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1、目的:臨床觀察葛黃顆粒治療酒精性肝病患者的臨床療效,探索其可能存在的作用機(jī)制,最終為該藥的新藥研究提供依據(jù)。
方法:選擇60例酒精性肝?。òㄝp癥酒精性肝病、酒精性脂肪肝、酒精性肝炎)患者作為研究對(duì)象,將觀察病例分為治療組和對(duì)照組。治療組包括葛黃顆粒組(15例),葛黃顆粒加美他多辛組(15例);對(duì)照組包括美他多辛組(15例)和單純戒酒組(15例)。每組均戒酒和進(jìn)食低脂飲食,采取不完全隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn),療程為6周。觀察四組治療前后臨
2、床癥狀、體征、肝功能、血脂及血清SOD、瘦素、MOD、TNF-a、IL-6、血漿內(nèi)毒素等各項(xiàng)指標(biāo)的變化情況。最后記錄整理及統(tǒng)計(jì)學(xué)處理。
結(jié)果:①各組總療效比較:四組治療酒精性肝病患者均取得不同程度的療效,其中以葛黃顆粒加美他多辛組療效最好(P<0.05),其次是美他多辛組和葛黃顆粒組,單純戒酒組效果最差,葛黃顆粒組與美他多辛組療效比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。②各組肝功及血脂比較:葛黃顆粒加美他多辛組、葛黃顆粒組、美他
3、多辛組治療后與治療前相比ALT、GGT、TG均明顯降低(P<0.05),三組之間比較,葛黃顆粒加美他多辛組降低最顯著(P<0.05),葛黃顆粒組與美他多辛組組間差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);單純戒酒組GGT降低顯著(P<0.05),ALT、TG降低均不顯著(P>0.05);四組AST均顯著降低(P<0.05),幾乎均達(dá)到正常值水平,而四組組間比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。③各組血清TNF-a、IL-6和瘦素水平比較:單純戒酒
4、組治療后較治療前降低不顯著(P>0.05),葛黃顆粒加美他多辛組、葛黃顆粒組、美他多辛組三組治療后與治療前比較降低顯著(P<0.05),其中,葛黃顆粒加美他多辛組降低最顯著(P<0.05),葛黃顆粒組與美他多辛組間差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。④各組血清MDA、SOD水平的比較:單純戒酒組治療后較治療前差異不顯著(P>0.05),葛黃顆粒加美他多辛組、葛黃顆粒組、美他多辛組三組治療后與治療前比較能顯著降低MDA水平,提高SOD活性(
5、P<0.05),其中,葛黃顆粒加美他多辛組降低MDA水平,提高SOD活性作用最顯著(P<0.05),葛黃顆粒組與美他多辛組相比差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。⑤各組血漿內(nèi)毒素水平比較:單純戒酒組治療后較治療前降低不顯著(P>0.05),葛黃顆粒加美他多辛組、葛黃顆粒組、美他多辛組三組治療后與治療前比較降低顯著(P<0.05),其中,葛黃顆粒加美他多辛組明顯低于其余兩組(P<0.05),葛黃顆粒組與美他多辛組比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0
6、.05)。
結(jié)論:⑴葛黃顆粒治療酒精性肝病患者臨床療效顯著,并且具有緩解患者癥狀、改善體征、保肝降脂的作用,總療效與美他多辛相當(dāng),以葛黃顆粒與美他多辛聯(lián)合用藥效果更佳。⑵葛黃顆粒能夠有效降低血清MDA水平,提高血清SOD水平,推測(cè)該制劑具有一定的抗脂質(zhì)過(guò)氧化,穩(wěn)定肝內(nèi)細(xì)胞膜的作用。⑶葛黃顆粒能夠有效降低血清TNF-a、IL-6水平,反映出該藥物具有一定程度的調(diào)節(jié)免疫和抑制炎癥反應(yīng)作用。⑷葛黃顆粒能夠有效降低血清瘦素水平,推測(cè)該
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