消毒技術(shù)規(guī)范(全)

1、1消毒技術(shù)規(guī)范目錄 消毒技術(shù)規(guī)范目錄1 總則 11.1 引言 11.2 適用范圍

2、 11.3 術(shù)語(yǔ) 1 1.4 基本原則和要求 2 1.4.對(duì)消毒檢驗(yàn)技術(shù)的要求

3、 2 1.4.1.2 對(duì)無(wú)菌操作的要求 2 1.4.1.對(duì)試驗(yàn)的要求 3 1.4.1.消毒劑鑒定測(cè)試項(xiàng)目的確定 3 1.4.1

4、.消毒器械鑒定測(cè)試項(xiàng)目的確定 5 1.4.1.消毒劑有效成分含量表示方法 5 1.4.1.對(duì)重復(fù)試驗(yàn)的要求 5 1.4.1.判定標(biāo)準(zhǔn)

5、 5 1.4.1.最終評(píng)價(jià)的要求 5 1.4.1.10 對(duì)實(shí)用劑量的要求 6 1.4.1.1 對(duì)試驗(yàn)記錄的要求

6、 6 1.4.1.1 對(duì)檢測(cè)報(bào)告的要求 6 1.4.2. 消毒劑理化實(shí)驗(yàn)基本要求 61.4.消毒劑毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)基本原則

7、 7 1.4.3.1 消毒劑安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序 7 1.4.3.2 對(duì)各種消毒劑進(jìn)行毒理學(xué)試驗(yàn)的規(guī)定 71.4.3.3 對(duì)毒理學(xué)試驗(yàn)用消毒劑樣品的規(guī)定 81.4.4 消毒、滅菌技術(shù)要求

8、 91.4.4.1 消毒、滅菌因子基本分類 91.4.4.2 醫(yī)用物品對(duì)人體的危險(xiǎn)性分類 91.4.4.3 微生物對(duì)抗微生物的敏感性

9、 101.4.4.4 選擇消毒、滅菌方法的原則 101.4.4.5 消毒、滅菌基本程序 101.4.4.6 消毒工作中 的個(gè)人防護(hù)

10、 111.4.5 疫源地消毒基本要求 111.4.5.1 組織執(zhí)行與人員 111.4.5.2 時(shí)限要求

11、 111.4.5.3 裝備要求 111.4.5.4 技術(shù)要求 11 2 消毒檢驗(yàn)技術(shù)規(guī)范 14

12、 2.1 消毒檢驗(yàn)技術(shù)規(guī)范 14 2.1.1 消毒劑殺微生物試驗(yàn)技術(shù) 14 2.1.1.1 適用范圍 14 2.1.1.2 菌懸液

13、與菌片的制備 14 2.1.1.3 活菌培養(yǎng)計(jì)數(shù)技術(shù) 16 2.1.1.4 殘留消毒劑的去除方法 17 2.1.1.5 中和劑鑒定試驗(yàn)

14、 18 2.1.1.6 物理法去除殘留消毒劑的鑒定試驗(yàn) 21 2.1.1.7 細(xì)菌定量殺滅試驗(yàn) 2232.1.8.2 無(wú)菌檢驗(yàn)試驗(yàn)

15、 79 2.1.8.3 衛(wèi)生監(jiān)督抽樣 81 2.1.9 隱形眼鏡護(hù)理液抗菌功能鑒定檢驗(yàn)技術(shù) 82 2.1.9.1 定義 82 2.1.

16、9.2 產(chǎn)品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)： 82 2.1.9.3 樣品采集 82 2.1.9.4 鑒定方法 82 2.1.10 滅菌醫(yī)療用品包裝鑒定

17、檢驗(yàn)技術(shù) 86 2.1.10.1 定義 86 2.1.10.2 理化性能鑒定 86 2.1.10.3 與滅菌工藝的相容性鑒定

18、 90 2.1.10.4 微生物屏障性能鑒定 92 2.1.10.5 毒性鑒定 96 2.1.10.6 無(wú)菌有效期鑒定

19、 94 2.1.10.7 特殊性能鑒定(EN 868) 942.1.11 一次性使用衛(wèi)生用品鑒定實(shí)驗(yàn)技術(shù) 1022.1.11.1 定義 1022.1.11.2 產(chǎn)品衛(wèi)生標(biāo)

20、準(zhǔn) 1022.1.11.3 生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) 1032.1.11.4 消毒效果生物監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià) 1032.1.11.5 產(chǎn)品毒理學(xué)鑒定

21、 1032.1.11.6 產(chǎn)品微生物污染鑒定 1042.1.11.7 產(chǎn)品殺菌性能、抑菌性能及其穩(wěn)定性鑒定 1072.1.11.8 產(chǎn)品環(huán)氧乙烷殘留量測(cè)試方法 11

22、02.1.11.9 生產(chǎn)環(huán)境采樣與測(cè)試方法 1132.1.11.10 消毒效果生物監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)方法 1132.2 消毒劑理化鑒定實(shí)驗(yàn)技術(shù) 1132.2.1 消毒劑原料或單方制劑的測(cè)定方法

23、 1132.2.1.1 常用器材 1132.2.1.2 含量測(cè)定方法 1132.2.1.2.1 有效氯含量的測(cè)定

24、 1132.2.1.2.2 有效碘含量的測(cè)定 1142.2.1.2.3 過(guò)氧乙酸 (C2H4O3) 含量的測(cè)定 1152.2.1.2.4 過(guò)氧化氫 (H2O2)含量的測(cè)定

25、 1152.2.1.2.5 臭氧(O3)含量的測(cè)定 1162.2.1.2.6 二氧化氯 (CLO2) 含量的測(cè)定 1162.2.1.2.7 甲醛 (CH2O)含量的測(cè)定 1182

26、.2.1.2.8 戊二醛（C5H8O2）含量的測(cè)定 1192.2.1.2.9 環(huán)氧乙烷 (C2H4O) 含量的測(cè)定 1202.2.1.2.10 乙醇 (C2H6O) 含量的測(cè)定 1212.2.1.2.11 酸氯己

27、定(醋酸洗必泰, C22H30CL2N10·2C2H4O2)和葡萄糖酸氯己定含量的測(cè)定 1222.2.1.2.12 苯扎溴銨 (新潔爾滅, C22H40BrN) 含量的測(cè)定 1232.2.1.2.13 苯扎氯銨（潔爾滅，C22H40Cl N）含量的測(cè)定 1242