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1、目的:通過(guò)對(duì)中國(guó)泌尿男生殖系結(jié)核臨床研究文獻(xiàn)進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià),以了解目前中國(guó)泌尿男生殖系結(jié)核臨床研究的質(zhì)量現(xiàn)狀,為今后泌尿男生殖系結(jié)核的研究質(zhì)量改進(jìn)、文獻(xiàn)規(guī)范報(bào)道及臨床實(shí)踐提供參考。
方法:計(jì)算機(jī)檢索截至2015年8月收錄于中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)、萬(wàn)方數(shù)據(jù)庫(kù)、維普數(shù)據(jù)庫(kù)、中國(guó)知網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)以及Pubmed中的關(guān)于中國(guó)泌尿男生殖系結(jié)核的所有相關(guān)文獻(xiàn)。采用NoteExpress對(duì)文獻(xiàn)進(jìn)行初步管理,按照擬定的納入排除標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行文獻(xiàn)篩選?;谘?/p>
2、證醫(yī)學(xué)原理與方法,納入文獻(xiàn)的一般特征,即文獻(xiàn)的年份分布、地區(qū)分布、研究者單位類(lèi)別、期刊分布、文獻(xiàn)類(lèi)型分布等進(jìn)行匯總并文獻(xiàn)計(jì)量分析。納入的病例分析文獻(xiàn),應(yīng)用喬安娜·布里格斯研究中心(Joanna Briggs Institute,JBI)病例分析質(zhì)量評(píng)價(jià)清單進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)。納入的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)文獻(xiàn),應(yīng)用臨床試驗(yàn)報(bào)告的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)(Consolidated Standards of Reporting Trials,CONSORT)2010聲明進(jìn)行
3、質(zhì)量評(píng)價(jià)。納入的非隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)文獻(xiàn),應(yīng)用考科藍(lán)非隨機(jī)干預(yù)研究偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工具(A Cochrane Risk Of BiasAssessment Tool: for Non-Randomized Studies of Interventions,ACROBAT-NRSI)進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)。納入的診斷試驗(yàn)文獻(xiàn),應(yīng)用診斷準(zhǔn)確性試驗(yàn)質(zhì)量評(píng)價(jià)(Quality Assessment of Diagnostic Accuracy Studies,QUA
4、DAS)工具進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)。采用EpiData3.1建立評(píng)價(jià)表數(shù)據(jù)庫(kù)進(jìn)行數(shù)據(jù)錄入,數(shù)據(jù)采集后導(dǎo)入Excel中并對(duì)相關(guān)條目進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。文獻(xiàn)的質(zhì)量評(píng)價(jià)主要由研究者團(tuán)隊(duì)執(zhí)行,如評(píng)價(jià)時(shí)遇到不能判斷或不一致的情況,與指導(dǎo)老師進(jìn)行協(xié)商解決,并作出判斷。
結(jié)果:(1)計(jì)算機(jī)總共檢索到泌尿男生殖系結(jié)核文獻(xiàn)6416篇,經(jīng)過(guò)篩選后,最終納入文獻(xiàn)1437篇。(2)從90年代開(kāi)始,文獻(xiàn)量呈現(xiàn)增長(zhǎng)的趨勢(shì),自2000年以后,文獻(xiàn)數(shù)量增長(zhǎng)較快,2006-2
5、010年文獻(xiàn)增長(zhǎng)達(dá)到高峰400篇(27.8%)。(3)1409篇中文文獻(xiàn)分布于全國(guó)各個(gè)地區(qū),排名前5的地區(qū)分別是山東、廣東、湖北、北京、河北,共計(jì)發(fā)表文獻(xiàn)量445篇(31.6%)。(4)1409篇中文文獻(xiàn)來(lái)源于881家單位,發(fā)表文獻(xiàn)量排名前7的醫(yī)院分別是新疆維吾爾自治區(qū)人民醫(yī)院、遵義醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院、承德醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院、中國(guó)人民解放軍第309醫(yī)院、中國(guó)醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院、同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院、四川大學(xué)華西醫(yī)院。(5)1437篇泌尿男生
6、殖系結(jié)核文獻(xiàn)中,敘述性研究文獻(xiàn)1290篇(89.8%),其中病例分析870篇(60.5%),病例報(bào)告420篇(29.3%),其他類(lèi)型的文獻(xiàn)相對(duì)較少,非隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)13篇(0.9%),隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)9篇(0.6%),診斷性試驗(yàn)研究36篇(2.5%)。(6)1437篇文獻(xiàn)分布于439種期刊中,其中刊載文獻(xiàn)最多7個(gè)期刊分別是《臨床泌尿外科雜志》、《中華泌尿外科雜志》、《中國(guó)誤診學(xué)雜志》、《臨床誤診誤治》、《中國(guó)防癆雜志》、《山東醫(yī)藥》、《現(xiàn)代泌
7、尿外科雜志》。(7)病例分析質(zhì)量評(píng)價(jià):863篇(99.2%)文獻(xiàn)沒(méi)有對(duì)研究對(duì)象的納入排除標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行定義;結(jié)局評(píng)價(jià)采用客觀標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)共465篇(53.4%),采用主觀標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)共274篇(31.5%);854篇(98.2%)文獻(xiàn)沒(méi)有闡述基線資料,在這個(gè)條目上定義為“缺”。(8)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)質(zhì)量評(píng)價(jià):5篇文獻(xiàn)樣本量為20-50例,4篇文獻(xiàn)樣本量50-80例,9篇文獻(xiàn)均未提及樣本量估計(jì)以及計(jì)算方法;9篇文獻(xiàn)均未描述隨機(jī)序列生成的方法、隨機(jī)實(shí)施的
8、具體過(guò)程、分配隱藏和盲法。(9)非隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)質(zhì)量評(píng)價(jià):9篇文獻(xiàn)混雜偏倚風(fēng)險(xiǎn)“高”,4篇文獻(xiàn)混雜偏倚風(fēng)險(xiǎn)“極高”;8篇文獻(xiàn)結(jié)局測(cè)量偏倚風(fēng)險(xiǎn)“高”,5篇文獻(xiàn)結(jié)局測(cè)量偏倚風(fēng)險(xiǎn)“中”;13篇文獻(xiàn)選擇性報(bào)告結(jié)果偏倚風(fēng)險(xiǎn)均“高”。(10)診斷試驗(yàn)質(zhì)量評(píng)價(jià):20篇(55.6%)文獻(xiàn)未包括各類(lèi)病例及易混淆的疾病;28篇(77.8%)文獻(xiàn)的病例選擇標(biāo)準(zhǔn)不清楚;25篇(69.4%)文獻(xiàn)在解釋診斷性或金標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)結(jié)果時(shí)是否知曉彼此的結(jié)果不能確定。
9、結(jié)論:(1)中國(guó)泌尿男生殖系結(jié)核的臨床研究類(lèi)型分布極不平衡,以證據(jù)級(jí)別最低的敘述性研究為主,隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)、非隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)以及診斷試驗(yàn)的文獻(xiàn)數(shù)量極少。(2)從90年代開(kāi)始,中國(guó)泌尿男生殖系結(jié)核文獻(xiàn)量呈現(xiàn)增長(zhǎng)趨勢(shì),2000年以后,文獻(xiàn)量進(jìn)入穩(wěn)定的快速增長(zhǎng)階段,文獻(xiàn)的研究者單位分布和期刊分布相對(duì)比較分散,文獻(xiàn)主要集中在中、東部地區(qū),西部地區(qū)文獻(xiàn)較少。(3)中國(guó)泌尿男生殖系結(jié)核的臨床研究文獻(xiàn)普遍研究質(zhì)量低。病例分析在納入排除標(biāo)準(zhǔn)、結(jié)局評(píng)價(jià)及隨訪
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