零售藥店藥品召回制度

1、1零售藥店藥品召回制度零售藥店藥品召回制度篇一：藥品召回制度篇一：藥品召回制度藥品召回管理制度與處置流程藥品召回管理制度與處置流程為加強(qiáng)醫(yī)院藥品安全管理，保障公眾用藥安全，減少或?yàn)榧訌?qiáng)醫(yī)院藥品安全管理，保障公眾用藥安全，減少或避免藥害事件的發(fā)生，根據(jù)《藥品召回管理辦法》和《藥避免藥害事件的發(fā)生，根據(jù)《藥品召回管理辦法》和《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合本院實(shí)際，特制

2、定藥品召回管理制度。本院實(shí)際，特制定藥品召回管理制度。一、基本概念一、基本概念1、藥品召回：指按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在、藥品召回：指按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。安全隱患的藥品。2、安全隱患：指由于研發(fā)、生產(chǎn)等原因可能使藥品具有、安全隱患：指由于研發(fā)、生產(chǎn)等原因可能使藥品具有的危及人體健康和生命安全的因素。的危及人體健康和生命安全的因素。3、有下列情況發(fā)生的為必須召回的藥品：、有下列情況發(fā)生的為必須召回的藥

3、品：（1）藥品監(jiān)督管理部門公共的質(zhì)量部合格藥品，包括）藥品監(jiān)督管理部門公共的質(zhì)量部合格藥品，包括假藥、劣藥或因存在安全隱患而責(zé)令召回的藥品。假藥、劣藥或因存在安全隱患而責(zé)令召回的藥品。（2）生產(chǎn)商、供應(yīng)商主動(dòng)要求召回的藥品。）生產(chǎn)商、供應(yīng)商主動(dòng)要求召回的藥品。（3）調(diào)劑、發(fā)放錯(cuò)誤的藥品。）調(diào)劑、發(fā)放錯(cuò)誤的藥品。（4）已證實(shí)或高度懷疑被污染的藥品。）已證實(shí)或高度懷疑被污染的藥品。（5）使用過程中發(fā)生影響較大并造成嚴(yán)重后果的藥品）使用過程中

4、發(fā)生影響較大并造成嚴(yán)重后果的藥品36、藥庫負(fù)責(zé)人經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)審批后與藥品供應(yīng)商聯(lián)系退藥、藥庫負(fù)責(zé)人經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)審批后與藥品供應(yīng)商聯(lián)系退藥適宜。適宜。7、確定為不良反應(yīng)的按不良反應(yīng)報(bào)告程序及時(shí)上報(bào)。、確定為不良反應(yīng)的按不良反應(yīng)報(bào)告程序及時(shí)上報(bào)。8、積極配合藥品監(jiān)督管理部門和藥品生產(chǎn)企業(yè)開展有關(guān)、積極配合藥品監(jiān)督管理部門和藥品生產(chǎn)企業(yè)開展有關(guān)藥品安全隱患調(diào)查、藥品召回、銷毀等相關(guān)工作。做好向藥品安全隱患調(diào)查、藥品召回、銷毀等相關(guān)工作。做好向衛(wèi)生

5、行政部門和藥品監(jiān)督管理部門匯報(bào)溝通工作。衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門匯報(bào)溝通工作。9、在召回工作完成后，應(yīng)當(dāng)對(duì)召回效果進(jìn)行評(píng)價(jià)，評(píng)價(jià)、在召回工作完成后，應(yīng)當(dāng)對(duì)召回效果進(jìn)行評(píng)價(jià)，評(píng)價(jià)結(jié)果存結(jié)果存檔備查。仔細(xì)分析假、劣藥品和調(diào)劑錯(cuò)誤等藥品召回事檔備查。仔細(xì)分析假、劣藥品和調(diào)劑錯(cuò)誤等藥品召回事件的發(fā)生原因，加強(qiáng)環(huán)節(jié)管理，及時(shí)修訂相關(guān)制度，保障件的發(fā)生原因，加強(qiáng)環(huán)節(jié)管理，及時(shí)修訂相關(guān)制度，保障用藥安全。用藥安全。篇二：藥品召回制度篇二：藥品召

6、回制度藥品召回制度藥品召回制度一、藥品召回指當(dāng)發(fā)生、發(fā)現(xiàn)或高度懷疑藥品質(zhì)量問一、藥品召回指當(dāng)發(fā)生、發(fā)現(xiàn)或高度懷疑藥品質(zhì)量問題、事件，或由于發(fā)生、發(fā)現(xiàn)、高度懷疑工作質(zhì)量的問題、事件，或由于發(fā)生、發(fā)現(xiàn)、高度懷疑工作質(zhì)量的問題、事件可能導(dǎo)致影響患者安全與診療質(zhì)量時(shí)，藥學(xué)部應(yīng)題、事件可能導(dǎo)致影響患者安全與診療質(zhì)量時(shí)，藥學(xué)部應(yīng)當(dāng)立即報(bào)告主管院領(lǐng)導(dǎo)及醫(yī)務(wù)部等相關(guān)部門，按照既定的當(dāng)立即報(bào)告主管院領(lǐng)導(dǎo)及醫(yī)務(wù)部等相關(guān)部門，按照既定的原則、程序和方法，收回