益坤飲治療腎陰虛型更年期失眠癥的臨床研究.pdf

1、目的：本研究采用以匹茲堡睡眠指數(shù)量表(PSQI)、國內(nèi)改良的kupperman量表為評定工具的方法觀察益坤飲治療腎陰虛型更年期失眠癥的臨床療效，以期探討中醫(yī)藥治療腎陰虛型更年期失眠癥的作用機理，為臨床治療提供一種有效的中醫(yī)藥治療手段，為本病癥的中醫(yī)辨證論治尋找科學的理論依據(jù)。
　　 方法：本研究為隨機、平行、對照試驗。選擇腎陰虛型更年期失眠癥患者40例，治療組20例，對照組20例，分別給予益坤飲和利維愛治療，連續(xù)服藥12周。分別

2、于服藥前及服藥第4、8、12周行匹茨堡睡眠質(zhì)量指數(shù)量表評分，觀察患者的睡眠質(zhì)量變化情況；在服藥前后行國內(nèi)改良的Kupperman量表評分，觀察患者更年期癥狀的變化情況；在服藥前后行血清性激素(E2、FSH)和5-HT的測定，觀察治療前后的變化情況。
　　 結(jié)果：經(jīng)統(tǒng)計，治療4周、8周后，治療組在睡眠質(zhì)量上的總有效率均為90％，對照組的總有效率分別為80％，85％；經(jīng)組間比較，兩組在睡眠質(zhì)量上的總體療效無顯著差異性(P＞0.05)

3、。治療12周后，兩組在睡眠質(zhì)量上的總有效率分別為95％，90％；經(jīng)組間比較，兩組在睡眠質(zhì)量上的總體療效有顯著性差異(P＜0.05)。
　　 兩組睡眠質(zhì)量積分在治療前后均有顯著性差異(P均＜0.05)，兩組患者積分在治療后有下降；兩組間的積分降低幅度有顯著性差異(P＜0.05)，治療組的積分下降幅度大于對照組。
　　 在睡眠質(zhì)量各成分的療效上，兩組對患者的主觀睡眠質(zhì)量、入睡時間、睡眠時間、睡眠效應、睡眠障礙因子和日間功均有

4、療效。治療組和對照組在主觀睡眠質(zhì)量、入睡時間、睡眠時間、睡眠效應這4個成分的療效上有顯著性差異(P＜0.05)；在睡眠障礙因子、日間功能的療效上無顯著性差異(P＞0.05)。
　　 兩組在更年期臨床癥狀上的總有效率分別為95％，85％；經(jīng)組問比較，兩組在更年期臨床癥狀上的總體療效有顯著性差異(P＜0.05)。
　　 兩組患者更年期臨床癥狀積分在治療前后均有顯著性差異(P均＜0.05)，積分有下降；經(jīng)組間比較，兩組間的積分

5、降低幅度有顯著性差異(P＜0.05)，治療組的積分下降幅度優(yōu)于對照組。
　　 在更年期單項臨床癥狀的療效上，兩組對更年期各臨床癥狀均有療效。兩組對潮熱汗出、失眠、頭暈耳鳴、腰背酸痛、頭痛這5項癥狀的療效有顯著性差異(P≤0.05)；對感覺異常、抑郁或疑心、乏力、心悸、皮膚蟻走感、性生活困難、泌尿系感染這7項癥狀的療效無顯著性差異(P＞0.05)。
　　 兩組患者血清E2水平在治療前后均有顯著性差異(P均＜0.05)，血清

6、E2水平上升；經(jīng)組間比較，兩組間血清E2水平上升幅度有顯著性差異(P＜0.05)。兩組患者血清FSH水平在治療前后均有顯著性差異(P均＜0.05)，F(xiàn)SH水平下降；經(jīng)組間比較，兩組間血清FSH水平下降幅度無顯著性差異(P＞0.05)。兩組患者血清5-羥色胺(5-HT)水平在治療前后均有顯著性差異(P均＜0.05)，血清5-羥色胺(5-HT)水平上升；經(jīng)組間比較，兩組間血清5-HT水平上升幅度無顯著性差異(P＞0.05)。
　　

7、結(jié)論：本研究觀察說明益坤飲對腎陰虛型更年期失眠癥患者的睡眠質(zhì)量及更年期臨床癥狀均有一定程度的改善作用，能夠提高患者血清E2、5-HT水平，降低FSH水平。推測其作用機理為：1.通過滋腎，促進和調(diào)節(jié)功能尚未完全衰退的卵巢分泌E2；2.通過滋腎平肝寧心，調(diào)節(jié)下丘腦—垂體—卵巢軸的功能；3.組方中如黃芪、仙靈脾等中藥的類激素樣作用；4.通過滋腎平肝寧心，減輕失眠癥與更年期其他軀體癥狀相互間的不良影響；5.通過滋腎平肝寧心，調(diào)節(jié)血清5-HT水平