潛在失效模式及后果分析程序

1、1.目的規(guī)范產品和過程潛在失效模式及后果分析，有針對性地采取預防措施，以減少和避免缺陷的發(fā)生，從而提高產品的質量。2．適用范圍適用于本公司對制造過程的潛在失效模式和后果分析活動的控制。3 職責3.1 過程所有者：技術部部長。3.2 技術部具體負責過程失效模式及后果分析，制訂、跟蹤和驗證新的控制措施。3.3 多方論證小組負責開發(fā)和評審 PFMEA，包括采取降低潛在風險的措施。4 工作程序4.1 各事業(yè)部成立 PFMEA 小組，具

2、體負責 PFMEA 活動的組織、開發(fā)、協(xié)調和監(jiān)督，組長由技術部部長擔任。4.2 PFMEA 不依靠改變產品設計來克服過程中的薄弱環(huán)節(jié)，但是應該考慮與計劃的制造或裝配過程有關的產品設計特性，以最大限度地保證產品能夠滿足顧客的要求和期望。4.3 PFMEA 是一個動態(tài)文件，當對某種產品全面實施 PFMEA 后，在下列情況下應該重新評審和修訂 PFMEA：4.3.1 產品更改時。4.3.2 工藝過程（或設備）更改時。4.4 PF

3、MEA 的實施4.4.1 技術部編制過程流程圖。PFMEA 小組根據流程圖分析可能發(fā)生的失效模式、影響后果、失效原因、發(fā)生頻率、風險系數(shù)。4.4.2 為了便于分析潛在失效模式及其影響后果，PFMEA 小組應按 FMEA 參考手冊附錄 G 的格式編制過程潛在失效模式及后果分析表，對表格各欄目的填寫要求規(guī)定如下：4.4.2.1 FMEA 編號：填入 FMEA 文件編號，以便查詢。4.5.2.2 項目：注明所分析的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或部件名稱和

4、編號。4.5.2.3 過程責任：填入產品的生產工序。4.5.2.4 編制者：填入負責編制 FMEA 的工程師的姓名、電話及所在部門。4.5.2.5 關鍵日期：填入初次 FMEA 應完成的日期，該日期不應超過計劃的投入生產日期。4.5.2.6 FMEA 日期：填入編制 PFMEA 原始稿的日期及最新修訂日期。4.5.2.7 核心小組：列出被授權確定和（或）執(zhí)行任務的責任部門的名稱和個人姓名（包括所有的參加者） 。4.5.2.

5、8 過程功能/要求：填入需要分析的過程名稱，同時對該過程的目的進行簡單說明。4.5.2.9 潛在失效模式：所謂潛在失效模式是指過程可能發(fā)生的不滿足過程要求和設計意圖的形式，是對某具體工序不符合要求的描述。它可能是引起下一道加工過程的潛在失效模式的起因，也可能是上一道加工過程潛在失效的后果。4.5.2.10 潛在失效后果:潛在失效后果是指失效模式對顧客的影響。在分析失效后果時，應根據顧客可能注意到的或經歷的情況來描述。若顧客是最終使用者

6、應一律用產品或系統(tǒng)性能來描述，如外觀不良、接觸電阻小、組件（工質）泄漏、耐壓擊穿等。若顧客是下工b)特殊特性分為三級，即：關鍵特性、重要特性、一般特性；4.5.2.14 潛在失效起因/機理：潛在失效起因/機理是指失效是怎么發(fā)生的，并依據可以糾正或控制的原則來描述。針對每一個潛在失效模式，應在盡可能廣的范圍內，列出每個可以想到的失效起因。如果起因對失效模式來說是唯一的，也就是說如果消除該起因對該失效模式有直接的影響，那么 FMEA 考慮

7、過程就完成了。但是失效的許多起因并不是相互獨立的、唯一的，要糾正或控制一個起因，需要采取諸如試驗設計等方法，來明確哪些起因在起主要作用，哪些起因容易得到控制。應明確、具體地描述這些起因，而不應用一些含糊不清的詞語。4.5.2.15 頻度（O）：頻度是指具體的失效起因/機理發(fā)生的頻率。描述出現(xiàn)的可能性的級別數(shù)具有相對意義，而不是絕對的?？梢园?1 級到 10 級來估計頻度的大小。如果能從類似的過程中獲取統(tǒng)計數(shù)據，這些數(shù)據便可應用于確定頻

8、度數(shù)。除了此種情況以外，可以利用下表左欄中的文字說明以及類似過程已有的歷史數(shù)據來進行主觀評定。 “可能的失效率”是根據過程實施中預計發(fā)生的失效來確定的。頻度評價準則失效發(fā)生的可能性 可能的失效率* 頻度≥100 個 每 1000 件 10很高: 持續(xù)性失效50 個 每 1000 件 920 個 每 1000 件 8高: 經常性失效10 個 每 1000 件 75 個 每 1000 件 62 個 每 1000 件 5 中等: 偶然性失效1

9、 個 每 1000 件 40.5 個 每 1000 件 3低: 相對很少發(fā)生的失效0.1 個 每 1000 件 2極低: 失效不太可能發(fā)生 ≤0.01 個 每 1000 件 14.5.2.16 現(xiàn)行過程控制：現(xiàn)行的過程控制是對盡可能地阻止失效模式的發(fā)生，或者探測將發(fā)生的失效模式的控制方法的描述?？刂品椒梢允侵T如防失誤/防錯、統(tǒng)計過程控制或過程后的評價等，評價可在目標工序進行，也可在后續(xù)工序進行。有兩類過程控制可以考慮：a)防止失效起

10、因/機理或失效模式的發(fā)生，或降低其出現(xiàn)的幾率；b)探測出失效的起因/機理或者失效模式，導致采取糾正措施。一旦確定了過程控制，評審所有的預防措施以決定是否有需要更改的頻度數(shù)。4.5.2.17 探測度（D）：探測度是指與過程控制欄中所列的最佳探測控制相關聯(lián)的定級數(shù)。探測度是一個在某一 FMEA 范圍內的相對級別。為了獲得一個較低的定級，通常計劃的過程控制必須予以改進。在評價探測度時，應先假設失效已發(fā)生，然后評價所有“現(xiàn)行過程控制方法”阻