臨床監(jiān)查員(cra)入門(mén)培訓(xùn)

1、臨床監(jiān)查員?CRA?入門(mén)培訓(xùn) 帶著貓咪去釣魚(yú) 1 孫曉春 葛蘭素史克公司醫(yī)學(xué)部 Create PDF files without this message by purchasing novaPDF printer (http://www.novapdf.com)臨床監(jiān)查員?CRA?入門(mén)培訓(xùn) 帶著貓咪去釣魚(yú) 3 知情同意書(shū) ...........................

2、...............22 研究者手冊(cè)的內(nèi)容和準(zhǔn)備...............................24 研究者合同的討論和制定...............................24 試驗(yàn)藥物的要求及供應(yīng)管理.............................25 試驗(yàn)前 GCP 文件的收集.................................26 研究者文檔的建立...........

3、..........................27 試驗(yàn)前準(zhǔn)備工作檢查清單...............................28 第六部分 試驗(yàn)啟動(dòng)中監(jiān)查員的責(zé)任及工作要點(diǎn) ...............29 臨床試驗(yàn)啟動(dòng)會(huì)議.....................................29 試驗(yàn)啟動(dòng)拜訪(fǎng) ........................................29 患者錄入計(jì)劃 .

4、.......................................29 第七部分 試驗(yàn)進(jìn)行中監(jiān)查員的責(zé)任及工作要點(diǎn) ...............30 管理研究中心 ........................................30 常規(guī)監(jiān)查 ............................................31 不良事件監(jiān)查 .............................

5、...........33 試驗(yàn)文件檢查清單.....................................34 應(yīng)對(duì)重要稽查和視察...................................34 第八部分 試驗(yàn)后監(jiān)查員的責(zé)任及工作要點(diǎn) ...................36 主要工作 ............................................36 試驗(yàn)結(jié)束拜訪(fǎng) ..........