日菲外商獨(dú)資口罩企業(yè)質(zhì)量手冊(cè)

1、日菲外商獨(dú)資口罩企業(yè)質(zhì)量手冊(cè)0．導(dǎo)論0.1 緒論0.1.1 本質(zhì)量手冊(cè)系廈門藍(lán)星企業(yè)有限公司實(shí)施質(zhì)量管理與建立質(zhì)量管理的依據(jù)，其內(nèi)容以質(zhì)量方針為核心，確保公司的業(yè)務(wù)得以按計(jì)劃實(shí)施，以維護(hù)質(zhì)量管理體系的有效性。0.1.2 本手冊(cè)依據(jù)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) ISO9001:2000 質(zhì)量管理體系制定，作為本公司遵循的規(guī)范。0.1.3 本手冊(cè)所列的章節(jié)，系公司質(zhì)量管理體系的構(gòu)成要素，經(jīng)由公司內(nèi)部相關(guān)人員，對(duì)部門及組織間的相互溝通、協(xié)調(diào)及運(yùn)作所產(chǎn)生和程序化資

2、料，并由本手冊(cè)引導(dǎo)出體系的各類相關(guān)文件與資料，包括程序文件（QP） ，工作指導(dǎo)書（WI）及表單記錄（FM）等。0.1.4 質(zhì)量管理體系的建立，乃為保證本公司產(chǎn)品質(zhì)量以有效及經(jīng)濟(jì)的控制方法達(dá)成客戶和法規(guī)要求，各部門主管須依據(jù)本手冊(cè)及其相關(guān)文件及資料，確實(shí)執(zhí)行所負(fù)職責(zé)，以確保手冊(cè)的實(shí)用性，證明其持續(xù)提供合格并滿足客戶和法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力，并通過(guò)有效實(shí)施質(zhì)量管理體系以獲得并增進(jìn)客戶滿意，包括預(yù)防不合格和持續(xù)改進(jìn)的過(guò)程能力。0.2 質(zhì)量

3、手冊(cè)管理規(guī)定0.2.1 本公司質(zhì)量管理體系依據(jù) ISO9001:2008 的要求而建立，質(zhì)量手冊(cè)設(shè)立的主要目的，在于作為公司全體員工作業(yè)的綱要。0.2.2 質(zhì)量手冊(cè)由管理者代表組織編寫及修訂，董事會(huì)核準(zhǔn)后方可實(shí)施發(fā)行。0.2.3 質(zhì)量手冊(cè)每年定期審核一次，以維持其適用性。0.2.4 質(zhì)量手冊(cè)由管理部進(jìn)行發(fā)放，原版文件由管理部存檔并列入控制。0.2.5 質(zhì)量手冊(cè)不得復(fù)印，若因其破損嚴(yán)重而影響使用，及將其丟失時(shí)，需由該文件使用部門至管理部辦

4、理更換及領(lǐng)用手續(xù)，補(bǔ)發(fā)文件應(yīng)給予新的分發(fā)號(hào)，并注明舊的分發(fā)號(hào)作廢。0.2.6 質(zhì)量手冊(cè)經(jīng)過(guò)多次修改（修改頁(yè)次超過(guò)半數(shù)）及其內(nèi)容有重大修改時(shí)，應(yīng)進(jìn)行換版，原版次文件作廢，換發(fā)新版本。0.2.7 修訂后的質(zhì)量手冊(cè)發(fā)放時(shí)，需收回作廢的舊文件，并予以銷毀。0.2.8 文件控制文員在每次內(nèi)部審核前全面檢查各類在用質(zhì)量手冊(cè)的有效性，檢查各使用者手中的質(zhì)量手冊(cè)，發(fā)現(xiàn)有問(wèn)題及時(shí)處理。0.2.9 質(zhì)量手冊(cè)的教育，由各部門主管負(fù)責(zé)執(zhí)行。0.2.10 質(zhì)量手

5、冊(cè)為本公司資產(chǎn)，未經(jīng)本公司的同意不得復(fù)制及摘錄，當(dāng)公司要求收回時(shí)應(yīng)交回本公司。0.2.11 因客戶或評(píng)審單位的要求，所發(fā)行的質(zhì)量手冊(cè)，需以影印本發(fā)行，而該影印本不受修訂及換發(fā)文件的控制，僅供參考用。本廠在遵循國(guó)家法律法規(guī)有關(guān)規(guī)定前提下，有能力長(zhǎng)期穩(wěn)定提供滿足客戶要求的產(chǎn)品。B). 通過(guò)藍(lán)星企業(yè)質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)作和持續(xù)改進(jìn)，提升工廠在同業(yè)中的聲譽(yù)，增進(jìn)客戶的滿意程度。1.2 本公司質(zhì)量管理體系的范圍為口罩類勞保用品的生產(chǎn)及銷售，產(chǎn)品均

6、按客戶要求執(zhí)行，現(xiàn)行工藝成熟，不涉及 ISO9001：2000 標(biāo)準(zhǔn)條款中“7.3 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)” ，故刪減了該條款，對(duì)該條款的刪減不影響藍(lán)星企業(yè)提供滿足客戶和相關(guān)法律法規(guī)要求的產(chǎn)品能力和責(zé)任。2．參考標(biāo)準(zhǔn)2.1 ISO9000：2008 質(zhì)量管理體系---術(shù)語(yǔ)和定義。2.2 ISO9001：2008 質(zhì)量管理體系 要求。3．定義3.1 質(zhì)量手冊(cè)（QM）：用以說(shuō)明本公司質(zhì)量方針、權(quán)責(zé)及質(zhì)量體系運(yùn)作原則的基本文件。3.2 程序文件（QP）

7、：本公司各部門為達(dá)成質(zhì)量目標(biāo)，依據(jù)質(zhì)量手冊(cè)的體系作原則延伸制定的工作程序及方法的文件資料。3.3 工作指導(dǎo)書（WI）：將質(zhì)量手冊(cè)或程序文件上所規(guī)定的質(zhì)量作業(yè)、技術(shù)等，作詳細(xì)描述的指導(dǎo)文件，如圖面、規(guī)格書、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、作業(yè)指導(dǎo)書等。3.4 表單記錄（FM）：用以顯示各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)實(shí)際運(yùn)作狀況的文件資料，如檢驗(yàn)報(bào)告、客戶訂貨合同、供應(yīng)商評(píng)估報(bào)告、培訓(xùn)記錄、生產(chǎn)記錄等。4．質(zhì)量管理體系4.1 目的：公司根據(jù) ISO9001:2008 標(biāo)準(zhǔn)的要求建

8、立并形成質(zhì)量管理體系文件，確保過(guò)程有效運(yùn)行和控制，保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系，以滿足客戶和法規(guī)需求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力。4.2 范圍質(zhì)量管理體系及文件建立、執(zhí)行、保持和持續(xù)改進(jìn)的活動(dòng)均屬。4.3 內(nèi)容4.3.1 總要求：公司根據(jù)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系、形成文件，并加以執(zhí)行、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系。為了執(zhí)行質(zhì)量管理體系，公司制定質(zhì)量手冊(cè)、十份程序文件(見(jiàn)附錄二)、作業(yè)指導(dǎo)書及質(zhì)量記錄表單四階文件，做到：1. 識(shí)別質(zhì)量管理體系所需