執(zhí)業(yè)中藥師考試真題藥事管理與法規(guī)

1、20162016年執(zhí)業(yè)中藥師考試真題：藥事管理與法規(guī)年執(zhí)業(yè)中藥師考試真題：藥事管理與法規(guī)1.下列藥學(xué)技術(shù)人員，符合國(guó)家藥師資格考試報(bào)名條件中的專(zhuān)業(yè)、學(xué)歷和工作年限要求的是()。A.甲某，藥學(xué)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)學(xué)歷，從事藥學(xué)專(zhuān)業(yè)工作25年，主管藥師(中級(jí)職稱)，報(bào)考藥學(xué)類(lèi)專(zhuān)業(yè)執(zhí)業(yè)藥師資格考試(免2科)B.乙某，中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)大學(xué)專(zhuān)科學(xué)歷，充實(shí)中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)工作10年，副主任中藥師(副高級(jí)職稱)，報(bào)考中藥學(xué)類(lèi)執(zhí)業(yè)藥師資格考試(免2科)C.丙某，香港居民，藥學(xué)

2、專(zhuān)業(yè)大學(xué)本科學(xué)歷，從事藥學(xué)專(zhuān)業(yè)工作2年，報(bào)考藥學(xué)類(lèi)執(zhí)業(yè)藥師資格考試D.丁某，臨床醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)大學(xué)本科學(xué)歷，從事藥學(xué)專(zhuān)業(yè)工作4年，報(bào)考藥學(xué)類(lèi)執(zhí)業(yè)藥師資格考試2.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》對(duì)藥品的界定，下列不屬于藥品的是A.生化藥品B.血液制品C.化學(xué)原料藥D.獸藥【答案】D3.下列藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理措施主要由藥品使用單位承擔(dān)的是A.藥品再評(píng)價(jià)B.藥品不良反應(yīng)的調(diào)查C.藥物臨床應(yīng)用管理D.藥品召回【答案】C4.應(yīng)經(jīng)單獨(dú)論證才能納入《國(guó)家基本

3、藥物目錄》遴選范圍的是A.含有國(guó)家瀕危野生動(dòng)物植物藥材的中成藥.B.非臨床治療首選的化學(xué)藥品C.除急救、搶救用藥外的獨(dú)家生產(chǎn)品種.D.易濫用的、主要用于滋補(bǔ)保健作用的中成藥【答案】C5.國(guó)家基本藥物制度對(duì)基本藥物使用管理確定的原則是A.優(yōu)先選擇、合理使用B.強(qiáng)制采購(gòu)、優(yōu)C.價(jià)格優(yōu)先、質(zhì)量合格D.以獎(jiǎng)代補(bǔ)、全【答案】A6.下列屬于國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局職責(zé)的是A.負(fù)責(zé)藥品價(jià)格的監(jiān)督管理工作B.擬定并完善執(zhí)業(yè)藥師準(zhǔn)入制度，指導(dǎo)監(jiān)督執(zhí)業(yè)藥師

4、注冊(cè)工作C.規(guī)范公立醫(yī)院和基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)，合理規(guī)定藥品平均價(jià)格D.組織指導(dǎo)食品藥品犯罪案件偵查工作【答案】B7.基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)應(yīng)加強(qiáng)合理用藥管理，在選用基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品時(shí)，應(yīng)提倡的原則是()。A.先注射制劑后口服制劑B.先選乙類(lèi)目錄后選甲類(lèi)目錄藥品C.每一最小分類(lèi)下的同類(lèi)藥品原則上不疊加使用D.先緩控釋劑型后常釋劑型【答案】C8.關(guān)于保健食品的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.適用于特定人群，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能作用B.聲稱保健功能的，應(yīng)當(dāng)

5、具有科學(xué)依據(jù)C.不得對(duì)人體產(chǎn)生急性、亞急性或者慢性危害D.可以聲稱對(duì)疾病有一定程度的預(yù)防治療作用【答案】D9、組織開(kāi)展藥品質(zhì)量相關(guān)的評(píng)價(jià)技術(shù)與方法研究，承擔(dān)仿制藥品質(zhì)量與療效一致性評(píng)價(jià)工作的藥品監(jiān)督管理技術(shù)機(jī)構(gòu)是A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評(píng)價(jià)中心B.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心C.國(guó)家藥典委員會(huì)D.中國(guó)食品藥品檢定研究院10.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)收貨與驗(yàn)收的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是()。20162016年執(zhí)

6、業(yè)中藥師考試真題：藥事管理與法規(guī)年執(zhí)業(yè)中藥師考試真題：藥事管理與法規(guī)19.根據(jù)《進(jìn)口藥材管理辦法(試行)》，《進(jìn)口藥材批件》分一次性有效批件和多次使用批件。下列關(guān)于《進(jìn)口藥材批件》的說(shuō)法，錯(cuò)誤的A.一次性有效批件的有效期為1年B.《進(jìn)口藥材批件》編號(hào)格式為：國(guó)藥材進(jìn)字4位年號(hào)4位順序號(hào)C.多次使用批件的有效期為5年D.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)瀕危物種藥材或者首次進(jìn)口藥材的進(jìn)口申請(qǐng)，頒發(fā)一次性有效批件【答案】C20.藥品調(diào)劑人員在調(diào)配存

7、在“十八反”、“十九畏”的中藥飲片處方時(shí)，應(yīng)采取的措施是()。A.作為不合法處方，拒絕調(diào)配，并按照有關(guān)規(guī)定B.告知處方醫(yī)師，并請(qǐng)其確認(rèn)和簽字后，方可調(diào)劑C.經(jīng)主管中藥師以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員復(fù)核簽字后，方可調(diào)劑D.對(duì)患者進(jìn)行用藥指導(dǎo)，在患者充分知情，并請(qǐng)其簽字確認(rèn)后，方可調(diào)劑【答案】B21.根據(jù)《國(guó)務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見(jiàn)》》(國(guó)發(fā)〔2015〕44號(hào))，新藥是指A.與原研藥品質(zhì)量和療效一致的藥品B.未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷(xiāo)售的藥

8、品C.未曾在中國(guó)境內(nèi)外上市銷(xiāo)售的藥品D.已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品【答案】C22.下列文字圖案在藥品標(biāo)簽中可以出現(xiàn)的是A.企業(yè)形象標(biāo)識(shí)、企業(yè)防偽標(biāo)識(shí)B.進(jìn)口原料、專(zhuān)利藥品C.XX省專(zhuān)銷(xiāo)、XX總代理D.印刷企業(yè)、印刷批次【答案】A23.右圖的專(zhuān)用標(biāo)識(shí)(印刷在最小外包裝頂面的正中處，顏色為寶石藍(lán)色)是A.易制毒化學(xué)品專(zhuān)用標(biāo)識(shí)B.興奮劑專(zhuān)用標(biāo)志C.免疫規(guī)劃專(zhuān)用標(biāo)志D.疫苗專(zhuān)用標(biāo)志【答案】D24、屬于瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種實(shí)行A、二級(jí)保護(hù)B

9、、一級(jí)保護(hù)C、三級(jí)保護(hù)D、限量出口【答案】B25、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，關(guān)于藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)要求的說(shuō)法錯(cuò)誤的是A、不同批號(hào)的藥品必須分庫(kù)存放B、藥品與非藥品必須分庫(kù)存放C、外用藥與其他藥品必須分庫(kù)存放D、中藥材與中藥飲片必須分庫(kù)存放【答案】D26.根據(jù)甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)和乙藥品零售企業(yè)上報(bào)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告，經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)評(píng)估，確定丙藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某一藥品存在安全隱患，承擔(dān)該藥品召回的責(zé)任主體是A.丙藥品生產(chǎn)企業(yè)B.甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)C.

10、乙藥品零售企業(yè)D.藥品監(jiān)督管理部門(mén)【答案】A27、根據(jù)《關(guān)于完善基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)協(xié)議管理的知道意見(jiàn)》基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)協(xié)議管理的基本思路是A、取消與社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)簽訂服務(wù)協(xié)議的要求，加強(qiáng)基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)和零售藥店的資格審查和前置審批B、取消基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店的資格保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與符合條件的醫(yī)藥機(jī)構(gòu)簽訂服務(wù)協(xié)議的程序C、取消基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店的資格協(xié)議的程序要求，社保行政部門(mén)不