更年安神膠囊治療更年期綜合征（腎陰陽兩虛證）的臨床研究.pdf

1、目的：驗(yàn)證更年安神膠囊治療更年期綜合征(腎陰陽兩虛證)的臨床療效和安全性，為治療更年期綜合征篩選有效的方藥和提供有效的方法。
　　方法：采取分層區(qū)組隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照、多中心試驗(yàn)，將符合更年期綜合征診斷標(biāo)準(zhǔn)的30例患者，按中心進(jìn)行分層，借助統(tǒng)計(jì)軟件，試驗(yàn)藥組和安慰劑對照藥組的隨機(jī)安排，其中試驗(yàn)組22例，采用更年安神膠囊口服，對照組8例，采用安慰劑口服；連續(xù)服用2個(gè)月為其療程。觀察兩組治療前后相關(guān)療效指標(biāo)、臨床癥狀積分和安全性檢

2、查指標(biāo)變化。
　　結(jié)果:
　　（1）中醫(yī)癥狀評分：試驗(yàn)組愈顯率23％，總有效率90％；對照組愈顯率0%，總有效率13％；試驗(yàn)組與對照組比較有顯著性差異。
　?。?）Kupperman評分：試驗(yàn)組愈顯率82%，總有效率95％；對照組愈顯率13%，總有效率13％；試驗(yàn)組療效與對照組比較有顯著性差異。
　　（3）臨床癥狀療效：治療組愈顯率23%，總有效率90％；對照組愈顯率0%，總有效率13％；試驗(yàn)組療效與對照組比較有