參芪通脈調(diào)糖片質(zhì)量研究及其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立.pdf

1、目的：參考《中國藥典》2010版（一部）及相關(guān)文獻(xiàn)記錄的有關(guān)參芪通脈調(diào)糖片所含太子參、黃芪、山藥、熟地黃等十五味藥材的薄層鑒別和含量測定的方法，探索參芪通脈調(diào)糖片的薄層色譜鑒別方法及參芪通脈調(diào)糖片中葛根、知母和菊花的含量測定方法，并檢查制劑重量差異，為參芪通脈調(diào)糖片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立提供參考。
　　方法：⑴參芪通脈調(diào)糖片中黃芪、五味子、葛根、黃柏、白術(shù)、丹參、當(dāng)歸藥材進(jìn)行的定性鑒別采用TLC法。⑵采用HPLC法測定葛根中葛根素含量，和

2、知母中芒果苷含量，并以 HPLC法所測以上兩種化合物含量為考察指標(biāo)。以單因素實(shí)驗(yàn)的結(jié)果為基礎(chǔ)，采用L9（34）正交試驗(yàn)考察提取方法、提取溶劑、供試品取樣量、料液比、處理時間對樣品提取的影響，根據(jù)正交實(shí)驗(yàn)的結(jié)果優(yōu)選出含量測定樣品溶液前處理的方法。⑶采用HPLC法測定制劑中菊花的含量，實(shí)驗(yàn)中對樣品的前處理中料液比進(jìn)行考察。⑷按2010年版《中國藥典》（一部）中，片劑項(xiàng)下的規(guī)定檢查制劑的重量差異。⑸撰寫參芪通脈調(diào)糖片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（草案）及起草說明

3、。
　　結(jié)果：①建立了參芪通脈調(diào)糖片中黃芪、五味子、葛根、黃柏、白術(shù)、丹參、當(dāng)歸單個藥材的TLC鑒別方法。②建立了同一色譜條件下測定參芪通脈調(diào)糖片中葛根和知母中葛根素和芒果苷的含量測定方法。③建立了測定參芪通脈調(diào)糖片中菊花中木樨草苷和3,5-O-二咖啡?；鼘幩岬暮繙y定方法。
　　結(jié)論：⑴參芪通脈調(diào)糖片薄層色譜分離度好、斑點(diǎn)清晰，在對照品或?qū)φ账幉膶?yīng)位置上，供試品顯相同顏色的斑點(diǎn)，方法簡便、重復(fù)性好，專屬性強(qiáng)。⑵參芪通脈