酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)檢測(cè)丙型肝炎抗體的可比性研究.pdf_第1頁(yè)
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1、目的：分析探討兩家不同實(shí)驗(yàn)室ELISA試驗(yàn)對(duì)HCV抗體測(cè)定結(jié)果的可比性，為不同實(shí)驗(yàn)室之間檢驗(yàn)結(jié)果的互認(rèn)提供實(shí)驗(yàn)依據(jù)。
　　方法：參照CLSI的EP12-A2文件，收集2014年9月至2014年11月新疆醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院患者的新鮮血清標(biāo)本共180例，兩家醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室均采用國(guó)產(chǎn)addcare ELISA1100隨機(jī)盲法檢測(cè)HCV抗體，同時(shí)用PCR聯(lián)合RIBA進(jìn)行確證，運(yùn)用ROC曲線分別確定兩種檢測(cè)試劑的最佳S/CO值，并以此為標(biāo)準(zhǔn)判

2、斷檢測(cè)結(jié)果。通過比較兩家醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)HCV抗體的符合率，判斷測(cè)定結(jié)果的可比性。
　　結(jié)果：180例待檢血清中，金標(biāo)準(zhǔn)方法共檢測(cè)出HCV抗體陽(yáng)性結(jié)果78例，陰性結(jié)果86例，不確定結(jié)果16例。通過繪制ROC曲線確定的科華試劑和萬(wàn)泰試劑的最佳S/CO值分別為2.44和5.04，此時(shí)對(duì)確證試驗(yàn)的陽(yáng)性預(yù)測(cè)率均≥95％。兩者的陽(yáng)性符合率為96%，陰性符合率為95%，總符合率為96%，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。
　　結(jié)論：兩家醫(yī)

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