監(jiān)查員工作要點(diǎn) - 藥物臨床試驗(yàn)網(wǎng)

1、附件2監(jiān)查員承諾書監(jiān)查員承諾書本人作為項(xiàng)目監(jiān)查員，負(fù)責(zé)無(wú)錫市人民醫(yī)院的臨床監(jiān)查。在項(xiàng)目開(kāi)展期間作出如下承諾：一、遵守國(guó)家相關(guān)法規(guī)和GCP要求，嚴(yán)格履行監(jiān)查員職責(zé)，督促臨床試驗(yàn)按照方案和SOP執(zhí)行。二、不干擾研究者的醫(yī)療決定，不擅自更改研究記錄，確保研究數(shù)據(jù)真實(shí)、準(zhǔn)確。三、所有臨床試驗(yàn)費(fèi)用（包括臨床觀察費(fèi)、受試者檢查費(fèi)、交通費(fèi)等）均以協(xié)議方式明確，由申辦方匯至醫(yī)院賬戶，本人不直接和研究者發(fā)生現(xiàn)金往來(lái)。如項(xiàng)目另行提供入組獎(jiǎng)勵(lì)等費(fèi)用，應(yīng)告知主

2、要研究者及機(jī)構(gòu)辦公室，并商定費(fèi)用交接方式。四、有關(guān)臨床試驗(yàn)的重要信息，應(yīng)及時(shí)通知研究者、機(jī)構(gòu)辦公室和倫理委員會(huì)，并按照《臨床監(jiān)查員須知》要求遞交SAE報(bào)告表、年度報(bào)告等相關(guān)資料。承諾人：日期：附件2監(jiān)查員承諾書監(jiān)查員承諾書本人作為項(xiàng)目監(jiān)查員，負(fù)責(zé)無(wú)錫市人民醫(yī)院的臨床監(jiān)查。在項(xiàng)目開(kāi)展期間作出如下承諾：一、遵守國(guó)家相關(guān)法規(guī)和GCP要求，嚴(yán)格履行監(jiān)查員職責(zé)，督促臨床試驗(yàn)按照方案和SOP執(zhí)行。二、不干擾研究者的醫(yī)療決定，不擅自更改研究記錄，確保