藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范gmp考核試題題庫(kù)及答案

1、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范GMP考核試題一、選擇題1 .《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》已于2010年10月19日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會(huì)議審議通過(guò), 自（）起施行。［單選題］*A.2012年3月1日B.2011年3月1日VC.2011年10月1日D.2011年7月1日2 .為規(guī)范藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理，根據(jù)（I《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》，制定《藥品生產(chǎn)質(zhì)量 管理規(guī)范（2010年修訂）1 ［單選題］*A.《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》8 .

2、《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》C.《中華人民共和國(guó)藥品管理法》VD.《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》3.物料和（）應(yīng)當(dāng)有足夠的留樣，以備必要的檢查或檢驗(yàn)；除最終包裝容器過(guò)大的成品外，成品的留樣 包裝應(yīng)當(dāng)與最終包裝相同。［單選題］*A.最終包裝的成品。B.原料C.輔料C.銷(xiāo)售管理D.物料管理40.GMP規(guī)定，應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程，（）對(duì)所有生產(chǎn)的藥品按品種進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析。［單選題］*A每周B.每年VC.兩年D.不需要41.藥品委托生產(chǎn)時(shí)，（