中醫(yī)綜合外治法治療肉芽腫性小葉性乳腺炎前瞻性臨床研究.pdf

1、目的:
　　對中醫(yī)“提膿祛腐”綜合外治、手術(shù)治療、中醫(yī)“提膿祛腐”綜合外治結(jié)合手術(shù)治療肉芽腫性小葉性乳腺炎患者的臨床療效進行前瞻性分析對比研究，為臨床決策提供較可靠的循證醫(yī)學依據(jù)。
　　方法:
　　收集2013年9月1日至2015年11月1日于廣東省中醫(yī)院乳腺科住院及門診就診符合納入標準的肉芽腫性小葉性乳腺炎患者，按患者意愿納入中醫(yī)“提膿祛腐”綜合外治組患者30人，手術(shù)治療組、中醫(yī)“提膿祛腐”綜合外治合手術(shù)治療組，每組

2、患者32人。建立前瞻隊列研究數(shù)據(jù)庫，評價對比三種治療方法的療效、治療時間、乳房外形情況、復發(fā)率、毒副反應。研究終點為隨訪期結(jié)束。
　　結(jié)果:
　　1.一般資料分布:符合納入標準的患者共計94例，平均年齡32.29±4.54歲，以20～39歲患者多發(fā)(92.6％);有生育史者93例(98.9％)，其中有哺乳史者81例(86.2％)，發(fā)生于產(chǎn)后1～5年者75例(79.8％);既往有非哺乳期乳腺炎病史者14例(14.9％)，有急性

3、乳腺炎病史者3例(3.2％)，有外傷史者5例(5.3％)，有精神病史及服用精神類藥物史者4例(4.3％)，家族有乳腺癌史者6例(6.4％);曾于外院就診者72例(76.6％)，使用抗生素者58例(61.7％)，使用激素者16例(17.0％)，膿腫切開者23例(24.5％)，中醫(yī)藥治療者19例(20.2％)，手術(shù)治療者4例(4.3％)。
　　2.三組基線比較:中醫(yī)外治組平均年齡31.20±4.59歲，手術(shù)治療組平均年齡32.91±4

4、.37歲;中醫(yī)外治合手術(shù)治療組平均年齡32.69±4.62歲，三組年齡兩兩比較，無統(tǒng)計學差異（P＞0.05）;中醫(yī)外治組至我院治療前平均病程60.80±43.99天，手術(shù)治療組平均病程120.03±101.16天，中醫(yī)外治合手術(shù)治療組平均病程94.53±78.59天，三組兩兩比較，手術(shù)治療組治療前病程長于中醫(yī)外治組，有顯著性差異（Z=-2.293，P=0.022）;三組均為多型并存型患者，均有腫塊、膿腫和竇道，三組在疼痛、局部紅熱、乳頭

5、溢液、全身發(fā)熱、肢體紅斑、淋巴結(jié)腫大的就診時癥狀方面，兩兩比較，無統(tǒng)計學差異（P＞0.05）;三組在白細胞升高、中性粒細胞升高、細菌學培養(yǎng)方面兩兩比較，無統(tǒng)計學差異(P＞0.05)。
　　3.療效評價:中醫(yī)外治組治愈27例(90.0％)，好轉(zhuǎn)3例(10.0％)，復發(fā)2例(7.4％);手術(shù)治療組治愈29例(90.6％)，好轉(zhuǎn)2例(6.3％)，未愈1例(3.1％)，復發(fā)3例(10.3％);中醫(yī)外治合手術(shù)治療組治愈29例(90.6％)，

6、好轉(zhuǎn)3例(9.4％)，復發(fā)2例(6.9％)。三組療效兩兩比較，無統(tǒng)計學差異(P＞0.05)。中醫(yī)外治組平均治療時間40.48±6.79天，手術(shù)治療組平均治療時間29.07±10.14天，中醫(yī)外治合手術(shù)治療組平均治療時間25.52±9.85天。三組治療時間兩兩比較，中醫(yī)外治組治療時間明顯長于手術(shù)治療組(Z=-4.201，P=0.000)和中醫(yī)外治合手術(shù)治療組(Z=-5.357，P=0.000)。中醫(yī)外治合手術(shù)治療組治療時間短于手術(shù)治療組，

7、但無統(tǒng)計學差異（Z=-1.626，P=0.104）。中醫(yī)外治組乳房外形優(yōu)秀者23例(76.7％)，良好者7例(23.3％)，乳房外形無一般及差者;手術(shù)治療組乳房外形優(yōu)秀者4例(12.5％)，良好者17例(53.1％)，一般者9例(28.1％)，乳房外形差者2例(6.3％);中醫(yī)外治合手術(shù)治療組乳房外形優(yōu)秀者5例(15.6％)，良好者19例(59.4％)，一般者6例(18.8％)，差者2例(6.3％)。三組乳房外形兩兩比較，中醫(yī)外治組乳房

8、外形優(yōu)秀率明顯高于手術(shù)治療組（Z=-5.274，P=0.000）和中醫(yī)外治合手術(shù)治療組（Z=-4.953，P=0.000）。中醫(yī)外治合手術(shù)治療組乳腺外形優(yōu)秀率和良好率高于手術(shù)治療組，但無統(tǒng)計學差異（Z=-0.740，P=0.459）。4.毒副反應和不良事件:三組在治療過程及隨訪過程中均未出現(xiàn)嚴重的毒副反應和不良事件。
　　結(jié)論:
　　1.中醫(yī)“提膿祛腐”綜合外治法治療與手術(shù)治療和中醫(yī)“提膿祛腐”綜合外治合手術(shù)治療比較，三組療