海南省開設(shè)零售藥店驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)

1、海南省開設(shè)零售藥店驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn) 海南省開設(shè)零售藥店驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn) 一、為統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范驗(yàn)收，保證驗(yàn)收工作質(zhì)量，根據(jù)《海南省開設(shè)零售藥店暫行規(guī)定》 ，制訂海南省開設(shè)零售藥店驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。二、驗(yàn)收項(xiàng)目共28項(xiàng)，其中關(guān)鍵項(xiàng)目（條款前加＊）8項(xiàng)，一般項(xiàng)目20項(xiàng)。三、現(xiàn)場檢查時(shí)，應(yīng)對所列項(xiàng)目及其涵蓋內(nèi)容進(jìn)行全面檢查，并逐項(xiàng)作出肯定（√）或者否定（Х）的評定。凡屬不完整、不齊全的項(xiàng)目，稱為缺陷；關(guān)鍵項(xiàng)目不合格為嚴(yán)重缺陷；一般項(xiàng)目不合格為一般缺陷；經(jīng)營范圍未涉及的

2、項(xiàng)目為合理缺項(xiàng)（—） 。四、結(jié)果評定：項(xiàng) 目嚴(yán)重缺陷 一般缺陷結(jié) 果0 ≤2 通過驗(yàn)收0 ＞2≥1 ≤2整改一個(gè)月再次申請驗(yàn)收五、驗(yàn)收結(jié)論：檢查員簽名： 檢查員簽名： 年 月 日條款 條款 內(nèi) 容評定 評定結(jié)果 結(jié)果說 明01 01 藥店名稱、地址應(yīng)符合規(guī)定要求。 藥店名稱、地址應(yīng)符合規(guī)定要求。02 02藥店各崗位

3、人員應(yīng)在職在崗，總?cè)藬?shù)不少于 藥店各崗位人員應(yīng)在職在崗，總?cè)藬?shù)不少于3名，鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下 名，鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下不少于 不少于2人。 人。＊03 03營業(yè)面積?？凇⑷齺喪袇^(qū)不少于 營業(yè)面積?？?、三亞市區(qū)不少于80 80平方米，有中藥飲片范 平方米，有中藥飲片范圍的不少于 圍的不少于100 100平方米；市縣城區(qū)不少于 平方米；市縣城區(qū)不少于40 40平方米，有中藥 平方米，有中藥飲片范圍的不少于 飲片范圍的不少于50 50平方米；鄉(xiāng)鎮(zhèn)、農(nóng)場、城郊不少于

4、 平方米；鄉(xiāng)鎮(zhèn)、農(nóng)場、城郊不少于20 20（12 12）服務(wù)質(zhì)量的管理制度。 ）服務(wù)質(zhì)量的管理制度。08 08藥店直接接觸藥品的上崗人員應(yīng)進(jìn)行健康檢查，并建立健 藥店直接接觸藥品的上崗人員應(yīng)進(jìn)行健康檢查，并建立健康檔案。 康檔案。09 09藥店從事藥品質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、營業(yè)的工作人員， 藥店從事藥品質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、營業(yè)的工作人員，必須經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，并經(jīng)市縣藥監(jiān)局考核合格后上崗。 必須經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，并經(jīng)市縣藥監(jiān)局考核合格后上崗。

5、10 10營業(yè)場所周圍應(yīng)環(huán)境整潔，無污染物。營業(yè)場所、倉儲(chǔ)和 營業(yè)場所周圍應(yīng)環(huán)境整潔，無污染物。營業(yè)場所、倉儲(chǔ)和辦公生活區(qū)等區(qū)域應(yīng)分開。 辦公生活區(qū)等區(qū)域應(yīng)分開。11 11藥店?duì)I業(yè)場所應(yīng)寬敞、整潔、營業(yè)用貨架、柜臺(tái)齊備，銷 藥店?duì)I業(yè)場所應(yīng)寬敞、整潔、營業(yè)用貨架、柜臺(tái)齊備，銷售柜組標(biāo)志醒目。 售柜組標(biāo)志醒目。12 12 藥店應(yīng)配備調(diào)節(jié)溫、濕度的設(shè)備。 藥店應(yīng)配備調(diào)節(jié)溫、濕度的設(shè)備。13 13營業(yè)用計(jì)算工具、調(diào)劑工具、衡器、開票用具和包裝用

6、品 營業(yè)用計(jì)算工具、調(diào)劑工具、衡器、開票用具和包裝用品齊全、完好、衛(wèi)生，使用的計(jì)量器具必須按規(guī)定檢測合 齊全、完好、衛(wèi)生，使用的計(jì)量器具必須按規(guī)定檢測合格。 格。14 14經(jīng)營中藥飲片的應(yīng)配置所需的調(diào)配處方的臨方炮制設(shè)備。 經(jīng)營中藥飲片的應(yīng)配置所需的調(diào)配處方的臨方炮制設(shè)備。中藥飲片在裝斗前應(yīng)做質(zhì)量復(fù)核，不得錯(cuò)斗、串斗，防止 中藥飲片在裝斗前應(yīng)做質(zhì)量復(fù)核，不得錯(cuò)斗、串斗，防止混藥。飲片斗前應(yīng)寫正名正字。 混藥。飲片斗前應(yīng)寫正名正字。＊15

7、 15 毒性及麻醉等特殊管理藥品應(yīng)有專柜。 毒性及麻醉等特殊管理藥品應(yīng)有專柜。＊16 16藥店對首營企業(yè)應(yīng)審核其合法資格，并做好記錄；對與本 藥店對首營企業(yè)應(yīng)審核其合法資格，并做好記錄；對與本企業(yè)進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷售人員進(jìn)行合法資格的驗(yàn) 企業(yè)進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷售人員進(jìn)行合法資格的驗(yàn)證，并有記錄。 證，并有記錄。17 17藥店購進(jìn)首營品種應(yīng)進(jìn)行藥品質(zhì)量審核。對首營品種合法 藥店購進(jìn)首營品種應(yīng)進(jìn)行藥品質(zhì)量審核。對首營品種合法性及

8、質(zhì)量情況的審核內(nèi)容應(yīng)包括：核實(shí)藥品的批準(zhǔn)文號(hào)和 性及質(zhì)量情況的審核內(nèi)容應(yīng)包括：核實(shí)藥品的批準(zhǔn)文號(hào)和取得質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，審核藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書、質(zhì)量檢 取得質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，審核藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書、質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書等是否符合規(guī)定，了解藥品的性能、用途、檢驗(yàn) 驗(yàn)報(bào)告書等是否符合規(guī)定，了解藥品的性能、用途、檢驗(yàn)方法、儲(chǔ)存條件。 方法、儲(chǔ)存條件。＊18 18 藥店應(yīng)從合法企業(yè)進(jìn)貨，購進(jìn)藥品應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收，并 藥店應(yīng)從合法企業(yè)進(jìn)貨，購進(jìn)藥品應(yīng)按規(guī)定