腹部按壓防袢技術(shù)與結(jié)腸鏡進鏡過程及診療質(zhì)量相關(guān)性的前瞻性隨機對照研究.pdf

1、第一部分結(jié)腸鏡檢查中盲腸進鏡失敗影響因素分析及成袢情況研究
　　研究目的:成功的插鏡到盲腸是一次完整的全結(jié)腸鏡檢查的基礎(chǔ)。盲腸進鏡率是從全結(jié)腸鏡檢查完成情況的角度對結(jié)腸鏡檢查進行質(zhì)量控制。影響盲腸進鏡率的因素很多，但是國內(nèi)報道中并未對該問題進行詳盡闡述，尤其是缺乏前瞻性的臨床研究證據(jù)。我們的目的是尋找中國人群盲腸進鏡失敗的危險因素并歸納成袢情況。
　　研究方法:這是一項單中心、前瞻性觀察性研究。從2014年10月至2015年

2、5月，對納入本研究的長海醫(yī)院消化內(nèi)鏡中心的接受結(jié)腸鏡檢查的患者進行觀察性研究，記錄盲腸進鏡是否成功?；颊叩哪挲g、性別、體重、身高、便秘病史、腹部外科手術(shù)史、糖尿病、高血壓、結(jié)腸鏡檢查史、就診原因（腹瀉、腹痛、便血、排便習慣改變、大便性狀改變等）、腸道準備質(zhì)量、腹部按壓防袢技術(shù)運用情況等相關(guān)信息被記錄。腸道評分標準采用Aronchick評分標準。
　　結(jié)果:共有1320例受試者入選并且完成了本研究。單因素分析后發(fā)現(xiàn)，盲腸進鏡失敗的可

3、能危險因素為:性別(P=0.002)、腹部手術(shù)史(P=0.005)、高血壓病(P=0.038)，年齡(P＜0.001)，腸道準備質(zhì)量(P=0.185)。多因素分析后，高齡(OR，0.936;95％CI，0.915-0.958)和腸道準備質(zhì)量差(OR，1.542;95％CI，1.164-2.403)是盲腸進鏡失敗的獨立危險因素。腹部按壓防袢技術(shù)應(yīng)用前后對CIR的提高程度有統(tǒng)計學意義(P＜0.001)。
　　結(jié)論:有許多因素影響成功插

4、鏡至盲腸，我們研究發(fā)現(xiàn):腸道準備質(zhì)量欠佳、高齡可能是預示著盲腸插鏡失敗的主要原因。腹部按壓防袢技術(shù)可以提高盲腸插鏡成功率。這些發(fā)現(xiàn)能幫助我們更好的提高盲腸插鏡率，提高結(jié)腸鏡檢查質(zhì)量。
　　第二部分腹部按壓防袢技術(shù)與結(jié)腸鏡進鏡過程及檢查質(zhì)量相關(guān)性的前瞻性隨機對照臨床試驗
　　研究目的:腹部按壓防袢技術(shù)是臨床廣泛運用的一種結(jié)腸鏡輔助進鏡技術(shù)。臨床經(jīng)驗認為該技術(shù)在結(jié)腸鏡進鏡過程尤其是困難進鏡過程中不可或缺。然而，腹部按壓防袢技術(shù)對

5、結(jié)腸鏡進鏡過程及檢查質(zhì)量的客觀有效性及有效程度如何，仍存在爭議。本研究的目的是探究腹部按壓防袢技術(shù)可否優(yōu)化結(jié)腸鏡進鏡過程及檢查質(zhì)量相關(guān)的質(zhì)控指標。
　　研究方法:這是一項單中心、前瞻性、隨機對照臨床試驗。從2015年12月至2016年12月，對納入本研究的長海醫(yī)院消化內(nèi)鏡中心的接受結(jié)腸鏡檢查的患者隨機分配到采用腹部按壓防袢技術(shù)組為試驗組或?qū)φ战M。兩組患者均采用改良雙人腸鏡法接受檢查。試驗組患者醫(yī)護雙方按照常規(guī)操作方法進行進鏡操作和

6、必要時腹部按壓防袢，即在防止初次結(jié)袢或解袢后防止再次結(jié)袢時由操作者決定必要時采取腹部預防性按壓防袢，或者對某些特殊成袢類型進行攔阻性按壓防袢;對照組操作者在無腹部按壓防袢的情況下完成進鏡操作。兩組患者除干預因素“腹部按壓防袢技術(shù)”是否施加有所區(qū)別外，其余內(nèi)鏡輔助技術(shù)手法無差異。對照組如所有內(nèi)鏡輔助技術(shù)手法均使用后仍無法進鏡達盲腸，則定義為進鏡失敗，這時采取腹部按壓防袢技術(shù)輔助進鏡，協(xié)助完成檢查?；颊叩哪挲g、性別、體重、身高、便秘病史、腹

7、部外科手術(shù)史、糖尿病、高血壓、結(jié)腸鏡檢查史、就診原因（腹瀉、腹痛、便血、排便習慣改變、大便性狀改變等）、腸道準備質(zhì)量等相關(guān)信息被記錄。觀察和比較兩組患者進鏡時間、盲腸進鏡率、進鏡達盲腸時鏡身長度、息肉檢出率、患者疼痛評分、腹部按壓防袢技術(shù)使用率、腹部按壓防袢技術(shù)成功率、滿意度、不良事件發(fā)生情況等。腸道評分標準采用Aronchick評分標準。
　　結(jié)果:共有450例受試者納入本研究，其中449例完成了本研究（225例為對照組，224

8、例腹部按壓防袢技術(shù)組為試驗組）。兩組患者人口學資料差異無統(tǒng)計學意義。兩組患者腸道準備質(zhì)量評分差異也沒有統(tǒng)計學意義(P=0.613)。試驗組進鏡時間短于對照組[335(222，495) vs420(338，612)，P＜0.001]。試驗組盲腸進鏡率明顯高于對照組即時CIR(96.9％vs80.4％，P＜0.001)、試驗組盲腸進鏡率與對照組終點盲腸進鏡率組間差異無統(tǒng)計學意義(96.9％％vs96.4％，P=0.800)。進鏡達盲腸時鏡身

9、長度短于對照組[(77.93±12.99)cm vs(86.84±17.32)cm，P＜0.001]。受試者疼痛評分低于對照組[3(2，5)vs5(4，7)，P＜0.001]。試驗組腺瘤檢出率高于對照組，但差異無統(tǒng)計學意義(26.3％vs25.3％，P=0.808);試驗組息肉檢出率高于對照組，差異同樣不存在統(tǒng)計學意義(31.3％vs27.6％，P=0.390)。試驗組息肉檢出患者的息肉檢出數(shù)高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義[1(1，2)

10、vs1(1，2)，P=0.040)];試驗組息肉檢出患者的退鏡息肉檢出數(shù)高于對照組，差異明顯[1(1，1) vs1(0，1)，P=0.012)];檢出息肉患者的進鏡過程中息肉檢查數(shù)與對照組無明顯差異[0(0，1) vs1(0，1)，P=0.658)]。試驗組所有受試者的退鏡息肉檢出數(shù)高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義[0(0，0) vs0(0，0)，P=0.041)]。退鏡過程中試驗組＜3mm息肉檢出數(shù)量及構(gòu)成比高于對照組(P=0.042)。

11、本中心前瞻性數(shù)據(jù)總結(jié)腹部按壓防袢技術(shù)常規(guī)使用率85.3％、單次檢查平均使用次數(shù)1.44次，腹部按壓防袢技術(shù)防袢總體成功率為75.5％。
　　結(jié)論:本研究發(fā)現(xiàn)，腹部按壓防袢技術(shù)可以提高盲腸進鏡率、降低帶袢進鏡風險、縮短進鏡時間、降低患者疼痛評分、提高患者對結(jié)腸鏡檢查的滿意度、存在檢出較多微小息肉的可能性從而降低息肉漏檢率。這些發(fā)現(xiàn)理論上能幫助我們更好的提高盲腸插鏡率，提高結(jié)腸鏡檢查質(zhì)量。
　　Clinical Trials.g

12、ov number: NCT01919463
　　倫理審批編號:CHEC2013-145
　　第三部分腹部按壓防袢輔助改良雙人腸鏡法行金屬支架置入術(shù)處理梗阻性結(jié)直腸癌的應(yīng)用研究
　　研究目的:腹部按壓防袢技術(shù)是臨床廣泛運用的一種結(jié)腸鏡輔助進鏡技術(shù)，該技術(shù)手段的應(yīng)用可以減少結(jié)腸鏡進鏡過程中的帶袢進鏡。本研究的目的是探究在該技術(shù)手段應(yīng)用前提下，改良雙人腸鏡操作法金屬支架置入術(shù)治療梗阻性結(jié)直腸癌的短期臨床結(jié)果以及遠期腫瘤學結(jié)

13、果的安全性。
　　研究方法:采用回顧性研究方法。收集2007年10月至2011年12月長海醫(yī)院收治的60例接受手術(shù)治療的梗阻性結(jié)直腸癌患者的臨床資料。27例接受了腹部按壓防袢技術(shù)輔助非透視下改良雙人腸鏡法金屬支架置入序貫手術(shù)治療，33例接受了急診手術(shù)治療。對比分析兩組患者臨床病理特征及總體生存率。所有患者術(shù)前均由多學科團隊討論、制定治療方案。
　　結(jié)果:SEMS組患者與ES患者在一般資料、腫瘤分期、腫瘤部位等方面無明顯統(tǒng)計學

14、差異。SEMS組腹部按壓防袢技術(shù)使用率100％(27/27)。SEMS組支架置入技術(shù)成功率為100％(27/27)，臨床成功率為96.3％(26/27)。SEMS組和ES組圍手術(shù)期相關(guān)并發(fā)癥發(fā)生率分別為7.4％（2例）和21.2％(7例)。SEMS組患者中位總體生存時間為37個月，ES組患者中位總體生存時間為23個月。SEMS組與ES組患者接受術(shù)后輔助化療情況（70.4％比45.5％）具有可比性(P=0.138)。SEMS組與ES組患者