雞馬立克氏?、?Ⅲ型(CVI988+FC126)雙價冷凍疫苗的研制.pdf

1、為降低雞群馬立克氏病的發(fā)病率，提高馬立克疫苗的免疫效果，在近五年的時間內(nèi)，研制了雞馬立克氏?、?Ⅲ型二價活疫苗（CVI988+FC126株）。本品系用雞馬立克氏病(MD)Ⅰ型毒株（CVI988/Rispens）和Ⅲ型毒株(FC126)分別接種于雞胚成纖維細胞(CEF)培養(yǎng)后，經(jīng)消化、收獲離心沉淀細胞，按一定比例混合，加入適量的細胞凍存液而制成。每頭份疫苗含CVI988/Rispens病毒＞2000PFU,FC126病毒＞1000PFU。

2、
　　 對雞馬立克氏?、瘢笮投r活疫苗（CVI988+FC126株）的CVI988種毒進行了免疫原性、安全性、純凈性等方面的試驗，并對細胞和疫苗的生產(chǎn)工藝進行了一系列改進試驗；對二價疫苗的保存期進行了檢驗，進行了一定規(guī)模的田間試驗。在GMP車間試生產(chǎn)了五批中試產(chǎn)品，并在江蘇一些地區(qū)鹽城、徐州、鎮(zhèn)江等地的不同品種（羅曼、伊莎等）雞場進行了較大規(guī)模的區(qū)域試驗，所有試驗結(jié)果均符合新生物制品申報的要求，于2006年獲得農(nóng)業(yè)部頒發(fā)的新獸

3、藥證書。
　　 1.種毒的優(yōu)化將原始CVI988種毒進行了雞體回歸，回歸后的種毒免疫原性大大提高。CVI988和FC126種毒的純凈性和安全性檢驗均合格，可用做二價疫苗的生產(chǎn)種毒。
　　 2.生產(chǎn)工藝的改進
　　 用磁力消化法生產(chǎn)CEF細胞，可大大減少SPF雞胚的使用量，提高單胚的產(chǎn)細胞數(shù)。
　　 SPG+5％肉湯+20ppm酚紅稀釋液適宜做為馬立克雙價冷凍疫苗的稀釋液，此稀釋液與進口稀釋液效果相當，當P

4、H在6.7-7.1時，對病毒的保存效果最好。
　　 3.田間試驗
　　 用50000只左右三黃肉雞和羅曼蛋雞，其中一半雞免疫二價苗，一半雞免疫CVI988單苗，在相同條件下飼養(yǎng)，觀察150天。使用CVI988+FC126雙價疫苗的雞群平均MD發(fā)病率為1.45％，而使用CVI988單苗的雞群平均MD發(fā)病率為2.90％,結(jié)果表明雙價疫苗的效果明顯好于使用CVI988單苗。
　　 4.中間試制和區(qū)域試驗