艾參露洗劑的制備工藝及質(zhì)量標準研究.pdf

1、皮膚癬菌病主要是指親角質(zhì)蛋白的皮膚癬菌，主要包括毛癬菌屬、小孢子菌屬和表皮癬菌屬，侵犯人和動物的皮膚、毛發(fā)、甲板而引起的感染，簡稱癬。目前皮膚癬菌病按發(fā)病部位命名如頭癬、體癬等。皮膚癬菌病是一種常見病和多發(fā)病，在皮膚科就診病例中，皮膚癬菌病僅次于皮炎和濕疹，而在感染性皮膚病中發(fā)病人數(shù)及發(fā)病率皆居于首位。皮膚癬菌病在我國患病人數(shù)數(shù)以億計。鑒于皮膚癬菌病自身的特點及危害，積極防治皮膚癬菌病具有重要的臨床意義和社會意義。然而，根據(jù)現(xiàn)代臨床研究

2、，采用化學藥物來治療皮膚癬菌病有易復發(fā)、對身體傷害大等弊端，而采用中藥治療癬癥早有古方記載，如《仲景癬方》、《神坊草本》等。它們記載的共有藥物如蛇床子、苦參、地膚子等來治療皮膚癬菌病收到了良好的治療效果。而艾葉作為我國民間最常用的一味中藥，具有溫經(jīng)止血，散寒止痛，外用祛濕止癢的功效。故本研究旨在開發(fā)出一款純中藥制劑，用于各種皮膚癬菌病的預防及治療。故本研究對蘄艾、蛇床子、苦參、地膚子中有效活性成分的提取工藝進行了篩選，采用現(xiàn)代工藝復配成

3、艾參露之后，再對艾參露的質(zhì)量標準及初步藥效學進行了研究。
　　提取工藝以提高各單味藥活性成分得總提取率為目的，以各單味藥的干膏得率和目標成分的含量為指標，以乙醇濃度、提取時間、提取溫度、料液比等影響因素為考察對象，采用Box-Behnken design(BBD)設計響應面法篩選出各單味藥材的最佳提取工藝，以紫外-可見分光光度法考察實驗結(jié)果。實驗結(jié)果表明：在篩選出的工藝條件下，各單味藥中活性成分的提取率的綜合評分較高，且工藝穩(wěn)定可

4、行，為資源的合理利用和工業(yè)化大生產(chǎn)奠定基礎。
　　在制備方法研究中，對蘄艾提取物、蛇床子提取物、苦參提取物、地膚子提取物向乳化劑中的加入順序進行了研究，得出了最佳的配制工藝。
　　在質(zhì)量標準研究之中，采用了多指標來對艾參露的質(zhì)量標準進行控制。采用薄層色譜法（TLC）對艾參露制劑中的綠原酸、蛇床子素、苦參堿及氧化苦參堿、齊墩果酸及熊果酸進行了鑒別。利用原位預處理方法對艾參露制劑中的齊墩果酸和熊果酸進行了處理，得出了分離度良好的

5、薄層色譜圖。采用高效液相色譜法（HPLC）對艾參露中綠原酸及蛇床子素的含量進行了測定，并在液相圖譜中標示出來。采用了氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用（G C-MS）技術(shù)結(jié)合內(nèi)標測定法對艾參露中桉油精的含量進行了測定。以上實驗結(jié)果均表明本研究所采用的方法準確度高、重現(xiàn)性好，可作為艾參露洗劑的質(zhì)量控制依據(jù)。
　　艾參露的初步藥效學實驗中，采用菌落計數(shù)法研究艾參露對紅色毛癬菌、石膏樣小孢子菌、絮狀表皮癬菌的抑制效果，實驗結(jié)果表明艾參露對于紅色毛癬菌、