介
1、目的:觀察滋陰補腎法(廣防風膠囊)治療更年期綜合征(腎陰虛證)臨床有效性及安全性,為其臨床應用提供科學依據(jù)。
方法:采取隨機、雙盲、陽性藥平行對照設計,將成都中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院婦科門診符合更年期綜合征(腎陰虛證)診斷標準的80例患者,分為試驗組(60例)與對照組(20例)兩組,試驗組采用廣防風膠囊治療,對照組采用更年安膠囊治療,療程56天。觀察各組治療前后各癥狀評分及相關療效指標和安全性指標變化情況。
結果:
2、 1.疾病綜合療效:試驗組顯愈率為45.3%,總有效率為92.5%;對照組顯愈率為43.8%,總有效率為87.5%。兩組間比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。
2.主癥療效:治療后兩組主癥潮熱汗出、心煩易怒積分均顯著下降,治療前后組內比較差異均有統(tǒng)計學意義(P<0.05);試驗組潮熱汗出顯愈率60.4%,總有效率79.2%,對照組潮熱汗出顯愈率62.5%,總有效率68.8%,兩組相比差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。試驗組
3、心煩易怒顯愈率58.5%,總有效率75.5%,對照組心煩易怒顯愈率62.5%,總有效率81.3%,兩組相比差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。
3.激素水平:治療后兩組血清 FSH、LH水平均有下降趨勢,但治療前后組內、組間比較差異均無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。治療后兩組血清E2、P水平稍升高,但治療前后比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。
4.安全性結果:本次試驗過程中,試驗組無不良反應,對照組出現(xiàn)一例不良反應,
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