應(yīng)用血管內(nèi)超聲評(píng)價(jià)支架影像增強(qiáng)顯影技術(shù)指導(dǎo)冠狀動(dòng)脈開口病變介入治療效果的研究.pdf

1、目的:經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療(Percutaneous coronary intervention，PCI)冠狀動(dòng)脈（冠脈）開口病變一直以來(lái)都具有挑戰(zhàn)和風(fēng)險(xiǎn)。與開口病變介入治療相比，其心臟不良事件發(fā)生率也高。研究表明，支架定位不準(zhǔn)確和支架擴(kuò)張不良是影響冠脈開口病變介入治療預(yù)后的兩大主要因素。目前，血管內(nèi)超聲(Intravascular ultrasound, IVUS)是指導(dǎo)開口病變介入治療的金標(biāo)準(zhǔn)，然而在臨床實(shí)踐中其使用存在局限性。支架

2、影像增強(qiáng)顯影技術(shù)（StentBoost Subtract，SBS）是最近發(fā)展起來(lái)的一項(xiàng)新的介入成像技術(shù)，該技術(shù)不僅能夠增強(qiáng)支架的可視性，同時(shí)還可以顯示支架與周圍血管壁及鄰近血管的關(guān)系。因此理論上該技術(shù)可以用來(lái)指導(dǎo)冠脈開口病變介入治療時(shí)支架精確定位、識(shí)別支架擴(kuò)張不良。目前尚沒(méi)有專門關(guān)于SBS在冠脈開口病變介入治療中應(yīng)用的相關(guān)報(bào)道。本研究的目的正是以IVUS作為金標(biāo)準(zhǔn)，評(píng)價(jià)SBS在指導(dǎo)冠脈開口病變介入治療中的應(yīng)用。
　　方法:本研究為

3、單中心回顧性研究，我們共回顧性分析了從2012年3月份至2014年12月份就診于我科并符合入選標(biāo)準(zhǔn)的55例行開口病變血管成形術(shù)的患者，所有患者置入支架前、后均行SBS與IVUS檢查。納入標(biāo)準(zhǔn):符合開口病變PCI適應(yīng)癥，冠狀動(dòng)脈造影提示原發(fā)的冠狀動(dòng)脈開口病變，即距離主動(dòng)脈-冠狀動(dòng)脈開口（左主干或右冠狀動(dòng)脈）或非主動(dòng)脈-冠狀動(dòng)脈開口（左前降支、回旋支或中間支）3mm以內(nèi)，同時(shí)并未累及近端或遠(yuǎn)端鄰近分支血管病變(Fig.2)，同時(shí)有置入支架的

4、臨床指征。排除標(biāo)準(zhǔn):(1)年齡＜18歲或＞80歲;(2)累及一個(gè)以上開口的分叉病變;(3)左主干短粗:長(zhǎng)度＜8mm、直徑＞5mm;(4)支架貫穿左主干和前降支或回旋支(cross-over);(5)橋血管開口;(6)慢性完全阻塞性病變;(7)未于支架置入前和（或）支架置入后行SBS和（或）IVUS檢查;(8)圖像質(zhì)量較差影響結(jié)果分析;(9)冠狀動(dòng)脈造影檢查后行外科搭橋術(shù);(10)術(shù)中出現(xiàn)無(wú)復(fù)流、慢血流或夾層等相關(guān)并發(fā)癥;(11)有支架置

5、入禁忌證或未行支架置入術(shù)。我們明確了SBS與IVUS對(duì)支架精確定位及充分?jǐn)U張的定義。SBS與IVUS對(duì)支架精確定位的標(biāo)準(zhǔn)為支架近端邊緣距離病變開口位置＜1mm。SBS關(guān)于最小支架面積(Minimum stent area，MSA)的定義:π×（最小支架直徑（Minimum stent diameter, MSD）/2)2。SBS技術(shù)支架充分?jǐn)U張的標(biāo)準(zhǔn)為:(1)沒(méi)有局部擴(kuò)張不充分或者支架柱凸起，沒(méi)有支架連續(xù)性中斷的影像征象;(2)最小支架

6、直徑＞70％參考支架直徑;(3)最小支架直徑＞2.0mm。IVUS關(guān)于支架充分?jǐn)U張的標(biāo)準(zhǔn)為:(1)當(dāng)參考血管直徑≥2.8mm時(shí)，MSA≥5.0 mm2;當(dāng)參考血管直徑＜2.8mm時(shí)，MSA≥4.5mm2;(2)支架對(duì)稱指數(shù)（最小支架直徑/最大支架直徑）≥0.7;(3)沒(méi)有嚴(yán)重夾層、壁間血腫，且靶病變完全覆蓋。
　　經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈血管成形術(shù)均由從事多年冠脈介入診療技術(shù)的專家依據(jù)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化介入診療指南操作完成。所有入選患者在支架置入前、

7、后均行SBS檢查和IVUS檢查，根據(jù)IVUS檢查結(jié)果決定是否行高壓后擴(kuò)張或補(bǔ)放支架。
　　冠狀動(dòng)脈造影檢查均采用Allura Xper FD10或FD20數(shù)字平板機(jī)(Philips Healthcare，Best，The Netherlands)進(jìn)行。既往PCI數(shù)據(jù)從我科導(dǎo)管室PCI數(shù)據(jù)庫(kù)中調(diào)取。對(duì)既往PCI術(shù)前造影數(shù)據(jù)行QCA分析。分析軟件采用具有自動(dòng)檢測(cè)邊界功能的QAngio XA version7.2軟件包(MedisMed

8、ical Imaging System，Netherlands)。分析指標(biāo)包括病變處直徑狹窄率、最小管腔直徑、病變長(zhǎng)度及參考管腔直徑。
　　SBS成像由配有SBS分析系統(tǒng)的Allura Xper FD20/10數(shù)字平板血管造影機(jī)(Philips Medical Systems，Best，The Netherlands)完成。SBS圖像分析采用造影機(jī)自帶的SBS圖像分析系統(tǒng)進(jìn)行分析。SBS軟件可以自動(dòng)對(duì)最小支架直徑以及參考支架直徑（

9、即支架邊緣直徑）進(jìn)行分析。
　　IVUS檢查設(shè)備由IVUS超聲導(dǎo)管、導(dǎo)管回撤系統(tǒng)和超聲主機(jī)三部分組成。所有IVUS檢查均采用標(biāo)準(zhǔn)冠狀動(dòng)脈內(nèi)介入導(dǎo)管操作技術(shù)進(jìn)行操作。既往IVUS數(shù)據(jù)從我科導(dǎo)管室IVUS數(shù)據(jù)庫(kù)中調(diào)取并對(duì)其進(jìn)行分析。分析指標(biāo)包括最小支架面積及支架精確定位等。
　　統(tǒng)計(jì)學(xué)分析:應(yīng)用SPSS13.0對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，計(jì)數(shù)資料以頻數(shù)和百分位數(shù)表示。連續(xù)變量數(shù)據(jù)采用M±S。SBS與IVUS二者之間MSA的相關(guān)性采用直

10、線回歸分析，二者之間一致性分析采用Bland-Altman分析。以IVUS檢查結(jié)果為“金標(biāo)準(zhǔn)”，計(jì)算SBS評(píng)價(jià)冠脈開口病變介入治療時(shí)支架擴(kuò)張不良的靈敏度和特異度，陽(yáng)性預(yù)測(cè)價(jià)值和陰性預(yù)測(cè)價(jià)值。雙側(cè)P＜0.05被認(rèn)為有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。
　　結(jié)果:(1)根據(jù)先前定義的關(guān)于SBS和IVUS支架定位的標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)比IVUS結(jié)果，SBS指導(dǎo)PCI中48處(82.8％)病變支架定位是精確的，6處(10.3％)病變支架近端邊緣距離病變開口以遠(yuǎn)＞1mm，4

11、處(6.9％)病變支架近端邊緣突出病變開口＞1mm。(2)根據(jù)先前定義的關(guān)于SBS和IVUS支架擴(kuò)張的標(biāo)準(zhǔn)，SBS檢測(cè)到50處(86.2％)支架充分?jǐn)U張及8處(13.8％)支架擴(kuò)張不良;IVUS檢測(cè)到48處(82.8％)支架充分?jǐn)U張及10處(17.2％)支架擴(kuò)張不良。SBS預(yù)測(cè)支架擴(kuò)張不良的特異度和靈敏度分別為100％和80％，陽(yáng)性預(yù)測(cè)價(jià)值和陰性預(yù)測(cè)價(jià)值分別為100％和96％。(3) SBS檢測(cè)到的最小支架面積(MSA)與IVUS檢測(cè)到