利拉魯肽與甘精胰島素治療單用二甲雙胍血糖控制不佳2型糖尿病患者的比較.pdf

1、目的：本研究旨在評估對單獨應用二甲雙胍血糖控制不佳的2型糖尿病患者（Type2diabetesmellitus，T2DM），加用人胰高血糖素樣肽-1(glucagon-like peptide-1,GLP-1)類似物利拉魯肽或基礎甘精胰島素的有效性和安全性。為單用二甲雙胍血糖控制不佳的T2DM人群進行階梯性治療時提供依據。
　　方法：采用隨機、開放、平行對照的臨床研究方法，納入單獨應用二甲雙胍血糖控制不佳的90例T2DM患者。

2、r>　　入組的90例T2DM患者保持原來的二甲雙胍口服方案不變，按照1:1的比例隨機分配到利拉魯肽(liraglutide, LIRA)組和甘精胰島素(Insulin glargine,IGla)組。治療期為26周，分別于基線、治療后第4周，第12周，第20周，第26周，監(jiān)測患者一般資料、糖代謝指標、脂代謝指標、3h C肽釋放曲線、血常規(guī)、尿常規(guī)、心電圖、心臟彩超及甲狀腺彩超等。
　　結果：1、86例T2DM患者完成了試驗，其中L

3、IRA組完成了44例，IGla組完成了42例，兩組患者基線一般資料及各項指標均具有可比性。
　　2、在糖代謝方面,治療26周后,與治療前相比，LIRA組與IGla組FPG、2hPG、HbA1c均較基線明顯下降（P＜0.05或P＜0.01）；組間比較，IGla組FPG均值低于LIRA組，LIRA組2hPG均值低于IGla組（P＜0.05或 P＜0.01）， LIRA組與IGla組HbA1c均值及HbA1c<7％的達標率相當（P>0.

4、05）,但復合終點（HbA1c<7%且無低血糖發(fā)生及無體重增加）達標率LIRA組顯著高于IGla組（P＜0.05）。
　　3、在體重方面，治療26周后，與治療前相比，LIRA組體重、腰圍、體重指數(shù)分別較基線下降（3.21±1.18kg，3.82±1.21cm，1.95±0.61kg/m2，P＜0.01或P＜0.05）。
　　4、在血壓和脈搏方面，治療26周后，與治療前相比，LIRA組收縮壓較基線下降（P<0.01），IGla

5、組收縮壓無明顯差異（P>0.05），兩組 T2DM患者舒張壓及脈搏均較基線無明顯差異（P>0.05）。
　　5、安全性及耐受性方面，兩組患者均未發(fā)生嚴重不良反應，其中LIRA組不良反應發(fā)生率較IGla組多，主要為胃腸道不良反應；兩組患者均無嚴重低血糖事件發(fā)生，LIRA組較IGla組輕度低血糖發(fā)生率低，差異具有統(tǒng)計學意義（4.35%比20.45%，P<0.05）。
　　結論：1、對于二甲雙胍控制不佳的T2DM患者，聯(lián)合應用利拉