我國結(jié)核病實驗室網(wǎng)絡(luò)建設(shè)

1、結(jié)核病實驗室的地位和作用,結(jié)核病實驗室在公共衛(wèi)生服務(wù)、結(jié)核病預(yù)防和控制、結(jié)核病疫情監(jiān)測和患者管理中具有重要作用。,結(jié)核病實驗室的具體作用,結(jié)核病患者的發(fā)現(xiàn)；治療方案制訂；治療效果的評估；防治規(guī)劃順利實施的技術(shù)保障；現(xiàn)代結(jié)核病控制策略的重要組成部分；國家結(jié)核病防治規(guī)劃的重要組成部分。,我國結(jié)核病實驗室網(wǎng)絡(luò),,國家結(jié)防中心結(jié)核病參比實驗室,?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）級結(jié)核病參比實驗室,市（州）級結(jié)核病實驗室,縣（區(qū)）級結(jié)核病實驗室,,,

2、,我國結(jié)核病實驗室工作現(xiàn)狀,國家級 傳統(tǒng)細(xì)菌學(xué)檢查的標(biāo)準(zhǔn)化操作流程制定和室間質(zhì)控； 快速診斷方法標(biāo)準(zhǔn)化操作流程制定和質(zhì)控； 快速診斷方法的評估； 流行規(guī)律和流行模式研究，實施性研究等；省級 細(xì)菌學(xué)檢查、室間質(zhì)控； 部分省開展結(jié)核病的快速診斷和實施性研究等；市級 痰涂片鏡檢 室間質(zhì)控； 部

3、分市級開展傳統(tǒng)方法培養(yǎng)、藥敏試驗、快速診斷；縣（區(qū)）級 痰涂片鏡檢、部分縣區(qū)開展傳統(tǒng)方法培養(yǎng)。,我國結(jié)核病實驗室基礎(chǔ)設(shè)施現(xiàn)狀,國家級 布局、功能分區(qū)和設(shè)施設(shè)備有待于進(jìn)一步調(diào)整和優(yōu)化；省級 部分省實驗室面積和設(shè)施設(shè)備不能滿足實驗操作的要求；市級 部分市級疾控中心常規(guī)工作，僅有辦公室，部分?？漆t(yī)院房屋、設(shè)備尚不能滿足工作要求；縣區(qū)級 房屋面積、設(shè)備、設(shè)施條件較差。,我國結(jié)核病實驗室人力資源現(xiàn)狀,國家級

4、 19人省級 一般5人左右地市級 無日常工作機(jī)構(gòu)1-2人，?？漆t(yī)院3-4人縣（區(qū)）級 一般1-2人,我國結(jié)核病實驗室生物安全現(xiàn)狀,國家級 生物安全二、三級省級 生物安全二、三級地市級 有日常檢測工作，生物安全二級縣區(qū)級 通風(fēng)柜，少數(shù)縣區(qū)有安全柜,存在的主要問題,實驗室工作內(nèi)容、檢測質(zhì)量和服務(wù)

5、水平還不能滿足結(jié)核病防治規(guī)劃和臨床工作的需求；實驗室的基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)與其承擔(dān)的職能不適應(yīng)；實驗室現(xiàn)有人力資源從數(shù)量上、理論知識和操作技能上還不能滿足相應(yīng)職能的要求；實驗室生物安全和個人防護(hù)還存在明顯不足。,具體體現(xiàn),1.各級實驗室尤其縣（區(qū)）級實驗室人員相對少，工作壓力大，待遇低，培訓(xùn)機(jī)會少，基礎(chǔ)設(shè)施和防護(hù)措施差；2.許多地市級結(jié)防機(jī)構(gòu)實驗室無日常檢測工作，僅負(fù)責(zé)組織涂片盲法復(fù)檢，而結(jié)核病定點醫(yī)院、?？漆t(yī)院的實驗室檢查尚未納入質(zhì)控

6、范圍；3.部分省級實驗室無常規(guī)檢查工作，如沒有耐藥監(jiān)測或其它項目，職能面臨萎縮。,具體體現(xiàn),4.各種檢測方法有待于進(jìn)一步標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化；室內(nèi)質(zhì)控和室間質(zhì)控有待于進(jìn)一步加強(qiáng)；5.現(xiàn)有檢查方法靈敏度低、耗時長，不能滿足臨床需要和疾病控制的需求。6.設(shè)備的維護(hù)尚不能滿足日常工作的要求。,實驗室面臨的挑戰(zhàn),1.耐藥結(jié)核病的流行和傳播要求對耐藥患者做出快速診斷；2.結(jié)核病和艾滋病雙重感染者結(jié)核病的診斷；3.涂陰結(jié)核病和肺外結(jié)核病的診斷；

7、4.兒童結(jié)核病的診斷；5.結(jié)核病潛伏感染的診斷；6.結(jié)核病局部流行時實驗室的快速應(yīng)急反應(yīng)能力；7.揭示結(jié)核病流行規(guī)律和模式，為防治規(guī)劃服務(wù)等；,新挑戰(zhàn)對結(jié)核病實驗室的總體要求,1.加強(qiáng)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)；2.訓(xùn)練有素的技術(shù)人員；3.有針對不同情況和人群的快速、準(zhǔn)確、可靠的檢測方法；4.標(biāo)準(zhǔn)化的操作流程，完善的室內(nèi)和室間質(zhì)控措施；5.為臨床工作提供快速技術(shù)服務(wù)；6.為結(jié)核病防治策略的制定提供依據(jù)。,新挑戰(zhàn)對實驗室工作的具體要求

8、,A. 快速識別結(jié)核分枝桿菌阻斷疾病的傳播；B. 對分枝桿菌快速分離并做菌種鑒定；C. 快速藥物敏感性試驗為化療方案的制定提供依據(jù)； D. 對結(jié)核分枝桿菌進(jìn)行基因分型為結(jié)核病控制提供流行病學(xué)資料。,我國結(jié)核病實驗室建設(shè)面臨的機(jī)遇,1.領(lǐng)導(dǎo)重視；2.經(jīng)費投入；3.疫情嚴(yán)重；4.實驗室在結(jié)核病控制中的作用和地位凸顯。,結(jié)核病實驗室發(fā)展方向,以我國結(jié)核病防治規(guī)劃為指導(dǎo)，規(guī)劃實驗室網(wǎng)絡(luò)建設(shè)和發(fā)展，為規(guī)劃提供全方位的技術(shù)服務(wù)；建立和

9、推廣國際上廣泛認(rèn)同的標(biāo)準(zhǔn)化操作流程，建立示范實驗室；加強(qiáng)實驗室檢測工作的內(nèi)部質(zhì)控和外部質(zhì)控。提高各級實驗室的診斷質(zhì)量和服務(wù)水平，為臨床提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)；加強(qiáng)各級實驗室網(wǎng)絡(luò)的交流與合作；,具體措施,已有檢查項目的質(zhì)量評估和新項目準(zhǔn)入制度 傳統(tǒng)檢查項目質(zhì)量評估； 對于新開展的檢查項目，從設(shè)施、設(shè)備、人員培訓(xùn)上嚴(yán)格把關(guān)；嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)化操作流程；強(qiáng)調(diào)內(nèi)部質(zhì)控與室間質(zhì)控，對檢查結(jié)果進(jìn)行隨機(jī)考核；推行考核、評價與再培訓(xùn)相結(jié)合制度

10、。,,未來各級實驗室的職能和作用,我國縣區(qū)級結(jié)核病實驗室建設(shè),職能 涂片、培養(yǎng)方法 涂片、培養(yǎng)的標(biāo)準(zhǔn)化操作流程房屋 最少兩間設(shè)備、設(shè)施 生物安全柜、顯微鏡、恒溫培養(yǎng)箱、冰箱、高壓滅菌器等；人力資源 2-3人,我國地市級結(jié)核病實驗室建設(shè),職能： 涂片、培養(yǎng)、藥敏試驗、菌種鑒定、督導(dǎo)、培訓(xùn)、質(zhì)控，有條件的地市開設(shè)快速診斷方法；房間：至少3間，如開展快速檢測方法還應(yīng)有適宜的、按照功能分區(qū)的基因

11、擴(kuò)增實驗室；設(shè)備、設(shè)施：生物安全二級、三級實驗室，有開展傳統(tǒng)檢測方法的必須設(shè)備，開展快速檢測的，應(yīng)有基因擴(kuò)增和相應(yīng)的檢測設(shè)備；人力資源：至少5人,我國省級結(jié)核病實驗室建設(shè),職能：規(guī)劃省級實驗室工作，制定省級網(wǎng)絡(luò)建設(shè)和發(fā)展計劃。開展傳統(tǒng)和快速檢測方法并進(jìn)行相應(yīng)的督導(dǎo)、質(zhì)控和技術(shù)指導(dǎo)工作，接受國家級及跨國參比室的各項質(zhì)控。房間：至少5間，面積不少于150平方米。設(shè)備、設(shè)施：生物安全二級、三級實驗室，有開展傳統(tǒng)檢測方法的必須設(shè)備，開展

12、快速檢測的，應(yīng)有基因擴(kuò)增必需的區(qū)域和相應(yīng)的設(shè)備；人力資源：至少10人,國家級結(jié)核病實驗室建設(shè),職能：制定全國結(jié)核病實驗室網(wǎng)絡(luò)建設(shè)和發(fā)展計劃。推廣實驗室認(rèn)可制度。建立各種檢測方法的標(biāo)準(zhǔn)化操作流程和質(zhì)量控制體系。負(fù)責(zé)實驗室督導(dǎo)、培訓(xùn)并提供技術(shù)支持服務(wù)。開展實施性研究，為國家結(jié)核病防治策略制定提供技術(shù)參考資料。,國家級結(jié)核病實驗室建設(shè),布局：按照實驗操作進(jìn)行功能分區(qū)。設(shè)備、設(shè)施：生物安全二級、三級實驗室人力資源：不少于30人,

13、結(jié)核病實驗室未來檢測模式,患者標(biāo)本,分子方法,傳統(tǒng)方法,菌種鑒定,藥敏試驗,涂片,培養(yǎng),菌種鑒定和藥敏試驗,,,,,,,,需要8-10周時間,需要4天時間,,,結(jié)核病實驗室未來檢測模式,可疑結(jié)核病患者的標(biāo)本,涂片,快速菌種鑒定,涂片陽性或二者均陽性,二者均陰性,培養(yǎng)陽性,基因分型,復(fù)發(fā)再感染或流行規(guī)律研究,快速藥敏試驗,對利福平耐藥,對利福平敏感,耐藥風(fēng)險評估,臨床治療方案,耐藥風(fēng)險評估,臨床治療方案,精品課件！,精品課件！,,謝 謝!