結核病實驗室要求

1、一、各級各類實驗室職責一、各級各類實驗室職責（一）結防機構結核病實驗室（一）結防機構結核病實驗室1、國家結核病參比實驗室、國家結核病參比實驗室在衛(wèi)生部和中國疾病預防控制中心的領導下，國家結核病參比實驗室負責全國結核病實驗室工作的規(guī)劃、質(zhì)量控制和生物安全等技術管理，為各級提供技術支持和技術服務。根據(jù)國家結核病控制規(guī)劃的要求，組織全國結核病實驗室的工作，參與國家有關技術政策的制定和組織實施。制定和推行結核病細菌學檢查技術標準、操作規(guī)程及規(guī)章

2、制度。建立可行的全國結核病實驗室質(zhì)量控制標準和質(zhì)量保證系統(tǒng)，并負責組織實施，協(xié)調(diào)、檢查各?。ㄊ?、自治區(qū)）結核病實驗室工作。除常規(guī)的分枝桿菌檢查項目外，還應承擔其它結核病診斷新技術，新方法的實施和基礎研究，承擔分枝桿菌最終的菌種鑒定工作。開展有關的實施性研究。培訓結核病實驗室技術人員。接受跨國參比實驗室的質(zhì)量控制。2、省級結核病參比實驗室、省級結核病參比實驗室在國家結核病參比實驗室的技術指導下，負責全省結核病實驗室工作計劃的制定和實施、培

3、訓、督導和質(zhì)量控制等技術管理。按照國家和省結核病控制規(guī)劃的要求，在國家參比實驗室的統(tǒng)一部署下，規(guī)劃本省結核病實驗室工作，指導省內(nèi)各級結核病實驗室工作并提供技術支持。根據(jù)國家結核病實驗室質(zhì)量保證體系的要求，組織全省各級實驗室痰涂片鏡檢的質(zhì)量保證工作，按要求對所轄的地市、縣級實驗室進行督導和評估，指導地市級實驗室對各縣級實驗室的盲法復檢和現(xiàn)場評估。對本省各級結核病實驗室所用耗材、試劑的質(zhì)量進行評估和核準，為全省統(tǒng)一提供抗酸染色試劑，為省內(nèi)開

4、展分離培養(yǎng)的實驗室統(tǒng)一提供培養(yǎng)基。按國家統(tǒng)一的標準化操作程序開展涂片鏡檢、分離培養(yǎng)、藥物敏感性測定和分離株的初步鑒定，有條件的省參比實驗室，可建立完整的分枝桿菌菌種鑒定體系。接受上級實驗室的培訓、現(xiàn)場督導和技術指導。（三）醫(yī)療機構（三）醫(yī)療機構實驗室實驗室醫(yī)療機構結核病實驗室在相應級別臨床檢驗中心和上級結核病實驗室的技術指導下，開展質(zhì)量有保證的結核病實驗室檢查工作，嚴格按照相關各項標準化、規(guī)范化操作程序進行實驗室相關活動，并接受結核病實

5、驗室的質(zhì)量控制。二、實驗室生物安全二、實驗室生物安全根據(jù)我國《病原微生物實驗室生物安全管理條例》和《實驗室生物安全通用要求》，國家對病原微生物實行分類管理，對實驗室實行分級管理。國家實行統(tǒng)一的實驗室生物安全標準，實驗室應當符合國家標準和要求；一級、二級實驗室不得從事高致病性病原微生物實驗活動，三級、四級實驗室從事高致病性病原微生物實驗活動，應當具備下列條件：（1）實驗目的和擬從事的實驗活動符合國務院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定；（

6、2）通過實驗室國家認可；（3）具有與擬從事的實驗活動相適應的工作人員；（4）工程質(zhì)量經(jīng)建筑主管部門依法檢測驗收合格。實驗室所用設施、設備和材料（含防護屏障）均應符合國家相關的標準和要求。對于醫(yī)療廢棄物，為了防止疾病傳播，保護環(huán)境，保障人體健康，醫(yī)療廢棄物的處理應該嚴格按照《中華人民共和國傳染病防治法》和《中華人民共和國固體廢物污染環(huán)境防治法》以及《醫(yī)療廢物管理條例》的規(guī)定和要求進行。（一）涂片鏡檢實驗室基本要求（一）涂片鏡檢實驗室基本要