提前終止臨床研究審查申請文件清單_第1頁
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文檔簡介

1、提前終止臨床研究審查申請文件清單 提前終止臨床研究審查申請文件清單序號 內(nèi)容1 遞交信（含遞交文件清單、注明版本號和日期）2 暫停/提前終止研究報告(IEC-C-022-A01-V1.0），主要研究者簽名和日期)暫停提前終止研究報告 暫停提前終止研究報告(IEC-C-018-A01-V1.0)暫停 暫停/提前終止研究報告 提前終止研究報告Suspension & Termination Report Form項目名稱（編號） 項

2、目名稱（編號）申辦者 申辦者CFDA 批件號 批件號臨床研究單位 臨床研究單位承擔科室 承擔科室主要研究者 主要研究者科室項目管理員 科室項目管理員倫理審查批件號 倫理審查批件號有效期 有效期研究開始日期 研究開始日期 年月日研究終止日期 研究終止日期 年月日1. 受試者信息 受試者信息合同研究總例數(shù)已入組例數(shù)完成觀察例數(shù)2. 暫停 暫停/提前終止研究的原因概述 提前終止研究的原因概述3. 有序終止研究的程序 有序終止研究的程序醫(yī)療安排

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