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1、藥事管理與法規(guī)輔導(dǎo):中藥生產(chǎn)的管理藥事管理與法規(guī)輔導(dǎo):中藥生產(chǎn)的管理中藥材生產(chǎn)1.中藥材生產(chǎn)是基礎(chǔ)中藥材生產(chǎn)作為中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的基礎(chǔ)部分,直接制約著中藥其他產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。中藥材是中藥飲片和中成藥生產(chǎn)的原料,中藥材生產(chǎn)關(guān)系到中藥材的供應(yīng)、質(zhì)量和臨床療效,關(guān)系到整個(gè)產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化的基礎(chǔ)建設(shè),也關(guān)系到對(duì)外貿(mào)易。因此搞好中藥材生產(chǎn)和質(zhì)量是中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵。2.中藥材生產(chǎn)應(yīng)以提高生產(chǎn)水平和藥材質(zhì)量為目標(biāo)發(fā)展道地藥材發(fā)展中藥材生產(chǎn)必須依靠政策和現(xiàn)代科學(xué)技
2、術(shù),增加投入,努力提高中藥材質(zhì)量。天然藥材的生產(chǎn)多有一定的地域性,且產(chǎn)地與產(chǎn)量、質(zhì)量有密切關(guān)系,并逐漸形成了“道地藥材”的概念。長期的中醫(yī)臨床實(shí)踐證明,重視中藥產(chǎn)地與質(zhì)量的關(guān)系,強(qiáng)調(diào)道地藥材的開發(fā)和利用,對(duì)保證中藥療效,起著十分重要的作用。道地藥材的確定,與藥材產(chǎn)地、品種、質(zhì)量等多種因素有關(guān),而臨床療效則是其關(guān)鍵因素。如四川的黃連、川芎、附子江蘇的薄荷、蒼術(shù),廣東的砂仁,東北的人參、細(xì)辛、五味子,寧夏的枸杞,山東的阿膠等等,都是著名的道
3、地藥材,受到人們的稱道。因此,根據(jù)質(zhì)量好、技術(shù)強(qiáng)、產(chǎn)量高、成本低、領(lǐng)導(dǎo)重視的原則,并按照中藥產(chǎn)業(yè)政策,合理確定鼓勵(lì)、限制、禁止發(fā)展的界線,擇優(yōu)定點(diǎn)建立中藥材優(yōu)良品種基地,使中藥材生產(chǎn)走“公司農(nóng)戶”的路子,發(fā)展中藥材已成為一種經(jīng)濟(jì)優(yōu)勢(shì)。中藥材生產(chǎn)基地建設(shè)要與農(nóng)業(yè)生產(chǎn)結(jié)合起來,與天然林、野生資源保護(hù)結(jié)合起來,與扶貧開發(fā)結(jié)合起來,與農(nóng)業(yè)生產(chǎn)結(jié)構(gòu)調(diào)整結(jié)合起來,突出生態(tài)和經(jīng)濟(jì)兩個(gè)效益,提高藥材生產(chǎn)水平和和成方制劑中均有具體的炮制要求。此外,還有《
4、全國中藥炮制規(guī)范》和各省、市、自治區(qū)的地方炮制規(guī)范,初步形成了中藥飲片質(zhì)量的三級(jí)管理標(biāo)準(zhǔn)。中藥飲片的炮制工藝是在長期的醫(yī)療實(shí)踐中不斷總結(jié)形成的?!俺伤帯币辉~的發(fā)明系晉代葛洪(公元261~312年),他在《肘后備急方》中第一次提出“成藥劑”的名詞。主張藥物按處方配好,加工成一定劑型備臨床急需。所以說,“成藥”是根據(jù)療效確切、應(yīng)用范圍廣泛的處方、驗(yàn)方或秘方,具備一定質(zhì)量規(guī)格,批量生產(chǎn)供應(yīng)的藥物。在“成藥”生產(chǎn)中,為有別于西藥,故稱之為“中成
5、藥”。中成藥生產(chǎn)歷史悠久,得到發(fā)展是在新中國成立之后,特別是改革開放20年來取得了長足發(fā)展。中成藥工業(yè)是在公私合營時(shí)前店后場(chǎng)的基礎(chǔ)上發(fā)展起來的,從手工操作逐步向機(jī)械化、自動(dòng)化的現(xiàn)代企業(yè)方向發(fā)展從經(jīng)驗(yàn)管理向現(xiàn)代化管理轉(zhuǎn)變,至今已初具工業(yè)規(guī)模,全國中藥生產(chǎn)企業(yè)1059家,生產(chǎn)中成藥品種達(dá)8000種,年工業(yè)總產(chǎn)值250億元左右。中成藥已經(jīng)成為醫(yī)藥行業(yè)中具有廣闊發(fā)展市場(chǎng)的重要領(lǐng)域。中成藥銷售額占藥品總銷售額的比重近年來由13.7%猛增至24%,
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