口腔器械消毒滅菌技術(shù)操作規(guī)范ws506-2016

1、口腔器械消毒滅菌技術(shù)操作規(guī)范WS5062016發(fā)布中華人民共和國衛(wèi)生行業(yè)標準中華人民共和國衛(wèi)生行業(yè)標準WS5062016WS5062016口腔器械消毒滅菌技術(shù)操作規(guī)范口腔器械消毒滅菌技術(shù)操作規(guī)范RegulationfdisinfectionsterilizationtechniqueofdentalinstrumentsRegulationfdisinfectionsterilizationtechniqueofdentalinstru

2、ments2016122720161227發(fā)布發(fā)布2017060120170601實施實施中華人民共和國國家衛(wèi)生和計劃生育委員會發(fā)布中華人民共和國國家衛(wèi)生和計劃生育委員會發(fā)布目次目次前言III1.范圍I2.規(guī)范性引用文件13.術(shù)語和定義14.管理要求25.口腔器械處理基本原則36.口腔器械處理操作流程37.監(jiān)測要求58.消毒與滅菌物品放行59.器械儲存5附錄A(規(guī)范性附錄）培訓(xùn)內(nèi)容與管理要求6附錄B(規(guī)范性附錄）口腔器械危險程度分類與消

3、毒、滅菌、儲存要求7附錄C(規(guī)范性附錄）器械、器具和物品的清洗操作方法8附錄D(規(guī)范性附錄）牙科手機清洗、保養(yǎng)方法10附錄E(規(guī)范性附錄）小型滅菌器滅菌與監(jiān)測要求13附錄F(資料性附錄）滅菌器滅菌周期運行記錄表15牙潔治器牙潔治器dentalscalerdentalscaler專門設(shè)計和（或）用于清除牙齒表面牙垢的手動或電動牙科器械。3.63.6高度危險口腔器械高度危險口腔器械criticaldentalinstrumentscriti

4、caldentalinstruments穿透軟組織、接觸骨、進人或接觸血液或其他無菌組織的口腔器械。3.73.7中度危險口腔器械中度危險口腔器械semicriticaldentalinstrumentssemicriticaldentalinstruments與完整黏膜相接觸，而不進人人體無菌組織、器官和血流，也不接觸破損皮膚、破損黏膜的口腔器械。3.83.8低度危險口腔器械低度危險口腔器械noncrtcaldentalinstrume

5、ntsnoncrtcaldentalinstruments不接觸患者口腔或間接接觸患者口腔，參與口腔診療服務(wù)，雖有微生物污染，但在一般情況下無害，只有受到一定量的病原微生物污染時才造成危害的口腔器械。3.93.9小型壓力蒸汽滅菌器自動控制型小型壓力蒸汽滅菌器自動控制型smallsteamsterilizerautomatictypesmallsteamsterilizerautomatictype由電加熱產(chǎn)生蒸汽或外接蒸汽的自動控制，其

6、滅菌室容積不超過60L的小型自動控制蒸汽滅菌器，以下簡稱小型滅菌器。3.103.10A類空腔負載類空腔負載hollowloadAhollowloadA單端開孔負載，其長度(L)與孔直徑直（D)的比率大于等于1，小于或等于750(1≤LD≤750)并且長度不大于1500mm(L≤1500mm)，或者兩端開孔負載其長度與孔直徑的比率大于等于2，小于或等于1500之間（2≤LD≤1500)并且長度不大于3000mm(L≤3000mm)，而且不

7、屬于B類空腔負載。示例：牙科手機屬于A類空腔負載器械。[YY0646—2015，定義3.4]3.113.11B類空腔負載類空腔負載hollowloadBhollowloadB單端開孔負載，其長度(L)與孔直徑(D)的比率大于等于1，小于或等于5(1≤LD≤5)而且孔徑不小于5mmCD≥5mm)；或者兩端開孔負載其長度與孔直徑的比率大于等于2，小于或等于10(2≤LD≤10)而且孔徑不小于5mm(D≥5mm)。[YY0646—2015，定

8、義3.5]3.123.12工藝變量工藝變量processingvariableprocessingvariable滅菌工藝的條件，其變化會影響殺滅微生物的效果。3.133.13驗證驗證verificationverification通過提供客觀證據(jù)，對規(guī)定要求是否已得到滿足的認定。4管理要求管理要求4.1醫(yī)療機構(gòu)4.1.1應(yīng)制定本機構(gòu)口腔器械消毒滅菌工作管理制度。4.1.2應(yīng)設(shè)立獨立的器械處理區(qū)。4.1.3應(yīng)根據(jù)口腔診療服務(wù)工作量配備專