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文檔簡介
1、目的:在冠心病的介入治療中,對于冠狀動脈長病變的治療,由于靶病變往往超過單個支架的長度,為了完全覆蓋靶病變,需要重疊植入兩個或兩個以上的支架。當(dāng)需要多個支架串聯(lián)植入來治療彌冠狀動脈長病變時,由于藥物洗脫支架(DrugEluting-stent,DES)重疊部位的物理和化學(xué)特性,若對支架重疊治療的過程不進(jìn)行優(yōu)化,將影響患者的短期和長期預(yù)后。因而,在治療冠狀動脈長病變時,減少藥物洗脫支架的重疊部位的長度,有助于改善患者預(yù)后。支架影像增強(qiáng)顯影
2、技術(shù)(StentBoost)在增強(qiáng)支架的可視性和判斷支架與血管的關(guān)系上具有獨(dú)特的優(yōu)勢,借助此項技術(shù)可優(yōu)化重疊支架植入的精確定位和良好擴(kuò)張。然而,目前缺少支架影像增強(qiáng)顯影技術(shù)指導(dǎo)冠狀動脈長病變重疊支架植入,并借助介入影像學(xué)技術(shù)對其進(jìn)行評估的研究。本研究的目的是通過與常規(guī)造影(CoronaryAngiography,CAG)指導(dǎo)支架植入作對比,借助光學(xué)相干斷層成像技術(shù)(OpticalCoherenceTomography,OCT)的應(yīng)用,評
3、價支架影像增強(qiáng)顯影技術(shù)在冠狀動脈長病變治療中的應(yīng)用。
方法:本研究為前瞻性隨機(jī)對照研究,篩選并入組了2015年2月至2015年12月就診于我科并行支架植入治療的冠心病患者,入組患者在常規(guī)造影或者支架影像增強(qiáng)顯影技術(shù)指導(dǎo)下行經(jīng)皮冠狀動脈介入治療,并在植入支架后行OCT檢查。所有患者按照是否由支架影像增強(qiáng)顯影技術(shù)指導(dǎo)支架植入隨機(jī)分為SBS組和CAG組。所有患者在植入支架和后擴(kuò)張滿意后行OCT檢查。入選標(biāo)準(zhǔn)為:1)18歲≤年齡≤75
4、歲;2)目測冠狀動脈造影顯示冠狀動脈至少一支血管管腔直徑狹窄大于70%的原發(fā)病變;3)病變長度大于30mm且小于46mm(需要2個支架部分重疊治療);4)目測參考血管直徑在2.5mm-3.5mm;5)符合植入支架的適應(yīng)證。排除標(biāo)準(zhǔn)為:1)急性心肌梗死行急診PCI的患者;2)橋血管病變;3)左主干病變;4)距離開口3mm以內(nèi)的開口病變;5)分叉病變需要雙支架植入者;6)完全閉塞病變;7)嚴(yán)重鈣化病變;8)無法完成OCT檢查或OCT/SBS
5、圖像質(zhì)量差無法分析;9)PCI術(shù)中出現(xiàn)可導(dǎo)致死亡、損傷或需要侵入性治療的嚴(yán)重并發(fā)癥;10)心功能NYHA分級≥III級;11)血肌酐Cr大于1.5mg/dl(133umol/L);12)需要2個以上重疊支架治療的病變。
所有入組患者在術(shù)中進(jìn)行冠脈造影檢查和OCT檢查,并進(jìn)行定量冠狀動脈造影(QuantitativeCoronaryAngiography,QCA)和OCT分析。通過與常規(guī)造影指導(dǎo)作對比,評價支架影像增強(qiáng)顯影技術(shù)指
6、導(dǎo)重疊支架植入過程中對支架擴(kuò)張和精確定位的作用。
所有入組患者的冠狀動脈造影檢查采用AlluraXperFD10或FD20數(shù)字平板機(jī)(PhilipsHealthcare,Best,TheNetherlands)進(jìn)行,造影數(shù)據(jù)于檢查結(jié)束后存入數(shù)字化光盤進(jìn)行離線分析。對PCI術(shù)前和術(shù)后即刻造影數(shù)據(jù)行QCA分析,分析軟件采用具有自動檢測邊界功能的QAngioXAversion7.2軟件包(MedisMedicalImagingSys
7、tem,Netherlands)。PCI術(shù)前造影圖像在顯示狹窄程度最重的投射角度進(jìn)行分析,分析指標(biāo)包括參考管腔面積、最小管腔直徑、直徑狹窄率、面積狹窄率、病變長度。PCI術(shù)后即刻和術(shù)前造影數(shù)據(jù)在同一投射角度進(jìn)行QCA分析,分析指標(biāo)包括支架植入部位的最小管腔直徑、最大管腔直徑和平均管腔直徑。SBS成像由配有SBS分析系統(tǒng)的AlluraXperFD20/10數(shù)字平板血管造影機(jī)(PhilipsMedicalSystems,Best,TheNe
8、therlands)完成。
OCT檢查設(shè)備為美國圣猶達(dá)C7-XROCT系統(tǒng),由C7-XRDragonfly成像導(dǎo)管、導(dǎo)管回撤系統(tǒng)和OCT主機(jī)三部分組成。采用標(biāo)準(zhǔn)冠狀動脈內(nèi)介入導(dǎo)管操作技術(shù)進(jìn)行OCT檢查。檢查結(jié)束后將記錄數(shù)據(jù)存入數(shù)字化光盤,應(yīng)用專用的OCT數(shù)據(jù)分析系統(tǒng)對OCT檢查數(shù)據(jù)進(jìn)行離線定性和定量分析。分析指標(biāo)包括支架偏心指數(shù)、支架擴(kuò)張指數(shù)等支架擴(kuò)張相關(guān)參數(shù),以及重疊部分長度、支架簇的個數(shù)等支架定位相關(guān)參數(shù)。
本研
9、究的主要觀察指標(biāo):重疊支架長度。次要觀察指標(biāo):重疊部分支架柱個數(shù)、支架簇的類型和個數(shù)、支架偏心指數(shù)、支架擴(kuò)張指數(shù)等。
統(tǒng)計學(xué)分析:應(yīng)用SPSS20.0(SPSSInc.,USA)對數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)分析。計數(shù)資料以頻數(shù)和百分位數(shù)表示,采用卡方檢驗或Fisher確切概率法。正態(tài)分布的計量資料以均數(shù)和標(biāo)準(zhǔn)差表示,采用兩獨(dú)立樣本t檢驗或配對樣本t檢驗,非正態(tài)分布的計量資料以中位數(shù)和四分位數(shù)間距表示,采用非參數(shù)檢驗。雙側(cè)P<0.05為有顯
10、著統(tǒng)計學(xué)差異。
結(jié)果:實(shí)際入組45例患者,SBS組22例,CAG組23例。通過行OCT檢查發(fā)現(xiàn),在兩組的參考管腔直徑、最小管腔直徑、直徑和面積狹窄率差異無明顯統(tǒng)計學(xué)差異的前提下(P均大于0.05),SBS組的支架偏心指數(shù)明顯大于CAG組(0.85±0.07vs0.80±0.05,P=0.013),SBS組的支架擴(kuò)張指數(shù)明顯大于CAG組(80.27±0.27%vs78.33±0.36%,P=0.000),SBS組支架擴(kuò)張明顯優(yōu)于
11、CAG組。此外,SBS組支架重疊植入后的重疊長度明顯小于CAG組(SBS組vs.CAG組:0.85±0.42mmvs2.12±0.49mm,P=0.000);SBS組支架柱堆積成支架柱簇的個數(shù)明顯少于CAG組:(SBS組vs.CAG組:26.49±3.71個vs48.35±4.86個,P=0.000)。SBS組中無重疊支架間出現(xiàn)間隔的情況發(fā)生。
結(jié)論:應(yīng)用光學(xué)相干斷層成像技術(shù)進(jìn)行評價的結(jié)果提示,對于冠狀動脈長病變的治療,與單獨(dú)
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