麻黃湯煮散工藝優(yōu)化及藥效研究.pdf

1、目的：以麻黃湯煮散主要有效成分含量為指標(biāo)，優(yōu)化麻黃湯煮散制備工藝，確定麻黃湯煮散的最佳煎煮條件。確定煮散臨床推薦使用劑量。將麻黃湯飲片湯劑與煮散進(jìn)行動(dòng)物藥效學(xué)比較研究，驗(yàn)證煮散是否與飲片湯劑藥效一致，為臨床應(yīng)用提供科學(xué)依據(jù)。
　　方法:
　?。?）查閱麻黃湯煮散相關(guān)資料，進(jìn)行處方研究，確定其主要有效成分。
　?。?）建立麻黃湯主要有效成分含量測(cè)定方法，并對(duì)麻黃湯飲片湯劑進(jìn)行含量測(cè)定。
　?。?）以麻黃湯煮散主要有

2、效成分的含量為考核指標(biāo)，采用單因素法及正交試驗(yàn)多因素法，對(duì)麻黃湯煮散制備、煎煮工藝進(jìn)行優(yōu)化研究。
　?。?）麻黃湯飲片湯劑和煮散藥效學(xué)比較研究：①觀察飲片湯劑和煮散對(duì)由干酵母混懸液致大鼠發(fā)熱模型的影響，比較解熱作用。②采用貫序法比較飲片湯劑和煮散對(duì)由濃氨水刺激引咳小鼠模型的抑制作用。③觀察飲片湯劑和煮散對(duì)由二甲苯致小鼠耳廓腫脹炎癥模型和對(duì)角叉菜膠致小鼠足趾腫脹炎癥模型的影響，比較抗炎作用。
　　結(jié)果：
　　（1）處方研

3、究結(jié)果：確定鹽酸麻黃堿、鹽酸偽麻黃堿、苦杏仁苷為麻黃湯煮散主要有效成分。
　?。?）建立了HPLC法測(cè)定麻黃煮散中主要有效成分鹽酸麻黃堿、鹽酸偽麻黃堿、苦杏仁苷含量的方法：流動(dòng)相為甲醇-0.1％磷酸0min-6:94-50min(10:90)-75min(10:90)-75min(6:90)；流速1ml/min；檢測(cè)波長(zhǎng)為215nm；柱溫為25℃；進(jìn)樣量為20μL；后運(yùn)行10min。理論塔板數(shù)，按鹽酸麻黃堿計(jì)算，不低于3000，按

4、苦杏仁苷計(jì)算，不低于7000。
　?。?）確定了麻黃湯煮散最佳制備工藝：粉碎，過(guò)50目篩，裝入無(wú)紡布袋。確定了麻黃煮散最佳煎煮工藝：取相當(dāng)于麻黃湯飲片藥材的1/2劑量的麻黃湯煮散，裝入無(wú)紡布袋，加15倍量水，沸騰9min，煎提1次，過(guò)濾，濃縮至50ml。確定煮散臨床推薦使用為飲片劑量的一半，即12g。
　?。?）飲片湯劑與煮散藥效學(xué)比較：①解熱實(shí)驗(yàn)：煮散高劑量組、煮散中劑量組、煮散劑低劑量組與飲片湯劑組解熱作用比較，差異均無(wú)

5、統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，說(shuō)明傳統(tǒng)飲片湯劑與煮散解熱作用無(wú)顯著差別。與空白組比較，有顯著差異（p<0.01）。說(shuō)明煮散與飲片湯劑解熱作用顯著。②止咳實(shí)驗(yàn)：煮散高劑量組R值為158.6%，有顯著止咳作用；煮散中劑量組R值為144.5%，有止咳作用；煮散劑低劑量組R為123.1%，止咳作用不明顯。傳統(tǒng)湯劑組R為138.0%，有止咳作用。③抗炎實(shí)驗(yàn)：煮散中劑量組、煮散劑低劑量組與飲片湯劑組小鼠耳廓腫脹抑制率比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.

6、05)，煮散高劑量組與飲片湯劑組比較，差異有顯著性（P<0.05)，與模型組比較差異有極顯著性（P<0.01）。煮散中劑量組、煮散劑低劑量組與飲片湯劑組對(duì)小鼠足腫脹抑制率比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，與模型組比較差異有極顯著性（P<0.01）。
　　結(jié)論：本研究建立的麻黃湯主要有效成分含量測(cè)定方法，準(zhǔn)確簡(jiǎn)單，重現(xiàn)性好。麻黃煮散制備工藝簡(jiǎn)單，可操作性好。確定了麻黃湯煮散的臨床推薦使用劑量。初步動(dòng)物藥效學(xué)比較結(jié)果顯示，煮散