山西省中藥材產(chǎn)地趁鮮切制加工指導(dǎo)原則、品種目錄

1、附件 1山西省中藥材產(chǎn)地趁鮮切制加工指導(dǎo)原則一、適用范圍本指導(dǎo)原則適用于山西省中藥材產(chǎn)地加工（趁鮮切制）的加工管理和質(zhì)量控制的全過程。二、原則中藥材產(chǎn)地加工（趁鮮切制）與中藥飲片的質(zhì)量密切相關(guān)，應(yīng)當(dāng)對(duì)其質(zhì)量和工藝流程嚴(yán)格控制。中藥材來源應(yīng)當(dāng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)或省級(jí)標(biāo)準(zhǔn)的相應(yīng)規(guī)定，凈選、切制、干燥等應(yīng)當(dāng)按照工藝規(guī)程進(jìn)行加工，在切制、干燥、包裝、貯藏、運(yùn)輸過程中，應(yīng)當(dāng)采取措施防止變質(zhì)發(fā)霉、污染和交叉污染、混淆、差錯(cuò)的情況。三、人員要求（一）鮮切藥

2、材加工企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備相應(yīng)的管理和技術(shù)人員，管理和技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)具有 3 年以上中藥材加工經(jīng)驗(yàn)、具備其加工的中藥材品種真?zhèn)舞b別能力。（二）應(yīng)當(dāng)由專人負(fù)責(zé)培訓(xùn)管理工作，培訓(xùn)的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括中藥專業(yè)知識(shí)、崗位技能和相關(guān)法規(guī)知識(shí)等。（三）直接接觸鮮切藥材的加工人員上崗前應(yīng)當(dāng)接受健康檢查。傳染病人、體表有傷口、皮膚接觸等對(duì)加工的鮮切藥材有過敏者，不得從事鮮切藥材的加工行為。四、選址要求鮮切藥材加工企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)置在中藥材種植規(guī)模較大且相對(duì)集中的區(qū)域，符合環(huán)

3、保等相關(guān)法律法規(guī)要求。期、貯藏條件、保質(zhì)期、產(chǎn)地加工企業(yè)名稱、產(chǎn)品批號(hào)、加工日期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)。（二）運(yùn)輸過程應(yīng)當(dāng)根據(jù)中藥材、鮮切藥材的質(zhì)量特性采取有效可靠的措施，保證其質(zhì)量穩(wěn)定。八、文件管理要求（一）應(yīng)當(dāng)具有相應(yīng)的鮮切藥材產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和加工工藝、人員管理、原料管理、加工過程管理、倉儲(chǔ)管理等制度文件。（二）應(yīng)當(dāng)對(duì)中藥材產(chǎn)地加工（趁鮮切制）的加工、干燥、包裝、儲(chǔ)存的全過程和質(zhì)量控制情況進(jìn)行記錄，批記錄至少包括以下內(nèi)容：中藥材的名稱、批號(hào)、投料

4、量及投料記錄；凈制、切制、干燥等工藝的設(shè)備編號(hào)；加工前的檢查和核對(duì)的記錄；各工序的加工操作記錄；清場記錄等。九、加工管理要求（一）進(jìn)入加工區(qū)的人員應(yīng)當(dāng)具備清潔防護(hù)和保障措施。（二）清洗后的中藥材不得直接接觸地面。晾曬過程應(yīng)當(dāng)采取有效地防蟲、防雨等防污染措施。（三）應(yīng)當(dāng)使用流動(dòng)的飲用水清洗中藥材，用過的水不得用于清洗其他中藥材。不同的中藥材不得同時(shí)在同一容器中清洗、浸潤。（四）加工過程中不得加入漂白、殺蟲等藥劑，不應(yīng)濫用硫黃熏蒸等。（五）