外來手術器械及植入物管理

1、外來手術器械和植入物管理,2014-04-16,隨著醫(yī)療衛(wèi)生改革的不斷發(fā)展，手術器械不斷更新，醫(yī)療資源共享的不斷推進，許多地區(qū)成立了醫(yī)療器械租用公司。由于某些醫(yī)療器械價格昂貴，且技術不斷更新，為了節(jié)約成本，越來越多的醫(yī)療機構(gòu)開始租借器械，因此外來器械由此而生。,目錄,一、相關術語和定義二、外來器械的管理要求和流程三、外來器械及植入物處理中的潛在風險四、外來器械的清洗消毒五、常見問題及解答,一、相關術語和定義,什么是外來醫(yī)療器械呢

2、？,外來醫(yī)療器械：是由醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家、公司租賃或免費提供給醫(yī)院的可重復使用的醫(yī)療器械，它是在普通手術器械基礎上增加的局部專項操作器械。,外來器械的特點,針對性強、價格昂貴、品種繁雜、專業(yè)性強、更新迅速。一般醫(yī)院不作常規(guī)配備，其中以骨科植入性手術相應的配送器械、動力工具等最為多見。,,植入物：放置于外科操作造成的或者生理存在的體腔中，留存時間為30天或者以上的可植入型物品?？勺匪荩簩τ绊憸缇^程和結(jié)果的關鍵要素進行記錄，保存?zhèn)洳?，?/p>

3、現(xiàn)可追蹤,植入物的分類,人工關節(jié)膝關節(jié)、全髖關節(jié)、股骨頭,主要用于老年人退行性關節(jié)炎、股骨頸骨折、股骨頭壞死等疾病的關節(jié)置換； 骨折固定器材有不銹鋼和鈦合金的髓內(nèi)針、接骨板、椎弓根固定系統(tǒng)、記憶合金環(huán)抱器、同種異體骨和脊柱固定系統(tǒng)、外固定支架、髕骨爪等； 其他人工心臟補片、胸腔/腹腔導管、一次性吻合器、一次性閉合器等；,二、外來器械的管理要求,外來器械應在手術前24小時由器械供應商交消毒供應中心回收清洗間，由消毒中心當班人員負

4、責清點，雙方在清單上簽名完成本包器械完整性的確認，清單一式四份，白聯(lián)設備科，紅聯(lián)供應室，黃聯(lián)手術室，藍聯(lián)供應商留存。外來器械供應商必須提供合格、無銹、無蝕、性能正常的器械，對需要特殊清洗及滅菌的器械必須在清洗前與消毒供應中心接收的當班工作人員予以明確交代，否則引起的一切后果由器械商自行負責。,二、外來器械的管理要求,跟臺人員的要求,外來器械公司首先應該對跟臺人員進行專業(yè)培訓，以掌握器械的基本性能和操作方法，并由醫(yī)務部簽發(fā)“跟臺證明”

5、跟臺人員進入手術室必須遵守手術室有關規(guī)章制度，了解手術室的基本結(jié)構(gòu)、布局、流程，嚴格遵守無菌技術操作。未經(jīng)消毒的包和箱等物品一律不得進入手術間，應按照要求存放在指定位置。跟臺人員一律不得違反醫(yī)院的一切規(guī)章制度，如有違反，手術室有權拒絕其進入手術室。,三、外來手術器械的管理制度及流程,,外來手術器械管理所涉及的部門要做好外來器械的管理，相關部門必須做好密切配合。我院主要涉及部門有醫(yī)務部、院感科、設備科、消毒供應中心、手術室、臨

6、床科室。,外來器械的管理制度,1. 由手術科室主任向手術室護士長和設備科提出申請、主管院長批準后，由設備科通知器械供應商。外來器械商資質(zhì)由設備科認定，報價單及各類證書設備科備案。外來器械廠家應相對固定，同類型的手術器械限期1~2家，便于使用和管理。 2. 擇期手術的外來器械必須在術前一日送至供應室消毒，由供應商和當班人員共同檢查清點，核對無誤并做好驗收登記，以保證器械的可追溯性。 3、使用外來

7、手術器械前，手術醫(yī)生、手術室護士應進行專業(yè)培訓，以掌握器械的基本性能和操作方法。,外來器械的管理制度,4、手術室和手術科室都不得直接使用外來手術器械，所有外來手術器械必須由消毒供應中心按規(guī)范要求對手術器械進行清洗、消毒、滅菌后方可使用。滅菌植入性器械每批次需進行生物監(jiān)測，生物監(jiān)測結(jié)果陰性方可放行使用。緊急情況下滅菌時應在生物PCD中放入5類化學指示物，結(jié)果合格可提前放行，并將生物監(jiān)測結(jié)果告知手術室。 5、醫(yī)院感染管理科應定期

8、對制度執(zhí)行情況進行監(jiān)督、檢查、考核。 6、手術室不負責保管廠家手術器械，手術結(jié)束后應讓器械商及時將器械取走。,外來器械的管理流程,供應商,,,,,臨床科室,手術室,,設備科,,供應室,,,,,外來器械的使用,外來手術器械包在使用時，必須經(jīng)巡回護士檢查、核對、開啟后傳遞至器械臺上。巡回護士應掃描外來手術器械包的條形碼編號，并將條形碼粘貼在手術護理記錄單上背面。同時在植入物登記表上記錄器械的名稱、規(guī)格、數(shù)量、廠家等信息，隨病歷保

9、存以便追溯，從而完整的記錄外來器械的使用過程。,四、外來器械及植入物處理中 的潛在風險,外來醫(yī)療器械處理中的潛在風險,在清洗和包裝過程中易發(fā)生器械的遺失或功能性的損壞。由于結(jié)構(gòu)復雜，多溝槽，多紋路，多孔洞等特點，給清洗帶來困難，不易徹底清洗干凈。在各醫(yī)院之間頻繁流動使用，各醫(yī)院處理器械的條件和質(zhì)量不同，其感染危險性比醫(yī)院自備的手術器械大得多。部分器械包超重、超大。時間的隨意性,植入物的危險因素,微生物容易繁殖

10、只要很少的細菌就能感染抗菌素不容易殺滅微生物微生物得以定植生物膜形成,手術切口感染的相關因素,物體表面環(huán)境 空氣 手術敷料物品 手術器械 醫(yī)護人員人 手術患者,,,,五、外來器械的清洗消毒,CSSD與供應商共同

11、清點、核對器械，無誤后，共同在清單上簽名，作好登記，核對信息包括：手術名稱；手術患者姓名、床號；器械的品牌、名稱和數(shù)量；植入物種類、規(guī)格、數(shù)量等。,1、清點簽收,,器械公司應提供詳細的器械清洗流程和注意事項CSSD嚴格按照衛(wèi)生部CSSD相關規(guī)范要求進行清洗、消毒。,2、清洗和消毒,注意事項：應分類清洗和消毒?？刹鹦兜钠餍当仨毑鹦?。裸露的植入物必須裝于專用清洗筐（架）內(nèi)。耐水洗的器械可采用機械清洗；不耐水洗的動力工具可采用手工清

12、洗。器械盒應清洗和消毒。,學習智慧、務實勤奮、團結(jié)廉明、開拓創(chuàng)新,學習智慧、務實勤奮、團結(jié)廉明、開拓創(chuàng)新,按照外來醫(yī)療器械及植入物清點簽收單整理器械。檢查清洗效果和器械功能。根據(jù)器械的材質(zhì)和滅菌方式選擇合適的包裝材料。滅菌包的體積和質(zhì)量應嚴格遵循衛(wèi)生部CSSD相關規(guī)范要求。,3、檢查和包裝,在滅菌包內(nèi)最難滅菌處放置包內(nèi)化學指示卡，硬質(zhì)容器應將包內(nèi)化學指示卡放于兩對角。包外粘貼化學指示膠帶。包裝標識應注明使用該器械的手術患者床號

13、、手術名稱、器械品牌及名稱、包裝者等內(nèi)容。滅菌前注明滅菌器編號、滅菌批次、滅菌日期及失效日期。標識應有可追溯性。,3、檢查和包裝,,器械公司應提供器械的滅菌方式和滅菌循環(huán)參數(shù)。根據(jù)器械材質(zhì)進行分類滅菌，耐高溫的器械應采用壓力蒸汽滅菌，不耐高溫的可以用EO、等離子。應進行物理、化學和生物監(jiān)測以證實滅菌效果和避免濕包。對于超重和超大包裹應采用處長的滅菌循環(huán)參數(shù)。轉(zhuǎn)運時應有專門工具，避免搬運者身體損傷。,4、滅菌,5、發(fā)放,發(fā)放前應確

14、認無菌包滅菌合格，并無潮濕、無污染、無松散、包裝密封或閉合完好。植入物在生物監(jiān)測合格后，方可放行，并對相應的信息進行記錄、存檔。急診手術可在生物PCD中加用5類化學指示物，5類化學指示物合格可作為緊急放行指標，但生物監(jiān)測結(jié)果出來后應及時通報使用部門。,緊急情 況下植入物及外來器械放行記錄表,,手術結(jié)束后，器械應及時返還至CSSD去污區(qū)。清點核對后，按規(guī)范進行清洗、消毒和整理。通知器械公司，雙方共同清點、核對，確認無誤后在簽收單上

15、簽名，器械公司即可取回器械。,6、回收,7、質(zhì)量追溯,所有的外來醫(yī)療器械和植入物都應采用跟蹤追溯管理系統(tǒng)，記錄每套外來醫(yī)療器械及植入物的清洗、消毒、滅菌、監(jiān)測及應用等相關信息，以便隨時跟蹤和查詢，防止醫(yī)院感染發(fā)生。,學習智慧、務實勤奮、團結(jié)廉明、開拓創(chuàng)新,五、常見問題及解答,問題：,一、植入器械在緊急情況下，是否只需要第5類化學指示卡合格就可以手術？,答：不行。根據(jù)CSSD“兩規(guī)一標”植入性手術醫(yī)療器械必須進行物理、生物、化學監(jiān)測，合格

16、方可放行，第5類化學指示卡只是緊急放行的指標，同樣必須進行生物監(jiān)測。,二、夜間有急診手術，需要植入性器械怎么辦？,答：一般說來，夜間的急診手術不會涉及到植入性器械，如確實需要的情況下，通知CSSD加班，嚴格按照程序進行器械的清洗、消毒、滅菌。,三、如果手術已做完，生物監(jiān)測才回來，且生物監(jiān)測結(jié)果不合格怎么辦？,答：需要嚴格觀察手術后患者的情況如何，有無感染。建立良好的追溯系統(tǒng)，一旦出現(xiàn)問題，立即查找原因，解決問題，防止醫(yī)療糾紛，妥善處理事