前處理車間廠房與設(shè)施安裝確認(rèn)報(bào)告

1、前處理車間廠房與設(shè)施安裝確認(rèn)報(bào)告版本號(hào)：2013修訂號(hào)：00機(jī)密文件：機(jī)密06BGCF001前處理車間廠房與設(shè)施安裝確認(rèn)報(bào)告起草人簽名：日期：年月日審核人簽名：日期：年月日批準(zhǔn)人：日期：年月日檢查并確認(rèn)前處理車間廠房與設(shè)施的設(shè)計(jì)及施工符合GMP及生產(chǎn)工藝要求；資料和文件符合GMP的規(guī)定要求。2.驗(yàn)證范圍：前處理車間廠房與設(shè)施的安裝確認(rèn)。3.工作職責(zé)：3.1.生產(chǎn)部：負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)各項(xiàng)驗(yàn)證工作，保證驗(yàn)證工作的組織實(shí)施。3.2.質(zhì)量保證部：負(fù)責(zé)驗(yàn)

2、證方案的制定，并組織實(shí)施，完成驗(yàn)證報(bào)告匯總工作；負(fù)責(zé)驗(yàn)證合格標(biāo)準(zhǔn)的審核；負(fù)責(zé)驗(yàn)證數(shù)據(jù)及結(jié)果的審核。負(fù)責(zé)驗(yàn)證報(bào)告、驗(yàn)證方案的批準(zhǔn)。3.3.生產(chǎn)車間：驗(yàn)證的準(zhǔn)備工作，參與組織車間驗(yàn)證工作。3.4.設(shè)備部：負(fù)責(zé)設(shè)備驗(yàn)證方案、驗(yàn)證報(bào)告的審核。4.概述：前處理提取車間為一般生產(chǎn)區(qū)和D級(jí)潔凈區(qū)，一般生產(chǎn)區(qū)的主要的功能為中藥材的粉碎、提取、濃縮，D級(jí)潔凈區(qū)的主要功能為藥粉滅菌、粉碎、浸膏干燥、稱量、批混、中間產(chǎn)品的貯存。5.安全性：將廠房中重要的、有